Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola kombinowanej elastografii ultradźwiękowej w ocenie stopnia zwłóknienia wątroby u dzieci z cholesteryczną chorobą wątroby

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Rehab Mohamed Abdo Hussien, Assiut University

CLD u dzieci są różnorodne i obejmują szerokie spektrum schorzeń, od chorób wrodzonych i metabolicznych po choroby autoimmunologiczne i wirusowe. Te przewlekłe choroby wątroby u dzieci często niosą ze sobą ryzyko rozwoju zwłóknienia i marskości wątroby. Ponadto niektóre choroby wątroby u dzieci wykazują unikalne cechy, w tym różne tempo postępu zwłóknienia. Na przykład, chociaż u większości pacjentów zwłóknienie zwykle rozwija się miesiącami, u noworodków postępuje znacznie szybciej. U około 1–2% dorosłych, ale znacznie więcej u 17–30% dzieci, dochodzi do zaawansowanej choroby wątroby i co roku wymaga ona przeszczepienia wątroby.

cel pracy: ocena wartości diagnostycznej techniki Combi-Elasto w wykrywaniu stopnia zwłóknienia wątroby u dzieci z cholestatyczną chorobą wątroby

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Częstość występowania przewlekłej choroby wątroby (CLD) wśród dzieci rośnie na całym świecie, co wynika z różnych zmian epidemiologicznych, takich jak kryzys opioidowy przyczyniający się do zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C oraz epidemia otyłości prowadząca do niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD). choroba wątroby dotyka 1 na 2500 niemowląt, a w 2021 r. dzieci stanowiły 13% wszystkich przeszczepów wątroby w Stanach Zjednoczonych.

Obecnie nie ma skutecznego leczenia farmakologicznego zapobiegającego lub spowalniającego postęp cholestatycznej choroby wątroby u dzieci. Dlatego tak ważna jest jak najwcześniejsza ocena stopnia zwłóknienia wątroby u dzieci z cholestatyczną chorobą wątroby. Wczesna ocena ma kluczowe znaczenie dla opóźnienia postępu choroby, zmniejszenia konieczności przeszczepiania wątroby i dostarczenia niezbędnych informacji do podejmowania decyzji klinicznych, gdy przeszczepienie staje się konieczne.

Technika Combi-Elasto, która integruje elastografię z innymi nieinwazyjnymi metodami obrazowania, okazała się obiecującym narzędziem do oceny zwłóknienia wątroby. Podejście to oferuje kilka potencjalnych korzyści, w tym zwiększoną dokładność diagnostyczną, bezpieczeństwo i możliwość oceny zwłóknienia bez konieczności stosowania procedur inwazyjnych. Combi-elasto (CE) łączy zalety elastografii odkształcenia i elastografii fali ścinającej. Wykorzystuje wskaźnik zwłóknienia (FI), wskaźnik aktywności (AI) i współczynnik tłumienia (ATT), aby zapewnić precyzyjną ocenę poziomu zwłóknienia, aktywności zapalnej i zwyrodnienia tłuszczowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci pacjenci Cholestatyczna choroba wątroby

Opis

Kryteria włączenia:

  • W momencie rejestracji uczestnicy muszą mieć od 0 do 18 lat.
  • Dzieci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie cholestatycznej choroby wątroby, poparte:

    • Potwierdzenie histologiczne poprzez biopsję wątroby wykazującą cholestazę.
    • Kliniczne dowody cholestazy, takie jak podwyższony poziom fosfatazy zasadowej lub hiperbilirubinemia sprzężona.
  • Uczestnicy powinni posiadać udokumentowaną historię cholestatycznej choroby wątroby od co najmniej trzech miesięcy przed rejestracją, aby upewnić się, że schorzenie to ma charakter przewlekły i pozwala na odpowiednią ocenę postępu zwłóknienia.

Kryteria wykluczenia:

  • pacjentów bez wodobrzusza przedwątrobowego
  • pacjentów ze zmianami zajmującymi przestrzeń wątroby.
  • pacjenci z innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak niewydolność serca, niewydolność nerek i choroby psychiczne
  • pacjentów po przeszczepieniu wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
dzieci pacjenci Cholestatyczna choroba wątroby
ocena wartości diagnostycznej techniki Combi-Elasto w ocenie włóknienia wątroby u dzieci z cholestatyczną chorobą wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność techniki Combi-Elasto w określaniu stopnia zwłóknienia wątroby u dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
czułość i swoistość techniki Combi-Elasto w określaniu stopnia zwłóknienia wątroby u dzieci
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • elastography cholesteric liver

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj