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PCa 및 BPH에서 miRNA의 진단 역할 조사

2024년 12월 5일 업데이트: Ali AKKOC, Alanya Alaaddin Keykubat University

전립선암 및 양성 전립선 비대증의 조기 진단에 있어 잠재적인 바이오마커로서 후보 miRNA에 대한 조사

전립선암(PCa)은 폐암에 이어 남성의 암 관련 사망 원인 중 두 번째로 흔한 원인입니다. 임상에서 사용되는 혈청 전립선특이항원(PSA) 수치 측정 등의 진단 방법은 여전히 ​​양성 질환과 전립선암을 구별할 수 없으며, 전립선암 진단을 위해서는 조직검사가 필수적이다. PSA의 위양성 비율이 높기 때문에 많은 환자가 실수로 생검을 받게 되며 이는 환자에게 다양한 위험을 안겨줍니다. 따라서 PSA를 지원하고 조기 진단을 위한 신뢰할 수 있는 바이오마커의 식별을 지원하는 새로운 진단 방법이 필요합니다.

마이크로RNA(miRNA)는 소변, 혈액, 혈청과 같은 체액에서 검출될 수 있는 짧은 비코딩 RNA입니다. 최근 몇 년 동안 miRNA는 암과 같은 많은 질병에서 정확한 진단을 내리는 데 도움이 되는 신뢰할 수 있는 바이오마커로 지명되었습니다. 전립선암 환자의 혈청에서 다양한 miRNA가 검출되었음에도 불구하고, miRNA가 바이오마커로 사용될 수 있는지에 대한 데이터는 아직 거의 없습니다.

본 연구에서 연구자들은 PCa와 양성 전립선 비대증을 구별할 수 있는 바이오마커로서 혈액 내 miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p 및 miR-221의 발현 수준을 평가하는 것을 목표로 했습니다. BPH) 불필요한 생검을 방지합니다. 또한, 그들은 혈청 PSA 및 Gleason Score와 같은 일부 임상 특징을 혈청 miRNA 수준과 비교하고 이들 사이의 관계를 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 전향적 연구이며 세 가지 작업 패키지로 구성됩니다. 먼저, 비뇨기과 진료소에 내원하고 혈청 PSA 수치가 4ng/ML 이상이며 전립선암이 의심되는 환자로부터 임상 평가를 실시하고 생검 샘플을 채취했습니다. 그런 다음 생검 샘플의 병리학 적 검사를 수행하고 환자를 PCA와 BPH로 분류했습니다. 마지막으로 환자와 건강한 대조군으로부터 얻은 혈액 샘플에 대해 분자 분석을 수행하고 얻은 모든 데이터를 통계적으로 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

57

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 07400
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Alanya Alaaddin Keykubat 대학 훈련 및 연구 병원의 비뇨기과 클리닉에 지원하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 40~70세의 모든 그룹에 해당됩니다.
  • 전립선암군: 직장수지검사(DRE) 결과 양성, 혈청 PSA 수치 4ng/mL 이상, 전립선암 병리학적 진단이 확인된 환자.
  • BPH군: PSA 수치가 4ng/mL 이상이고 DRE 결과 음성으로 임상적, 병리학적으로 BPH로 진단된 환자.
  • 대조군: 비뇨기과 외래 정기검진을 신청한 PSA 수치가 4ng/ml 미만인 건강한 지원자.

제외 기준:

  • 전립선암으로 인해 약물치료나 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 만성 염증성 질환이나 감염성 질환이 있는 경우,
  • 지난 1년 이내에 만성질환으로 병원에 입원한 적이 있고,
  • 또 다른 알려진 악성 종양이 있는 경우,
  • 40~70세의 연령 제한을 벗어났습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
건강한 통제
전립선암
전립선암 환자
양성 전립선 비대증
양성전립선비대증(BPH) 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MiRNA 발현 평가
기간: 2023년 3월
본 연구에서는 miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p 및 miR-221의 5가지 miRNA가 평가됩니다.
2023년 3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ali AKKOÇ, Alanya Alaaddin Keykubat University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에는 임상적, 병리학적으로 확인된 40~70세의 PCa 환자 20명과 BPH 환자 17명이 포함되었으며 혈청 PSA 수치가 4ng/mL 이상이었습니다. 또한 20명의 건강한 지원자가 대조군으로 연구에 포함되었습니다.

연구에 포함된 환자의 임상 진단은 대학 훈련 및 연구 병원 비뇨기과 외래 진료소에서 수행되었으며 병리학 실험실에서 병리학적 평가가 수행되었습니다. 말초 혈액 샘플에서 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)을 사용하여 miRNA 발현 분석을 수행했습니다.

모든 통계 분석은 GraphPad Prism-5(ver.9.0)를 사용하여 수행되었습니다. 분석은 Kruskal-Wallis 순위 또는 Mann Whitney-U 테스트를 사용하여 수행되었으며 상관관계 분석에는 Spearman 테스트를 사용했습니다. PCa에서 바이오마커로서 miRNA의 역할은 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 그려서 조사되었습니다. 통계적 유의성은 p로 간주되었습니다.

IPD 공유 기간

윤리적 승인: 2020년 2월 13일; 프로젝트 시작 및 완료: 2020년 6월 1일~2023년 2월 3일; 환자 등록 시작 및 완료: 2021년 1월 26일~2022년 5월 12일; 프로젝트 기간은 총 2년 9개월 걸렸습니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD 및 추가 지원 정보는 전립선암에 관해 글을 쓰는 연구자와 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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