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Rôle de l'élastographie échographique combinée dans l'évaluation du degré de fibrose hépatique chez les enfants atteints d'une maladie cholestérique du foie

5 décembre 2024 mis à jour par: Rehab Mohamed Abdo Hussien, Assiut University

Les CLD pédiatriques sont diverses et englobent un large éventail de pathologies, depuis les troubles congénitaux et métaboliques jusqu'aux maladies auto-immunes et virales. Ces affections hépatiques chroniques chez les enfants comportent souvent le risque d’évoluer vers une fibrose et une cirrhose. De plus, certaines maladies du foie chez les enfants présentent des caractéristiques uniques, notamment des taux variables de progression de la fibrose. Par exemple, alors que la fibrose met généralement des mois à se développer chez la plupart des patients, elle progresse beaucoup plus rapidement chez les nouveau-nés. Environ 1 à 2 % des adultes, mais un pourcentage nettement plus élevé de 17 à 30 % des enfants, évoluent vers une maladie hépatique avancée et nécessitent une transplantation hépatique chaque année.

le but de l'étude est d'évaluer la valeur diagnostique de la technique Combi-Elasto dans la détection du degré de fibrose hépatique chez les enfants atteints d'une maladie hépatique cholestatique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La prévalence de la maladie hépatique chronique (CLD) chez les enfants est en augmentation à l'échelle mondiale, sous l'effet de divers changements épidémiologiques, tels que la crise des opioïdes contribuant aux infections par l'hépatite C et l'épidémie d'obésité conduisant à la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) . la maladie du foie touche 1 nourrisson sur 2 500 et, en 2021, les enfants représentaient 13 % de toutes les transplantations hépatiques aux États-Unis.

Il n’existe actuellement aucun traitement pharmacologique efficace pour prévenir ou ralentir la progression de la maladie cholestatique du foie chez les enfants. En conséquence, il est crucial d’évaluer le plus tôt possible l’étendue de la fibrose hépatique chez les enfants atteints d’une maladie cholestatique du foie. Une évaluation précoce est essentielle pour retarder la progression de la maladie, réduire le besoin de transplantation hépatique et fournir des informations essentielles à la prise de décision clinique lorsqu'une transplantation devient nécessaire.

La technique Combi-Elasto, qui intègre l'élastographie à d'autres modalités d'imagerie non invasives, est apparue comme un outil prometteur pour évaluer la fibrose hépatique. Cette approche offre plusieurs avantages potentiels, notamment une précision diagnostique améliorée, une sécurité accrue et la possibilité d'évaluer la fibrose sans recourir à des procédures invasives. Combi-élasto (CE) intègre les avantages de l'élastographie par déformation et de l'élastographie par ondes de cisaillement. Il utilise l'indice de fibrose (FI), l'indice d'activité (AI) et le coefficient d'atténuation (ATT) pour fournir des évaluations précises des niveaux de fibrose, de l'activité inflammatoire et de la dégénérescence graisseuse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rehab Mohamed Abdo Hussien, resident doctor
  • Numéro de téléphone: +201014258087
  • E-mail: rhbmhmdabdo57@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfants patients Maladie cholestatique du foie

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants doivent être âgés de 0 à 18 ans au moment de l'inscription.
  • Les enfants doivent avoir un diagnostic confirmé de maladie cholestatique du foie, appuyé par :

    • Confirmation histologique par biopsie hépatique montrant une cholestase.
    • Preuve clinique de cholestase, telle qu'un taux élevé de phosphatase alcaline ou une hyperbilirubinémie conjuguée.
  • Les participants doivent avoir des antécédents documentés de maladie hépatique cholestatique pendant au moins trois mois avant l'inscription pour garantir que la maladie est chronique et permet une évaluation adéquate de la progression de la fibrose.

Critères d'exclusion :

  • patients sans ascite préhépatique
  • patients présentant des lésions hépatiques occupant de l’espace.
  • les patients atteints d'autres maladies systémiques graves, telles que l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale et la maladie mentale
  • patients après une transplantation hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
enfants patients Maladie cholestatique du foie
évaluer la valeur diagnostique de la technique Combi-Elasto dans l'évaluation de la fibrose hépatique chez les enfants atteints d'une maladie hépatique cholestatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la précision de la technique Combi-Elasto pour déterminer le degré de fibrose hépatique chez les enfants
Délai: ligne de base
sensibilité et spécificité de la technique Combi-Elasto pour déterminer le degré de fibrose hépatique chez l'enfant
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Première publication (Estimé)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • elastography cholesteric liver

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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