ADHD 청소년의 전문가처럼 감정 조절하기 (RELAX)
2026년 3월 27일 업데이트: Virginia Polytechnic Institute and State University
ADHD 청소년 가족의 감정 조절 장애 및 대인 갈등 개선
이 연구는 RELAX(Regulated Emotions Like An eXpert) 개입의 수용성, 타당성 및 효능을 평가하는 무작위 대조 시험으로 구성됩니다.
무작위 배정 후 30가족은 RELAX 개입을 받게 되며 30가족은 통제 조건의 일부로 심리교육 자료를 받게 됩니다.
또한 RELAX 조건의 10개 가족은 파일럿 연구 및 포커스 그룹에 참여하여 RELAX 도중 및 완료 후 기술 사용을 지원하기 위해 개발된 스마트폰 앱에 대한 피드백을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 RCT를 통해 심리교육적 대기자 명단 대조(PWL; n = 30)와 비교하여 원격 의료 RELAX 개입(n = 30)의 효능을 정량화하려고 합니다. 심리 교육 구성 요소는 ER 전략, 부모의 감정 사회화 및 대인 관계 갈등 관리에 관한 부모와 청소년을 위한 인포그래픽으로 구성됩니다. 참가자는 감정 조절 척도로 측정된 중등도에서 심각한 감정 조절 장애를 보이는 중학교 또는 고등학교(11~16세)의 ADHD 청소년 60명과 주요 보호자입니다. Wechsler Intelligence Scale for Children, 5th Edition Verbal Comprehension Index에 따르면 청소년의 추정 언어 IQ는 80 이상이며 심각한 발달 지연의 증거는 없습니다. 모든 참가자는 영어에 능숙해야 합니다. 청소년에게는 동반 질환이 있을 수 있으므로 표본은 ADHD가 있는 실제 청소년을 나타냅니다.
RELAX 개입을 완료한 10명의 가족은 개발된 EMI 절차의 수용성, 적절성 및 원래 RELAX 기간 동안 학습한 기술을 스마트폰 앱을 사용하여 연습하는 타당성을 평가하는 생태학적 순간 개입(EMI) 파일럿 연구에 참여하도록 요청받게 됩니다. 8개의 주간 세션과 Likert 등급을 사용한 6개월의 추적 기간 동안. 또한 RELAX에서 배운 기술을 계속 연습하고 1시간 동안 집중적으로 앱에 대한 심층적인 피드백을 연구팀에 제공하기 위해 4주 동안 모바일 앱에 액세스할 의향이 있는지 질문을 받게 됩니다. 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rosanna Breaux, PhD
- 전화번호: 5402318276
- 이메일: calmerlab@gmail.com
연구 장소
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
- 모병
- Child Study Center
-
연락하다:
- Rosanna Breaux, PhD
- 전화번호: 540-231-8276
- 이메일: calmerlab@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 입학 당시 중학교 또는 고등학교에 다니던 ADHD 아동
- 아동의 Wechsler Intelligence Scale for Children, 제5판 언어 이해 지수를 기준으로 추정된 언어 IQ가 80 이상입니다.
- 아이가 유전적 기원(예: 다운증후군)이나 임신/출산 중 합병증(예: 감염, 미숙아)으로 인한 심각한 발달 지연의 증거가 없습니다.
- 참여하는 부모/법적 보호자는 아동에 대한 양육권/의학적 결정권을 가집니다.
- 가족은 영어를 주요 언어 중 하나로 사용합니다(즉, 영어로 진행되는 학습 방문 및 중재에 참여할 수 있음).
제외 기준:
- 사전에 문서화된 진단 및/또는 초기 방문의 일환으로 현재 종합적인 ADHD 평가를 통해 확인된 ADHD 진단을 받지 않은 아동
- 연구 등록 당시 11~16세의 적격 연령 범위를 벗어난 자녀가 있는 경우
- 참여하는 부모가 자녀에 대한 법적 양육권을 갖고 있지 않음
- 영어가 유창하지 않은 부모나 자녀가 있는 경우
- 유전적 기원(예: 다운증후군)이나 임신/출산으로 인한 합병증(예: 감염, 미숙아)으로 인해 심각한 발달 지연이 있는 아이를 낳은 경우
- 아이의 IQ는 70 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴장을 풀어라 개입
그룹 기반 RELAX 원격 의료 개입
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RELAX 개입은 주 8회, 1.5시간 세션과 RELAX 완료 후 1개월 및 6개월 후의 부스터 세션으로 구성된 사회 정서적 개입입니다.
