Rolle der kombinierten Ultraschallelastographie bei der Beurteilung des Grades der Leberfibrose bei Kindern mit cholesterischer Lebererkrankung
Pädiatrische CLDs sind vielfältig und umfassen ein breites Spektrum an Erkrankungen, von angeborenen und Stoffwechselstörungen bis hin zu Autoimmun- und Viruserkrankungen. Diese chronischen Lebererkrankungen bei Kindern bergen häufig das Risiko, dass sie sich zu Fibrose und Leberzirrhose entwickeln. Darüber hinaus weisen bestimmte Lebererkrankungen bei Kindern einzigartige Merkmale auf, darunter unterschiedliche Geschwindigkeiten des Fortschreitens der Fibrose. Beispielsweise dauert es bei den meisten Patienten typischerweise Monate, bis sich eine Fibrose entwickelt, bei Neugeborenen schreitet sie jedoch viel schneller voran. Ungefähr 1–2 % der Erwachsenen, aber deutlich mehr 17–30 % der Kinder entwickeln eine fortgeschrittene Lebererkrankung und benötigen jährlich eine Lebertransplantation.
Das Ziel der Studie besteht darin, den diagnostischen Wert der Combi-Elasto-Technik bei der Erkennung des Grades der Leberfibrose bei Kindern mit cholestatischer Lebererkrankung zu bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz chronischer Lebererkrankungen (CLD) bei Kindern nimmt weltweit zu, was auf verschiedene epidemiologische Veränderungen zurückzuführen ist, wie etwa die Opioidkrise, die zu Hepatitis-C-Infektionen führt, und die Adipositas-Epidemie, die zur nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) führt. Eines von 2.500 Säuglingen ist von einer Lebererkrankung betroffen, und im Jahr 2021 waren Kinder für 13 % aller Lebertransplantationen in den Vereinigten Staaten verantwortlich.
Derzeit gibt es keine wirksamen pharmakologischen Behandlungen, um das Fortschreiten einer cholestatischen Lebererkrankung bei Kindern zu verhindern oder zu verlangsamen. Daher ist es wichtig, das Ausmaß der Leberfibrose bei Kindern mit cholestatischer Lebererkrankung so früh wie möglich zu beurteilen. Eine frühzeitige Beurteilung ist von entscheidender Bedeutung, um das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern, die Notwendigkeit einer Lebertransplantation zu verringern und wichtige Informationen für die klinische Entscheidungsfindung zu liefern, wenn eine Transplantation notwendig wird.
Die Combi-Elasto-Technik, die die Elastographie mit anderen nicht-invasiven Bildgebungsmodalitäten integriert, hat sich als vielversprechendes Instrument zur Beurteilung von Leberfibrose erwiesen. Dieser Ansatz bietet mehrere potenzielle Vorteile, darunter eine verbesserte diagnostische Genauigkeit, Sicherheit und die Möglichkeit, Fibrose zu beurteilen, ohne dass invasive Eingriffe erforderlich sind. Combi-elasto (CE) vereint die Vorteile der Dehnungselastographie und der Scherwellenelastographie. Es verwendet den Fibroseindex (FI), den Aktivitätsindex (AI) und den Abschwächungskoeffizienten (ATT), um genaue Bewertungen des Fibroseniveaus, der Entzündungsaktivität und der Fettdegeneration zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rehab Mohamed Abdo Hussien, resident doctor
- Telefonnummer: +201014258087
- E-Mail: rhbmhmdabdo57@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Anmeldung zwischen 0 und 18 Jahre alt sein.
Bei Kindern muss eine bestätigte Diagnose einer cholestatischen Lebererkrankung vorliegen, unterstützt durch:
- Histologische Bestätigung durch Leberbiopsie, die eine Cholestase zeigt.
- Klinische Anzeichen einer Cholestase, wie z. B. erhöhte Werte der alkalischen Phosphatase oder konjugierte Hyperbilirubinämie.
- Die Teilnehmer sollten vor der Einschreibung mindestens drei Monate lang eine dokumentierte Vorgeschichte einer cholestatischen Lebererkrankung haben, um sicherzustellen, dass die Erkrankung chronisch ist und eine angemessene Beurteilung des Fortschreitens der Fibrose ermöglicht.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne prähepatischen Aszites
- Patienten mit raumfordernden Leberläsionen.
- Patienten mit anderen schwerwiegenden systemischen Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, Nierenversagen und psychischen Erkrankungen
- Patienten nach Lebertransplantation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinderpatienten mit cholestatischer Lebererkrankung
Bewerten Sie den diagnostischen Wert der Combi-Elasto-Technik bei der Beurteilung der Leberfibrose bei Kindern mit cholestatischer Lebererkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Genauigkeit der Combi-Elasto-Technik bei der Bestimmung des Grades der Leberfibrose bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
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Sensitivität und Spezifität der Combi-Elasto-Technik bei der Bestimmung des Grades der Leberfibrose bei Kindern
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lendahl U, Lui VCH, Chung PHY, Tam PKH. Biliary Atresia - emerging diagnostic and therapy opportunities. EBioMedicine. 2021 Dec;74:103689. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103689. Epub 2021 Nov 12.
- Zhao Y, Wu L, Qin H, Li Q, Shen C, He Y, Yang H. Preoperative combi-elastography for the prediction of early recurrence after curative resection of hepatocellular carcinoma. Clin Imaging. 2021 Nov;79:173-178. doi: 10.1016/j.clinimag.2021.05.020. Epub 2021 May 31.
- Zou YG, Wang H, Li WW, Dai DL. Challenges in pediatric inherited/metabolic liver disease: Focus on the disease spectrum, diagnosis and management of relatively common disorders. World J Gastroenterol. 2023 Apr 14;29(14):2114-2126. doi: 10.3748/wjg.v29.i14.2114.
- Feldman AG, Sokol RJ. Neonatal cholestasis: emerging molecular diagnostics and potential novel therapeutics. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Jun;16(6):346-360. doi: 10.1038/s41575-019-0132-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- elastography cholesteric liver
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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