- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06726070
PCa 및 BPH에서 miRNA의 진단 역할 조사
전립선암 및 양성 전립선 비대증의 조기 진단에 있어 잠재적인 바이오마커로서 후보 miRNA에 대한 조사
전립선암(PCa)은 폐암에 이어 남성의 암 관련 사망 원인 중 두 번째로 흔한 원인입니다. 임상에서 사용되는 혈청 전립선특이항원(PSA) 수치 측정 등의 진단 방법은 여전히 양성 질환과 전립선암을 구별할 수 없으며, 전립선암 진단을 위해서는 조직검사가 필수적이다. PSA의 위양성 비율이 높기 때문에 많은 환자가 실수로 생검을 받게 되며 이는 환자에게 다양한 위험을 안겨줍니다. 따라서 PSA를 지원하고 조기 진단을 위한 신뢰할 수 있는 바이오마커의 식별을 지원하는 새로운 진단 방법이 필요합니다.
마이크로RNA(miRNA)는 소변, 혈액, 혈청과 같은 체액에서 검출될 수 있는 짧은 비코딩 RNA입니다. 최근 몇 년 동안 miRNA는 암과 같은 많은 질병에서 정확한 진단을 내리는 데 도움이 되는 신뢰할 수 있는 바이오마커로 지명되었습니다. 전립선암 환자의 혈청에서 다양한 miRNA가 검출되었음에도 불구하고, miRNA가 바이오마커로 사용될 수 있는지에 대한 데이터는 아직 거의 없습니다.
본 연구에서 연구자들은 PCa와 양성 전립선 비대증을 구별할 수 있는 바이오마커로서 혈액 내 miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p 및 miR-221의 발현 수준을 평가하는 것을 목표로 했습니다. BPH) 불필요한 생검을 방지합니다. 또한, 그들은 혈청 PSA 및 Gleason Score와 같은 일부 임상 특징을 혈청 miRNA 수준과 비교하고 이들 사이의 관계를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40~70세의 모든 그룹에 해당됩니다.
- 전립선암군: 직장수지검사(DRE) 결과 양성, 혈청 PSA 수치 4ng/mL 이상, 전립선암 병리학적 진단이 확인된 환자.
- BPH군: PSA 수치가 4ng/mL 이상이고 DRE 결과 음성으로 임상적, 병리학적으로 BPH로 진단된 환자.
- 대조군: 비뇨기과 외래 정기검진을 신청한 PSA 수치가 4ng/ml 미만인 건강한 지원자.
제외 기준:
- 전립선암으로 인해 약물치료나 수술을 받은 적이 있는 경우
- 만성 염증성 질환이나 감염성 질환이 있는 경우,
- 지난 1년 이내에 만성질환으로 병원에 입원한 적이 있고,
- 또 다른 알려진 악성 종양이 있는 경우,
- 40~70세의 연령 제한을 벗어났습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
건강한 통제
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전립선암
전립선암 환자
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양성 전립선 비대증
양성전립선비대증(BPH) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MiRNA 발현 평가
기간: 2023년 3월
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본 연구에서는 miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p 및 miR-221의 5가지 miRNA가 평가됩니다.
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2023년 3월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ali AKKOÇ, Alanya Alaaddin Keykubat University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Puente-Rivera J, De la Rosa Perez DA, Olvera SIN, Figueroa-Angulo EE, Saucedo JGC, Hernandez-Leon O, Alvarez-Sanchez ME. The Circulating miR-107 as a Potential Biomarker Up-Regulated in Castration-Resistant Prostate Cancer. Noncoding RNA. 2024 Aug 24;10(5):47. doi: 10.3390/ncrna10050047.
- Shao N, Ma G, Zhang J, Zhu W. miR-221-5p enhances cell proliferation and metastasis through post-transcriptional regulation of SOCS1 in human prostate cancer. BMC Urol. 2018 Mar 5;18(1):14. doi: 10.1186/s12894-018-0325-8.
- Su X, Zhang L, Li H, Cheng P, Zhu Y, Liu Z, Zhao Y, Xu H, Li D, Gao H, Zhang T. MicroRNA-134 targets KRAS to suppress breast cancer cell proliferation, migration and invasion. Oncol Lett. 2017 Mar;13(3):1932-1938. doi: 10.3892/ol.2017.5644. Epub 2017 Jan 25.
- Pelka K, Klicka K, Grzywa TM, Gondek A, Marczewska JM, Garbicz F, Szczepaniak K, Paskal W, Wlodarski PK. miR-96-5p, miR-134-5p, miR-181b-5p and miR-200b-3p heterogenous expression in sites of prostate cancer versus benign prostate hyperplasia-archival samples study. Histochem Cell Biol. 2021 Mar;155(3):423-433. doi: 10.1007/s00418-020-01941-2. Epub 2020 Dec 17.
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- Vanacore D, Boccellino M, Rossetti S, Cavaliere C, D'Aniello C, Di Franco R, Romano FJ, Montanari M, La Mantia E, Piscitelli R, Nocerino F, Cappuccio F, Grimaldi G, Izzo A, Castaldo L, Pepe MF, Malzone MG, Iovane G, Ametrano G, Stiuso P, Quagliuolo L, Barberio D, Perdona S, Muto P, Montella M, Maiolino P, Veneziani BM, Botti G, Caraglia M, Facchini G. Micrornas in prostate cancer: an overview. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50240-50251. doi: 10.18632/oncotarget.16933.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10354421-2020/16-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 연구에는 임상적, 병리학적으로 확인된 40~70세의 PCa 환자 20명과 BPH 환자 17명이 포함되었으며 혈청 PSA 수치가 4ng/mL 이상이었습니다. 또한 20명의 건강한 지원자가 대조군으로 연구에 포함되었습니다.
연구에 포함된 환자의 임상 진단은 대학 훈련 및 연구 병원 비뇨기과 외래 진료소에서 수행되었으며 병리학 실험실에서 병리학적 평가가 수행되었습니다. 말초 혈액 샘플에서 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)을 사용하여 miRNA 발현 분석을 수행했습니다.
모든 통계 분석은 GraphPad Prism-5(ver.9.0)를 사용하여 수행되었습니다. 분석은 Kruskal-Wallis 순위 또는 Mann Whitney-U 테스트를 사용하여 수행되었으며 상관관계 분석에는 Spearman 테스트를 사용했습니다. PCa에서 바이오마커로서 miRNA의 역할은 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 그려서 조사되었습니다. 통계적 유의성은 p로 간주되었습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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