Yhdistetyn ultraäänielastografian rooli maksafibroosin asteen arvioinnissa lapsilla, joilla on kolesterinen maksasairaus
Lasten CLD:t ovat erilaisia, ja ne kattavat laajan kirjon sairauksia synnynnäisistä ja aineenvaihduntahäiriöistä autoimmuuni- ja virussairauksiin. Näihin lasten kroonisiin maksasairauksiin liittyy usein riski edetä fibroosiksi ja kirroosiksi. Lisäksi tietyillä lasten maksasairaudilla on ainutlaatuisia ominaisuuksia, mukaan lukien fibroosin vaihtelevat etenemisnopeudet. Esimerkiksi vaikka fibroosin kehittyminen kestää yleensä kuukausia useimmilla potilailla, se etenee paljon nopeammin vastasyntyneillä. Noin 1–2 % aikuisista, mutta huomattavasti korkeampi 17–30 % lapsista etenee pitkälle edenneeseen maksasairauteen ja tarvitsee maksansiirron vuosittain.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Combi-Elasto-tekniikan diagnostista arvoa maksafibroosin asteen määrittämisessä kolestaattista maksasairautta sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen maksasairauden (CLD) esiintyvyys lasten keskuudessa on kasvussa maailmanlaajuisesti useiden epidemiologisten muutosten, kuten C-hepatiittitartuntoja edistävän opioidikriisin ja alkoholittomaan rasvamaksasairauksiin (NAFLD) johtavan liikalihavuusepidemian seurauksena. maksasairaus sairastaa jokaista 2 500 vauvaa, ja vuonna 2021 lasten osuus kaikista maksansiirroista oli 13 prosenttia Yhdysvalloissa.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita farmakologisia hoitoja lasten kolestaattisen maksasairauden estämiseksi tai hidastamiseksi. Tämän seurauksena on ratkaisevan tärkeää arvioida maksafibroosin laajuus lapsilla, joilla on kolestaattinen maksasairaus mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Varhainen arviointi on elintärkeää taudin etenemisen hidastamiseksi, maksansiirron tarpeen vähentämiseksi ja olennaisen tiedon tarjoamiseksi kliinisen päätöksenteon kannalta, kun elinsiirto tulee tarpeelliseksi.
Combi-Elasto-tekniikka, joka yhdistää elastografian muihin ei-invasiivisiin kuvantamismenetelmiin, on noussut lupaavaksi välineeksi maksafibroosin arvioinnissa. Tämä lähestymistapa tarjoaa useita mahdollisia etuja, mukaan lukien parempi diagnostinen tarkkuus, turvallisuus ja kyky arvioida fibroosi ilman invasiivisia toimenpiteitä. Combi-elasto (CE) yhdistää sekä venytyselastografian että leikkausaaltoelalastografian edut. Se käyttää fibroosiindeksiä (FI), aktiivisuusindeksiä (AI) ja vaimennuskerrointa (ATT) antaakseen tarkat arviot fibroositasoista, tulehdusaktiivisuudesta ja rasvan rappeutumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rehab Mohamed Abdo Hussien, resident doctor
- Puhelinnumero: +201014258087
- Sähköposti: rhbmhmdabdo57@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien tulee olla ilmoittautumishetkellä 0–18-vuotiaita.
Lapsilla on oltava vahvistettu kolestaattinen maksasairaus, jota tukevat:
- Histologinen vahvistus maksabiopsialla, joka osoittaa kolestaasi.
- Kliiniset todisteet kolestaasista, kuten kohonneet alkalisen fosfataasin tasot tai konjugoitu hyperbilirubinemia.
- Osallistujilla tulee olla dokumentoitu kolestaattinen maksasairaus vähintään kolmen kuukauden ajalta ennen ilmoittautumista, jotta voidaan varmistaa, että tila on krooninen ja mahdollistaa fibroosin etenemisen asianmukaisen arvioinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla ei ole prehepaattista askitesta
- potilaille, joilla on tilaa vieviä maksavaurioita.
- potilaat, joilla on muita vakavia systeemisiä sairauksia, kuten sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta ja mielisairaus
- potilaille maksansiirron jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lapsipotilaat Kolestaattinen maksasairaus
arvioida Combi-Elasto-tekniikan diagnostista arvoa maksafibroosin arvioinnissa kolestaattista maksasairautta sairastavilla lapsilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Combi-Elasto-tekniikan tarkkuus määritettäessä lasten maksafibroosin astetta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Combi-Elasto-tekniikan herkkyys ja spesifisyys määritettäessä maksafibroosin astetta lapsilla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lendahl U, Lui VCH, Chung PHY, Tam PKH. Biliary Atresia - emerging diagnostic and therapy opportunities. EBioMedicine. 2021 Dec;74:103689. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103689. Epub 2021 Nov 12.
- Zhao Y, Wu L, Qin H, Li Q, Shen C, He Y, Yang H. Preoperative combi-elastography for the prediction of early recurrence after curative resection of hepatocellular carcinoma. Clin Imaging. 2021 Nov;79:173-178. doi: 10.1016/j.clinimag.2021.05.020. Epub 2021 May 31.
- Zou YG, Wang H, Li WW, Dai DL. Challenges in pediatric inherited/metabolic liver disease: Focus on the disease spectrum, diagnosis and management of relatively common disorders. World J Gastroenterol. 2023 Apr 14;29(14):2114-2126. doi: 10.3748/wjg.v29.i14.2114.
- Feldman AG, Sokol RJ. Neonatal cholestasis: emerging molecular diagnostics and potential novel therapeutics. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Jun;16(6):346-360. doi: 10.1038/s41575-019-0132-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- elastography cholesteric liver
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .