Untersuchung der diagnostischen Rolle von miRNAs bei PCa und BPH
Untersuchung möglicher miRNAs als potenzielle Biomarker bei der Frühdiagnose von Prostatakrebs und benigner Prostatahyperplasie
Prostatakrebs (PCa) ist nach Lungenkrebs die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern. Diagnosemethoden wie die Messung des prostataspezifischen Antigenspiegels (PSA) im Serum, die in der Klinik eingesetzt werden, können immer noch nicht zwischen gutartigen Erkrankungen und Prostatakrebs unterscheiden, und eine Biopsie ist für die Diagnose von Prostatakrebs unerlässlich. Aufgrund der hohen Falsch-Positiv-Rate beim PSA wird bei vielen Patienten versehentlich eine Biopsie durchgeführt, was verschiedene Risiken für die Patienten birgt. Daher besteht Bedarf an neuen diagnostischen Methoden zur Unterstützung des PSA und der Identifizierung zuverlässiger Biomarker für eine frühzeitige Diagnose.
microRNAs (miRNAs) sind kurze nichtkodierende RNAs, die in Körperflüssigkeiten wie Urin, Blut und Serum nachgewiesen werden können. In den letzten Jahren wurden miRNAs als zuverlässige Biomarker nominiert, die uns helfen, bei vielen Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, eine genaue Diagnose zu stellen. Obwohl in den Seren von Prostatakrebspatienten verschiedene miRNAs nachgewiesen wurden, gibt es noch wenige Daten darüber, welche miRNAs als Biomarker verwendet werden können.
In dieser Studie wollten die Forscher die Expressionsniveaus von miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p und miR-221 im Blut als Biomarker bewerten, die PCa von einer gutartigen Prostatahyperplasie unterscheiden können ( BPH) und verhindert unnötige Biopsien. Darüber hinaus wollten sie einige klinische Merkmale wie den Serum-PSA- und Gleason-Score mit den Serum-miRNA-Spiegeln vergleichen und den Zusammenhang zwischen ihnen bestimmen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für alle Gruppen, zwischen 40 und 70 Jahren.
- Prostatakrebsgruppe: Patienten mit positiven Ergebnissen der digitalen rektalen Untersuchung (DRE), Serum-PSA-Wert über 4 ng/ml und einer bestätigten pathologischen Diagnose von Prostatakrebs.
- BPH-Gruppe: Patienten mit einem PSA-Wert über 4 ng/ml und einem negativen DRE-Ergebnis, bei denen klinisch und pathologisch BPH diagnostiziert wurde.
- Kontrolle: Gesunde Freiwillige, die sich zu Routineuntersuchungen in der Urologischen Ambulanz beworben hatten und deren PSA-Wert unter 4 ng/ml lag.
Ausschlusskriterien:
- sich einer medikamentösen Therapie oder Operation wegen Prostatakrebs unterzogen haben,
- Chronisch entzündliche oder infektiöse Erkrankungen haben,
- Wurden im vergangenen Jahr wegen einer chronischen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert,
- Eine andere bekannte bösartige Erkrankung haben,
- Außerhalb der Altersgrenze von 40-70 Jahren sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
Gesunde Kontrolle
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Prostatakrebs
Patienten mit Prostatakrebs
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Gutartige Prostatahyperplasie
Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswertung der miRNA-Expression
Zeitfenster: März 2023
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In der Studie werden fünf verschiedene miRNAs evaluiert: miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p und miR-221
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März 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ali AKKOÇ, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Puente-Rivera J, De la Rosa Perez DA, Olvera SIN, Figueroa-Angulo EE, Saucedo JGC, Hernandez-Leon O, Alvarez-Sanchez ME. The Circulating miR-107 as a Potential Biomarker Up-Regulated in Castration-Resistant Prostate Cancer. Noncoding RNA. 2024 Aug 24;10(5):47. doi: 10.3390/ncrna10050047.
- Shao N, Ma G, Zhang J, Zhu W. miR-221-5p enhances cell proliferation and metastasis through post-transcriptional regulation of SOCS1 in human prostate cancer. BMC Urol. 2018 Mar 5;18(1):14. doi: 10.1186/s12894-018-0325-8.
- Su X, Zhang L, Li H, Cheng P, Zhu Y, Liu Z, Zhao Y, Xu H, Li D, Gao H, Zhang T. MicroRNA-134 targets KRAS to suppress breast cancer cell proliferation, migration and invasion. Oncol Lett. 2017 Mar;13(3):1932-1938. doi: 10.3892/ol.2017.5644. Epub 2017 Jan 25.
- Pelka K, Klicka K, Grzywa TM, Gondek A, Marczewska JM, Garbicz F, Szczepaniak K, Paskal W, Wlodarski PK. miR-96-5p, miR-134-5p, miR-181b-5p and miR-200b-3p heterogenous expression in sites of prostate cancer versus benign prostate hyperplasia-archival samples study. Histochem Cell Biol. 2021 Mar;155(3):423-433. doi: 10.1007/s00418-020-01941-2. Epub 2020 Dec 17.
- Chen Y, Zhao J, Luo Y, Wang Y, Jiang Y. Downregulated expression of miRNA-149 promotes apoptosis in side population cells sorted from the TSU prostate cancer cell line. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2587-2600. doi: 10.3892/or.2016.5047. Epub 2016 Aug 25.
- Nayak B, Khan N, Garg H, Rustagi Y, Singh P, Seth A, Dinda AK, Kaushal S. Role of miRNA-182 and miRNA-187 as potential biomarkers in prostate cancer and its correlation with the staging of prostate cancer. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):614-623. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0409.
- Foj L, Ferrer F, Serra M, Arevalo A, Gavagnach M, Gimenez N, Filella X. Exosomal and Non-Exosomal Urinary miRNAs in Prostate Cancer Detection and Prognosis. Prostate. 2017 May;77(6):573-583. doi: 10.1002/pros.23295. Epub 2016 Dec 19.
- Vanacore D, Boccellino M, Rossetti S, Cavaliere C, D'Aniello C, Di Franco R, Romano FJ, Montanari M, La Mantia E, Piscitelli R, Nocerino F, Cappuccio F, Grimaldi G, Izzo A, Castaldo L, Pepe MF, Malzone MG, Iovane G, Ametrano G, Stiuso P, Quagliuolo L, Barberio D, Perdona S, Muto P, Montella M, Maiolino P, Veneziani BM, Botti G, Caraglia M, Facchini G. Micrornas in prostate cancer: an overview. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50240-50251. doi: 10.18632/oncotarget.16933.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Prostataneoplasmen
- Prostatahyperplasie
- Hypertrophie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10354421-2020/16-24
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie umfasste 20 PCa- und 17 BPH-Patienten, die klinisch und pathologisch bestätigt waren, zwischen 40 und 70 Jahre alt waren und Serum-PSA-Werte über 4 ng/ml aufwiesen. Zusätzlich wurden 20 gesunde Freiwillige als Kontrollgruppe in die Studie einbezogen.
Die klinische Diagnose der in die Studie einbezogenen Patienten wurde in der Urologischen Ambulanz des Universitätslehr- und Forschungskrankenhauses durchgeführt, wobei die pathologischen Untersuchungen im Pathologielabor durchgeführt wurden. miRNA-Expressionsanalysen wurden mittels quantitativer Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (qRT-PCR) in peripheren Blutproben durchgeführt.
Alle statistischen Analysen wurden mit GraphPad Prism-5 (Version 9.0) durchgeführt. Die Analysen wurden mit dem Kruskal-Wallis-Rang- oder Mann-Whitney-U-Test durchgeführt und der Spearman-Test wurde für die Korrelationsanalyse verwendet. Die Rolle von miRNAs als Biomarker in PCa wurde durch Zeichnen der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurven untersucht. Die statistische Signifikanz wurde als p angenommen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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