- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06725186
Tunteiden säätely kuin asiantuntija ADHD-nuorten keskuudessa (RELAX)
Tunteiden säätelyhäiriöiden ja ihmisten välisten konfliktien parantaminen ADHD-nuorten perheiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään kvantifioimaan etäterveydenhuollon RELAX-intervention (n = 30) tehokkuus suhteessa psykoeducatiiviseen jonotuslistakontrolliin (PWL; n = 30) RCT:n kautta. Psykokasvatuskomponentti koostuu vanhemmille ja nuorille suunnatuista infografioista, jotka koskevat ensiapustrategioita, vanhempien tunnesosialisaatiota ja ihmisten välisten konfliktien hallintaa. Osallistujia on 60 keski- tai lukioasteella olevaa ADHD:tä sairastavaa nuorta (11–16-vuotiaat), joilla on kohtalainen tai vaikea tunnesääntelyhäiriö tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla mitattuna, sekä ensisijainen hoitaja. Nuorten verbaalinen älykkyysosamäärä on ≥ 80, kuten Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition verbal Comprehension Index osoittaa, ilman todisteita vakavasta kehityksen viivästymisestä. Kaikkien osallistujien tulee osata englantia. Nuorilla voi olla samanaikaisia sairauksia, joten näyte edustaa todellisia nuoria, joilla on ADHD.
Kymmenen RELAX-intervention suorittanutta perhettä pyydetään osallistumaan ekologiseen hetkelliseen interventioon (EMI) -pilottitutkimukseen, jossa arvioidaan kehitetyn EMI-menettelyn hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta käyttää älypuhelinsovelluksia RELAXin aikana opittujen taitojen harjoittamiseen sekä alkuperäisen toimenpiteen aikana. 8 viikoittaista istuntoa ja koko 6 kuukauden seurantajakson ajan Likert-luokituksia käyttäen. Lisäksi heiltä kysytään, ovatko he kiinnostuneita mobiilisovellusten käyttämisestä 4 viikon ajan jatkaakseen RELAXissa opittujen taitojen harjoittamista ja antaakseen tarkempaa palautetta sovelluksesta tutkimustiimille 1 tunnin ajan. ryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosanna Breaux, PhD
- Puhelinnumero: 5402318276
- Sähköposti: calmerlab@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Rekrytointi
- Child Study Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosanna Breaux, PhD
- Puhelinnumero: 540-231-8276
- Sähköposti: calmerlab@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lapsi, jolla on ADHD yläkoulussa tai lukiossa opiskeluhetkellä
- lapsen arvioitu sanallinen älykkyysosamäärä on >=80 Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikon perusteella, Fifth Edition verbal Comprehension Index
- lapsella ei ole todisteita vakavasta kehityksen viivästymisestä geneettisestä alkuperästä (esim. Downin oireyhtymä) tai raskauden/synnytyksen aikaisista komplikaatioista (esim.
- osallistuvalla vanhemmalla/laillisella huoltajalla on lapsen huoltajuus/lääketieteellinen päätöksenteko
- perhe käyttää englantia yhtenä pääkielistään (eli voi osallistua opintovierailuihin ja interventioihin englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
- lapsella, jolla ei ole diagnosoitu ADHD:tä, mikä vahvistetaan aiemman dokumentoidun diagnoosin ja/tai nykyisen kattavan ADHD-arvioinnin yhteydessä vastaanottokäynnin yhteydessä
- joilla on opinto-ilmoittautumishetkellä 11–16-vuotiaiden tukikelpoisten ikärajojen ulkopuolella oleva lapsi
- osallistuvalla vanhemmalla, jolla ei ole lapsen laillista huoltajuutta
- joilla on vanhemmat tai lapset, jotka eivät puhu sujuvasti englantia
- lapsella on vakava kehitysviive joko geneettisestä alkuperästä (esim. Downin oireyhtymä) tai raskauden/synnytyksen komplikaatioista (esim. infektio, mikrokeskosena)
- lapsen älykkyysosamäärä on alle 70.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RELAX Interventio
ryhmäpohjainen RELAX-etäterveyshoito
|
Rentousinterventio on sosiaalinen emotionaalinen interventio, joka koostuu kahdeksasta viikoittaisesta, 1,5 tunnin istunnosta ja tehosterokouksesta 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua rentoutumisesta.
Rentoistuntojen ensimmäisen 60 minuutin aikana vanhemmat ja nuoret tapaavat erikseen; Viimeisen 30 minuutin aikana järjestetään vanhempien ja avioliiton keskustelu ja ongelmanratkaisutoiminta.
Rentoudu on jäsennelty siten, että vanhemmat oppivat tunteiden säätelyn/selviytymistaitojen viikolla ennen kuin heidät opetetaan nuorille.
Ryhmäistunnot sisältävät sekä didaktiikan että keskustelun aiheista, mukaan lukien psykopedaali, kognitiiviset/käyttäytymisperiaatteet, emotionaalinen tietoisuus, tunteiden säätelystrategiat, vanhempien tunteiden sosiaalistamiskäytännöt, selviytymistaidot, konfliktien hallintastrategiat ja viestintätaidot.
|
|
Active Comparator: Psykopedagoivan jonotuslistan hallinta
Psykokasvatuskomponentti koostuu infografioista, jotka koskevat tunteiden säätelystrategioita ja ihmisten välisten konfliktien hallintaa.
|
Infografiat, jotka sisältävät tietoa tunteiden säätelyn kehityksestä, tunteiden säätelystrategioista ja strategioista ihmisten välisten konfliktien hallintaan, mukaan lukien silloin, kun erilaiset strategiat ovat enemmän tai vähemmän tehokkaita, toimitetaan osallistujille sähköpostitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitut vanhempien tunteiden sosialisointistrategiat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
Konfliktikeskustelutehtävä koodataan vanhempien tunteiden sosialisaatiolle vastauksena nuorten ahdistukseen seitsemän mahdollisen reaktion avulla: tunteisiin keskittyvä (eli empatia ja validointi), ongelmakeskeisyys (eli stressitekijän kohdistaminen kysymyksillä ja neuvoilla), minimoiminen. (eli vaikutelman hylkääminen merkityksettömänä), rankaiseva (eli syyttäminen teini vaikutuksen vuoksi); suurentava (toisin sanoen nuorten vaikutuksen tehostaminen), autonomiaa estävä (eli häiritsevä nuorten riippumattomuus affektiivisuuksiensa käsittelyssä) ja fasilitoiva sitoutuminen (eli yleinen herkkyys ja reagointikyky nuorten yrityksiin keskustella vaikutuksista).
Vastaukset koodataan asteikolla, joka edustaa (1) poissaoloa, (2) minimaalista, (3) kohtalaista tai (4) heijastetun käyttäytymisen voimakasta läsnäoloa.
Nämä koodit lyhennetään tukeviksi (tunteisiin keskittyvä, ongelmakeskeinen, edistävä sitoutuminen) ja ei-tukivaste (minimoiva, rankaiseva, suurentava, autonomiaa estävä) reaktioihin.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt lomake (DERS-SF)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
DERS-SF:ää käytetään tunteiden säätelyongelmien arvioimiseen (esim. huono tunnetietoisuus, heikko tunteiden selkeys, tunteiden hyväksymättä jättäminen, tunteiden säätelystrategioiden heikko saatavuus).
Sekä vanhemmat että nuoret täyttävät DERS:n kaikkina aikoina, ja vanhemmat suorittavat arvioita itselleen ja nuorille.
18 DERS-kohdetta on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 - Melkein ei koskaan (0-10 %) ja 5 - Melkein aina (91-100 %), ja kokonaispistemäärä edustaa erien summaa (kolmen pisteen käänteinen pistemäärä) vaihteluväli = 18-90), joten korkeammat pisteet osoittavat suurempaa säätelyhäiriötä.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
|
Kognitiivinen tunteiden säätelykysely (CERQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
CERQ on 36 pisteen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan tunteiden säätelyn kognitiivisia puolia tai kognitiivisia selviytymisstrategioita (esim. itsesyytöstä, märehtiminen, perspektiiviin asettaminen, myönteinen uudelleenarviointi, hyväksyminen).
Vanhempia ja nuoria pyydetään arvioimaan, mitä he yleensä ajattelevat, kun he kokevat negatiivisia tai epämiellyttäviä tapahtumia 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
Jokainen alaasteikko koostuu 4 osasta.
Asteikon neljästä pisteestä tehdään summapiste (yksinkertainen suora laskeminen), joka voi vaihdella 4:stä (ei koskaan käytetty) 20:een (usein käytetty kognitiivinen selviytymisstrategia).
Enintään yksi neljästä asteikon kohdasta voi puuttua.
Siinä tapauksessa "puuttuva" pistemäärä korvataan kolmen jäljellä olevan pistemäärän keskiarvolla.
Tällä tavalla myös puuttuvan arvon tapauksessa saadaan asteikolla 4-20, korkeammat pisteet osoittavat useammin kyseisen kognitiivisen selviytymisstrategian käyttämistä.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
|
Konfliktikäyttäytymiskysely (CBQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
CBQ koostuu 20 tosi-epätosi kysymyksestä siitä, kuinka hyvin vanhemmat ja nuoret tulevat toimeen, ovat vihaisia toisilleen ja käyttäytymistä, joita esiintyy riitojen aikana.
CBQ-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhempien ja nuorten konflikteja.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
|
Selviytyminen lasten negatiivisten tunteiden asteikosta (CCNES) - Nuorten versio -
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
CCNES Adolescent -versiosta kerätään vanhempien ja nuorten raportti, jotta voidaan arvioida muutoksia vanhempien tunnesosialisaatiossa.
CCNES-nuori koostuu 9 hypoteettisesta tilanteesta, joissa kussakin on kuusi mahdollista vastausta vanhempien reagointiin arvioituna 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 - erittäin epätodennäköinen - 7 - erittäin todennäköinen.
Näistä kuudesta vastaustyypistä tulee jokaisesta alaasteikko (hätä, rankaiseva, ilmaisullinen rohkaisu, tunteisiin keskittyvä, ongelmakeskeinen ja minimoiminen), ja jokainen ala-asteikko edustaa yhdeksän kohteen keskiarvoa.
Nämä 6 alaasteikkoa voidaan edelleen tiivistää tukeviin (ilmaisuvoimainen rohkaisu, tunteisiin keskittyvä, ongelmakeskeinen) ja ei-tukivaste (hätä, rankaiseminen, minimoiminen) ja korkeammat pisteet osoittavat, että vanhempi käyttää tätä tiettyä vastaustyyppiä todennäköisemmin.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Homework Performance Questionnaire (HPQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
Akateemista suorituskykyä mitataan HPQ:n vanhempien raportin avulla.
HPQ-kohteet ovat 7-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan/harvoin, 0-10 % ajasta) 6:een (melkein aina/aina, 91-100 % ajasta).
Prosenttiosuudet osoittavat, kuinka usein käyttäytymistä esiintyy, ja asiat on muotoiltu positiivisesti siten, että 91-100 % tarkoittaa, että nuori käyttäytyy jatkuvasti hyvin.
Siten korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vajaatoimintaa.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
Nuorten oma raportti heidän masennuksestaan oireistaan kerätään CES-DC:n avulla.
CES-DC koostuu 20 kohdasta, jotka arvioivat masennuksen oireita 4-pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = paljon).
CES-DC:n kokonaispistemäärä edustaa 20 kohteen summaa, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-60. Korkeammat CES-DC-pisteet osoittavat lisääntyvää masennuksen tasoa.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville tunnehäiriöille (pelko)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
Nuorten itseraporttia SCAREDista käytetään nuorten ahdistuneisuusoireiden mittaamiseen.
SCARED koostuu 41 pisteestä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla (0 = ei totta tai tuskin koskaan totta, 2 = erittäin totta tai usein totta).
SCARED mittaa yleisiä ahdistuneisuusoireita, paniikkihäiriötä, yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä, eroahdistusta, sosiaalista ahdistusta ja koulun välttämistä.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla edustavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
Kokonaisahdistuksen kokonaispistemäärää käytetään tässä tutkimuksessa; pisteet voivat vaihdella välillä 0-82, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita ja kokonaispistemäärä ≥ 25 viittaa mahdolliseen ahdistuneisuushäiriöön.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
|
Proactive and Reactive Aggression Measure (PRAM)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
PRAM:ia käytetään mittaamaan nuorten itse ilmoittamaa proaktiivista ja reaktiivista aggressiota.
PRAM koostuu kuudesta osasta, jotka erottavat toisistaan reaktiivisen aggression (3 kohdetta; esim. "Kun minua on kiusattu tai uhkailen, suutun helposti ja lyön takaisin") ja ennakoivan aggression (3 kohdetta; esim. "Uhkaan tai kiusaan muita jotta saan tahtoni.").
Kohteet ankkuroidaan 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = melkein aina).
Nämä kaksi alaasteikkoa ovat 3–15 pistettä; aggression kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-30 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat, että nuorella on enemmän aggressiota.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
|
Itseään vahingoittavat ajatukset ja käytökset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
Nuorten raporttia itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisen haastattelusta kehitetystä kyselylomakkeesta käytetään arvioimaan itsemurha-ajatuksia, -suunnitelmia, -eleitä ja -yrityksiä sekä ei-itsemurhasta itsetuhoisuutta.
Ensin nuorilta kysytään, onko heillä koskaan ollut ajatuksia itsemurhasta.
Jos he vastaavat kyllä, heiltä kysytään, minkä ikäisenä heillä oli ensimmäisen kerran ajatuksia tappaa itsensä, kuinka usein (# viikkoa viime vuonna) heillä on ollut tällaisia ajatuksia ja viimeisen kerran, kun heillä oli ajatuksia itsensä tappamisesta.
Seuraavaksi heiltä kysytään, toivovatko he koskaan olevansa kuolleita, minkä jälkeen he ovat koskaan tehneet suunnitelman tappaa itsensä; Jos he vastaavat kyllä jompaankumpaan tai molempiin, kullekin kysytään samat 3 jatkokysymystä.
Sitten heiltä kysytään, ovatko he koskaan yrittäneet itsemurhaa.
Jos he vastaavat kyllä, heiltä kysytään, kuinka vanhoja he olivat ensimmäisellä yrityksellä, kuinka monta yritystä heillä on ollut, viimeinen yritys ja miten yrityksissä käytettiin.
Lopuksi arvioidaan yrityksistä tai NSSI:stä johtuva vahinko.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
|
Vanderbilt ADHD Rating Scale (VARS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
VARS:ia käytetään arvioimaan vanhempien raporttia ADHD-, ODD- ja CD-oireista sekä sosiaalisista ja akateemista vammoista.
VARS koostuu 40 oirekohdasta (18 ADHD, 8 ODD, 14 CD), jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla välillä 0 - Ei koskaan - 3 - Hyvin usein.
Mikä tahansa kohta, joka on hyväksytty esiintyväksi usein tai erittäin usein, lasketaan kyseisen häiriön kliinisiksi oireiksi, jolloin kunkin häiriön oiremäärää käytetään ja korkeammat arvot osoittavat oireiden vakavuutta.
Lopuksi kysytään 8 vammakohtaa, joiden perusteella vanhemmat arvioivat, kuinka paljon eri osa-alueiden (koulusuoritus; suhteet vanhempiin, sisaruksiin, ikätoveriin; osallistuminen järjestäytyneeseen toimintaan) ongelmia lapselle 5 pisteen asteikolla 1 - Erinomainen suoritus. 5 - Ongelmallinen.
Kokonaisvaurion pistemäärä voidaan laskea summaamalla 8 kohdetta (alue = 8 - 40), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän heikkenemistä kullakin alueella.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
|
Masennus-ahdistusstressiasteikot – 21 kohtaa (DASS-21)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
DASS-21:tä käytetään arvioimaan vanhempien raportteja omista masennuksestaan, ahdistuneisuudestaan ja stressioireistaan, kun otetaan huomioon, että vanhempien masennus ja stressi liittyvät lapsen emotionaalisiin ja käyttäytymistuloksiin sekä lasten käyttäytymisen arvioihin.
21 kohtaa on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0 - ei koskenut minua ollenkaan - 3 - soveltui minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta, mikä osoittaa, kuinka usein he ovat kokeneet erilaisia oireita viimeisen viikon aikana. .
Jokainen alaasteikko (masennus, ahdistuneisuus, stressi) koostuu 7 pisteestä (alue = 0 - 21), DASS-21:n kokonaispistemäärän ollessa 0 - 63, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia sisäistäviä oireita (pisteitä 28+ pidetään äärimmäisenä vakava tämän toimenpiteen suhteen).
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
|
Alabama Parenting Questionnaire - lyhyt lomake (APQ-9)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
APQ-9:ää käytetään arvioimaan muutoksia vanhempien ja nuorten globaalista vanhemmuuden käyttäytymisestä.
Jokainen yhdeksästä pisteestä on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä Ei koskaan (1) aina (5).
Kunkin kolmen ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kolme ala-asteikkopistettä: Positiivinen vanhemmuus (kohdat 1, 6 ja 7), Epäjohdonmukainen kuri (kohdat 2, 4 ja 9) ja Huono valvonta (kohdat 3, 5, 8) ), joiden arvot vaihtelevat välillä 3–15 kullekin ala-asteikolle ja korkeammat arvot osoittavat todennäköisyyttä, että tämä vanhemmuuden käyttäytyminen esiintyy tyypillisesti heidän kotonaan.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajaksoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rosanna Breaux, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Breaux, R., Shroff, D. M., Cash, A. R., Swanson, C. S., Carlton, C., Bertollo, J. R., & Dahiya, A. V. (2023). Telehealth delivery of the RELAX intervention for families of adolescents diagnosed with ADHD: Preliminary treatment outcomes and evidence of acceptability and feasibility. Evidence-Based Practice in Child & Adolescent Mental Health, 8, 24-38. doi: 10.1080/23794925.2021.1970053
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .