Роль комбинированной ультразвуковой эластографии в оценке степени фиброза печени у детей с холестериновыми заболеваниями печени
Детские ХЗЛ разнообразны и охватывают широкий спектр состояний: от врожденных и метаболических нарушений до аутоиммунных и вирусных заболеваний. Эти хронические заболевания печени у детей часто несут риск прогрессирования фиброза и цирроза печени. Кроме того, некоторые заболевания печени у детей имеют уникальные характеристики, включая различную скорость прогрессирования фиброза. Например, хотя у большинства пациентов развитие фиброза обычно занимает несколько месяцев, у новорожденных он прогрессирует гораздо быстрее. Примерно у 1–2% взрослых, но у значительно большего числа детей (17–30%) заболевание печени прогрессирует и ежегодно требует трансплантации печени.
Цель исследования - оценить диагностическую ценность метода Комби-Эласто в выявлении степени фиброза печени у детей с холестатическим заболеванием печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Распространенность хронических заболеваний печени (ХЗП) среди детей растет во всем мире, что обусловлено различными эпидемиологическими сдвигами, такими как опиоидный кризис, способствующий инфекциям гепатита С, и эпидемия ожирения, приводящая к неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). заболевание печени поражает 1 из каждых 2500 младенцев, а в 2021 году на долю детей пришлось 13% всех операций по трансплантации печени в США.
В настоящее время не существует эффективных фармакологических методов лечения, позволяющих предотвратить или замедлить прогрессирование холестатического заболевания печени у детей. В результате крайне важно как можно раньше оценить степень фиброза печени у детей с холестатическим заболеванием печени. Ранняя оценка жизненно важна для замедления прогрессирования заболевания, снижения потребности в трансплантации печени и предоставления важной информации для принятия клинических решений, когда трансплантация становится необходимой.
Методика Combi-Elasto, которая объединяет эластографию с другими неинвазивными методами визуализации, стала многообещающим инструментом для оценки фиброза печени. Этот подход предлагает несколько потенциальных преимуществ, включая повышенную диагностическую точность, безопасность и возможность оценивать фиброз без необходимости инвазивных процедур. Combi-elasto (CE) объединяет преимущества как компрессионной, так и сдвиговолновой эластографии. Он использует индекс фиброза (FI), индекс активности (AI) и коэффициент затухания (ATT) для точной оценки уровней фиброза, активности воспаления и жировой дегенерации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rehab Mohamed Abdo Hussien, resident doctor
- Номер телефона: +201014258087
- Электронная почта: rhbmhmdabdo57@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- На момент регистрации участники должны быть в возрасте от 0 до 18 лет.
У детей должен быть подтвержден диагноз холестатического заболевания печени, подтвержденный:
- Гистологическое подтверждение с помощью биопсии печени, показывающее холестаз.
- Клинические признаки холестаза, такие как повышенный уровень щелочной фосфатазы или конъюгированная гипербилирубинемия.
- Участники должны иметь документально подтвержденную историю холестатического заболевания печени в течение как минимум трех месяцев до включения в исследование, чтобы убедиться, что состояние является хроническим и позволяет адекватно оценить прогрессирование фиброза.
Критерии исключения:
- пациенты без предпеченочного асцита
- пациентов с объемными поражениями печени.
- пациенты с другими серьезными системными заболеваниями, такими как сердечная недостаточность, почечная недостаточность и психические заболевания
- пациентов после трансплантации печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
дети пациенты Холестатическая болезнь печени
оценить диагностическую ценность метода Комби-Эласто при оценке фиброза печени у детей с холестатическими заболеваниями печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность метода Комби-Эласто при определении степени фиброза печени у детей
Временное ограничение: базовый уровень
|
чувствительность и специфичность метода Комби-Эласто при определении степени фиброза печени у детей
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lendahl U, Lui VCH, Chung PHY, Tam PKH. Biliary Atresia - emerging diagnostic and therapy opportunities. EBioMedicine. 2021 Dec;74:103689. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103689. Epub 2021 Nov 12.
- Zhao Y, Wu L, Qin H, Li Q, Shen C, He Y, Yang H. Preoperative combi-elastography for the prediction of early recurrence after curative resection of hepatocellular carcinoma. Clin Imaging. 2021 Nov;79:173-178. doi: 10.1016/j.clinimag.2021.05.020. Epub 2021 May 31.
- Zou YG, Wang H, Li WW, Dai DL. Challenges in pediatric inherited/metabolic liver disease: Focus on the disease spectrum, diagnosis and management of relatively common disorders. World J Gastroenterol. 2023 Apr 14;29(14):2114-2126. doi: 10.3748/wjg.v29.i14.2114.
- Feldman AG, Sokol RJ. Neonatal cholestasis: emerging molecular diagnostics and potential novel therapeutics. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Jun;16(6):346-360. doi: 10.1038/s41575-019-0132-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- elastography cholesteric liver
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .