Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role kombinované ultrazvukové elastografie při hodnocení stupně jaterní fibrózy u dětí s cholesterickým onemocněním jater

5. prosince 2024 aktualizováno: Rehab Mohamed Abdo Hussien, Assiut University

Pediatrická CLD jsou různorodá a zahrnují široké spektrum stavů, od vrozených a metabolických poruch až po autoimunitní a virová onemocnění. Tyto chronické jaterní stavy u dětí často nesou riziko progrese do fibrózy a cirhózy. Kromě toho některá onemocnění jater u dětí vykazují jedinečné vlastnosti, včetně různých rychlostí progrese fibrózy. Například zatímco u většiny pacientů trvá vývoj fibrózy obvykle měsíce, u novorozenců postupuje mnohem rychleji. Přibližně 1%-2% dospělých, ale významně více 17%-30% dětí, progreduje do pokročilého onemocnění jater a vyžaduje transplantaci jater ročně.

Cílem studie bylo zhodnotit diagnostickou hodnotu techniky Combi-Elasto při zjišťování stupně jaterní fibrózy u dětí s cholestatickým onemocněním jater.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Onemocnění jater

Detailní popis

Prevalence chronického onemocnění jater (CLD) mezi dětmi celosvětově narůstá, což je způsobeno různými epidemiologickými posuny, jako je opioidní krize přispívající k infekcím hepatitidy C a epidemie obezity vedoucí k nealkoholickému ztučnění jater (NAFLD). onemocnění jater postihuje 1 z 2 500 kojenců a v roce 2021 děti tvořily 13 % všech transplantací jater ve Spojených státech.

V současné době neexistuje žádná účinná farmakologická léčba, která by zabránila nebo zpomalila progresi cholestatického onemocnění jater u dětí. V důsledku toho je klíčové co nejdříve zhodnotit rozsah jaterní fibrózy u dětí s cholestatickým onemocněním jater. Včasné posouzení je životně důležité pro oddálení progrese onemocnění, snížení potřeby transplantace jater a poskytnutí nezbytných informací pro klinické rozhodování v případě nutnosti transplantace.

Technika Combi-Elasto, která integruje elastografii s dalšími neinvazivními zobrazovacími modalitami, se ukázala jako slibný nástroj pro hodnocení jaterní fibrózy. Tento přístup nabízí několik potenciálních výhod, včetně zvýšené diagnostické přesnosti, bezpečnosti a schopnosti posoudit fibrózu bez nutnosti invazivních postupů. Combi-elasto (CE) spojuje výhody deformační elastografie a elastografie smykové vlny. Využívá index fibrózy (FI), index aktivity (AI) a atenuační koeficient (ATT) k poskytování přesných hodnocení úrovní fibrózy, zánětlivé aktivity a tukové degenerace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Rehab Mohamed Abdo Hussien, resident doctor
Telefonní číslo: +201014258087
E-mail: rhbmhmdabdo57@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dětských pacientů Cholestatické onemocnění jater

Popis

Kritéria zahrnutí:

Účastníci musí být v době registrace ve věku od 0 do 18 let.
Děti musí mít potvrzenou diagnózu cholestatického onemocnění jater, podpořenou:
- Histologické potvrzení prostřednictvím jaterní biopsie ukazující cholestázu.
- Klinické známky cholestázy, jako jsou zvýšené hladiny alkalické fosfatázy nebo konjugovaná hyperbilirubinémie.
Účastníci by měli mít zdokumentovanou anamnézu cholestatického onemocnění jater po dobu nejméně tří měsíců před zařazením, aby se zajistilo, že stav je chronický a umožňuje adekvátní posouzení progrese fibrózy.

Kritéria vyloučení:

pacientů bez prehepatálního ascitu
pacientů s jaterními lézemi zabírajícími prostor.
pacientů s jinými závažnými systémovými onemocněními, jako je srdeční selhání, selhání ledvin a duševní onemocnění
pacientů po transplantaci jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
dětských pacientů Cholestatické onemocnění jater zhodnotit diagnostickou hodnotu techniky Combi-Elasto při hodnocení jaterní fibrózy u dětí s cholestatickým onemocněním jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
přesnost techniky Combi-Elasto při určování stupně jaterní fibrózy u dětí Časové okno: základní linie	citlivost a specifičnost techniky Combi-Elasto při určování stupně jaterní fibrózy u dětí	základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)