RELAX 세션의 처음 60분 동안 부모와 청소년은 별도로 만납니다. 마지막 30분 동안 부모-청소년 토론과 문제 해결 활동이 함께 진행됩니다.
RELAX는 부모가 청소년에게 가르치기 일주일 전에 감정 조절/대처 기술을 배우도록 구성되어 있습니다.
그룹 세션에는 심리 교육, 기본적인 인지/행동 원칙, 감정 인식, 감정 조절 전략, 부모의 감정 사회화 관행, 대처 기술, 갈등 관리 전략 및 의사소통 기술을 포함한 주제에 대한 교훈과 토론이 모두 포함됩니다.
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활성 비교기: 심리교육적 대기자 명단 관리
심리교육적 요소는 감정 조절 전략과 대인관계 갈등 관리에 관한 인포그래픽으로 구성됩니다.
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다양한 전략이 어느 정도 효과적인지를 포함하여 감정 조절 개발, 감정 조절 전략, 대인 갈등 관리 전략에 대한 정보가 포함된 인포그래픽이 이메일을 통해 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰된 부모의 감정 사회화 전략
기간: 등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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갈등 토론 과제는 감정 중심(즉, 공감 및 확인), 문제 중심(즉, 질문과 조언으로 스트레스 요인 자체를 목표로 삼음), 최소화의 7가지 가능한 반응을 통해 청소년의 고통에 대응하여 부모의 감정 사회화를 위해 코딩됩니다. (즉, 그 감정을 중요하지 않은 것으로 일축함), 징벌적(즉, 그 감정에 대해 청소년을 비난함) 확대(즉, 청소년의 정서 강화), 자율성 억제(즉, 청소년의 정서를 다루는 독립성을 방해), 촉진적 참여(즉, 정서를 논의하려는 청소년의 시도에 대한 일반적인 민감성과 반응).
반응은 반영된 행동의 (1) 없음, (2) 최소, (3) 보통 또는 (4) 강한 존재를 나타내는 척도로 코딩됩니다.
이러한 코드는 지지적(감정 중심, 문제 중심, 촉진적 참여) 반응과 비지원적(최소화, 징벌적, 확대, 자율성 억제) 반응으로 분류됩니다.
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등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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감정 조절 척도의 어려움 - 약식(DERS-SF)
기간: 등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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DERS-SF는 감정 조절 문제(예: 낮은 감정 인식, 낮은 감정 명확성, 감정 수용 불능, 감정 조절 전략에 대한 낮은 접근성)를 평가하는 데 사용됩니다.
DERS는 부모와 청소년 모두가 모든 시점에 완료하며, 부모는 자신과 청소년을 위한 평가를 완료합니다.
18개의 DERS 항목은 1 - 거의 전혀 없음(0-10%)에서 5 - 거의 항상(91-100%)까지의 5점 척도로 평가되며 총점은 항목 전체의 합계를 나타냅니다(3개 항목의 역점수 포함). ; 범위 = 18-90) 점수가 높을수록 조절 장애가 더 심함을 의미합니다.
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등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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인지 감정 조절 설문지(CERQ)
기간: 등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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CERQ는 감정 조절 또는 인지적 대처 전략(예: 자기 비난, 반추, 관점 전환, 긍정적인 재평가, 수용)의 인지적 측면을 평가하기 위해 고안된 36개 항목 척도입니다.
부모와 청소년에게 부정적이거나 불쾌한 사건을 경험할 때 일반적으로 어떻게 생각하는지 1점(거의 전혀 없음)부터 5점(거의 항상) 범위의 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청합니다.
각 하위 척도는 4개 항목으로 구성됩니다.
척도에 포함된 4개 항목 중 합계 점수가 만들어지며(단순 연속 계산), 범위는 4(전혀 사용되지 않음)에서 20(자주 사용되는 인지적 대처 전략)까지입니다.
체중계에 포함된 4개 항목 중 1개 이상이 '누락'될 수 없습니다.
이 경우 '누락된' 점수는 나머지 3개 점수의 평균으로 대체됩니다.
이러한 방식으로 결측값이 있는 경우에도 4~20점 범위의 척도 점수를 얻으며, 점수가 높을수록 특정 인지적 대처 전략을 더 자주 사용하는 것을 의미합니다.
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등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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갈등 행동 설문지(CBQ)
기간: 등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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CBQ는 부모와 청소년이 얼마나 잘 지내는지, 서로 화를 내는지, 논쟁 중에 나타나는 행동에 관한 20개의 참-거짓 질문으로 구성되어 있습니다.
CBQ 총점의 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 부모-청소년 갈등이 더 심함을 나타냅니다.
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등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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아동 부정적 감정 대처 척도(CCNES) - 청소년 버전 -
기간: 등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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CCNES 청소년 버전에 대한 부모 및 청소년 보고서는 부모의 감정 사회화 변화를 평가하기 위해 수집됩니다.
CCNES-청소년은 9개의 가상 상황으로 구성되어 있으며 각 상황에는 부모가 어떻게 반응할지에 대한 6개의 가능한 응답이 있으며 1 - 매우 가능성 없음에서 7 - 매우 가능성 범위의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
이러한 6가지 반응 유형은 각각 하위 척도(고통, 처벌, 표현적 격려, 감정 중심, 문제 중심 및 최소화)가 되며, 각 하위 척도 점수는 9개 항목에 대한 평균 등급을 나타냅니다.
이 6가지 하위 척도는 지지적(표현적 격려, 감정 중심, 문제 중심) 반응과 비지지적(고통, 처벌, 최소화) 반응으로 세분화될 수 있으며, 점수가 높을수록 부모가 특정 반응 유형을 사용할 가능성이 더 크다는 것을 의미합니다.
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등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙제 수행 설문지(HPQ)
기간: 등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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학업 성취도는 HPQ의 학부모 보고서를 사용하여 측정됩니다.
HPQ 항목은 0(전혀 없음/드물게, 0~10%)에서 6(거의 항상/항상, 91%~100%) 범위의 7점 Likert 척도입니다.
백분율은 행동이 얼마나 자주 발생하는지를 나타내며, 91-100%는 청소년이 해당 행동을 일관되게 잘한다는 것을 의미하는 긍정적인 단어로 된 항목을 사용합니다.
따라서 점수가 높을수록 손상이 적다는 것을 의미합니다.
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등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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아동 역학 연구 우울증 척도 센터(CES-DC)
기간: 등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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우울증 증상에 대한 청소년의 자가 보고는 CES-DC를 사용하여 수집됩니다.
CES-DC는 우울증 증상을 평가하는 20개 항목으로 구성되어 있으며 4점 척도(0=전혀 아님, 4=많음)로 평가됩니다.
CES-DC 총점은 20개 항목의 합계를 나타내며 가능한 점수 범위는 0~60점입니다. CES-DC 점수가 높을수록 우울증 수준이 증가함을 나타냅니다.
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등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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아동 불안 관련 정서 장애 검사(SCARED)
기간: 등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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SCARED의 청소년 자가 보고는 청소년 불안 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
SCARED는 3점 척도로 평가된 41개 항목으로 구성됩니다(0 = 사실이 아님 또는 거의 사실이 아님, 2 = 매우 사실 또는 종종 사실임).
SCARED는 전반적인 불안 증상, 공황 장애, 범불안 장애, 분리 불안, 사회 불안 및 학교 회피를 측정합니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
전체 불안 총점은 현재 연구에서 사용됩니다. 점수 범위는 0~82점이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 의미하며, 총점이 25점 이상일 경우 불안 장애가 있을 가능성이 있음을 나타냅니다.
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등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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사전 및 사후 공격 조치(PRAM)
기간: 등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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PRAM은 청소년이 스스로 보고한 적극적 공격성과 반응적 공격성을 측정하는 데 사용됩니다.
PRAM은 반응적 공격성(3개 항목, “나는 놀림이나 위협을 받으면 쉽게 화를 내고 반격한다”)과 적극적 공격성(3개 항목, “나는 다른 사람을 위협하거나 괴롭힌다”)을 구별하는 6개 항목으로 구성되어 있다. 내 길로 가도록 명령하세요.").
항목은 5점 척도로 고정됩니다(1 = 전혀 없음, 5 = 거의 항상).
두 하위 척도의 범위는 3~15점입니다. 총 공격성 점수의 범위는 6~30점이며, 점수가 높을수록 청소년의 공격성이 더 높다는 것을 의미합니다.
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등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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자해적인 생각과 행동
기간: 등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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자해 생각 및 행동 인터뷰에서 개발된 설문지에 대한 청소년 보고서는 자살 생각, 계획, 몸짓 및 시도와 비자살 자해를 평가하는 데 사용됩니다.
먼저, 청소년들에게 자살에 대한 생각을 해 본 적이 있는지 질문합니다.
'예'라고 답한 경우, 처음으로 자살에 대한 생각을 한 것은 몇 살이었는지, 그러한 생각을 한 횟수(작년에는 몇 주), 그리고 마지막으로 자살에 대한 생각을 한 적이 있는지 질문을 받습니다.
다음으로, 그들은 자신이 죽기를 바라는 적이 있는지, 그리고 자살할 계획을 세운 적이 있는지 질문을 받았습니다. 둘 중 하나 또는 둘 다에 '예'라고 대답하면 각각에 대해 동일한 3개의 후속 질문이 요청됩니다.
그런 다음 자살을 시도한 적이 있는지 묻습니다.
'예'라고 대답하면 첫 번째 시도의 나이, 시도 횟수, 마지막 시도 및 시도에 사용된 방법에 대한 질문을 받습니다.
마지막으로 시도나 NSSI로 인한 부상을 평가합니다.
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등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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Vanderbilt ADHD 평가 척도(VARS)
기간: 등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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VARS는 ADHD, ODD 및 CD 증상과 사회적, 학업적 장애에 대한 학부모 보고서를 평가하는 데 사용됩니다.
VARS는 40개 증상 항목(ADHD 18개, ODD 8개, CD 14개)으로 구성되어 있으며 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(매우 자주)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
자주 또는 매우 자주 발생하는 것으로 승인된 모든 항목은 해당 장애에 대한 임상 증상으로 계산되며, 사용되는 각 장애에 대한 증상 수와 더 높은 값은 더 많은 증상 심각도를 나타냅니다.
마지막으로 부모는 자녀가 다양한 영역(학교 성적, 부모, 형제자매, 동료와의 관계, 조직 활동 참여)에 얼마나 문제가 있는지 평가하는 8가지 장애 항목을 1~우수~~까지 5점 척도로 질문합니다. 5 - 문제가 있습니다.
총 장애 점수는 8개 항목(범위 = 8 - 40)을 합산하여 계산할 수 있으며, 점수가 높을수록 각 영역에서 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
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등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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우울증 불안 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)
기간: 등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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DASS-21은 부모의 우울증과 스트레스가 자녀의 정서적, 행동적 결과 및 자녀 행동 평가와 관련이 있다는 증거를 바탕으로 자신의 우울증, 불안 및 스트레스 증상에 대한 부모의 보고를 평가하는 데 사용됩니다.
21개 항목은 0 - 전혀 적용되지 않음부터 3 - 매우 많이 또는 대부분 적용됨까지의 4점 척도로 평가되며, 이는 지난 주 동안 다양한 증상을 얼마나 자주 경험했는지 나타냅니다. .
각 하위 척도(우울증, 불안, 스트레스)는 7개 항목(범위 = 0 - 21)으로 구성되며, DASS-21 총 점수 범위는 0 - 63이며, 점수가 높을수록 내면화 증상이 더 심각함을 나타냅니다(28+ 점수는 극도로 심각한 것으로 간주됩니다). 이 조치는 심각합니다).
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등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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앨라배마주 육아 설문지 - 약식(APQ-9)
기간: 등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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APQ-9는 글로벌 육아 행동에 대한 부모 및 청소년 보고서의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
9개 항목 각각은 전혀(1)부터 항상(5)까지 5점 척도로 평가됩니다.
세 가지 하위 척도 각각에 대한 점수를 합산하여 세 가지 하위 척도 점수를 생성합니다: 긍정적인 양육(항목 1, 6, 7), 일관되지 않은 규율(항목 2, 4, 9), 불량한 감독(항목 3, 5, 8) ), 각 하위 척도에 대해 3~15 범위의 값과 더 높은 값은 이러한 양육 행동이 일반적으로 집에서 발생할 가능성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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등록부터 6개월의 추적 기간까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosanna Breaux, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Breaux, R., Shroff, D. M., Cash, A. R., Swanson, C. S., Carlton, C., Bertollo, J. R., & Dahiya, A. V. (2023). Telehealth delivery of the RELAX intervention for families of adolescents diagnosed with ADHD: Preliminary treatment outcomes and evidence of acceptability and feasibility. Evidence-Based Practice in Child & Adolescent Mental Health, 8, 24-38. doi: 10.1080/23794925.2021.1970053
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .