Undersøkelse av den diagnostiske rollen til miRNA i PCa og BPH
Undersøkelse av kandidat-miRNA som potensielle biomarkører i tidlig diagnose av prostatakreft og benign prostatahyperplasi
Prostatakreft (PCa) er den nest vanligste årsaken til kreftrelatert død hos menn etter lungekreft. Diagnostiske metoder som måling av serumnivåer av prostataspesifikt antigen (PSA) som brukes i klinikken kan fortsatt ikke skille mellom benigne tilstander og prostatakreft, og biopsi er avgjørende for diagnostisering av prostatakreft. På grunn av den høye falske positive frekvensen av PSA, blir mange pasienter ved et uhell biopsiert, noe som medfører ulike risikoer for pasientene. Derfor er det behov for nye diagnostiske metoder for å støtte PSA og identifisering av pålitelige biomarkører for tidlig diagnose.
mikroRNA (miRNA) er korte ikke-kodende RNA som kan påvises i kroppsvæsker som urin, blod og serum. De siste årene har miRNA-er blitt nominert som pålitelige biomarkører som hjelper oss med å stille en nøyaktig diagnose ved mange sykdommer, som kreft. Selv om ulike miRNA-er er påvist i sera fra prostatakreftpasienter, er det fortsatt lite data om hvilke miRNA-er som kan brukes som biomarkører.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere ekspresjonsnivåene av miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p og miR-221 i blod som biomarkører som er i stand til å skille PCa fra benign prostatahyperplasi ( BPH) og vil forhindre unødvendige biopsier. I tillegg hadde de som mål å sammenligne noen kliniske funksjoner som serum PSA og Gleason Score med serum miRNA nivåer og bestemme forholdet mellom dem.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For alle grupper, mellom 40-70 år.
- Prostatakreftgruppe: Pasienter med positive resultater for digital rektalundersøkelse (DRE), serum PSA-nivå over 4 ng/ml og bekreftet patologisk diagnose av prostatakreft.
- BPH-gruppe: Pasienter med PSA-nivå over 4 ng/mL og negativt DRE-resultat som ble klinisk og patologisk diagnostisert med BPH.
- Kontroll: Friske frivillige som søkte urologisk poliklinikk for rutinekontroll og hvis PSA-verdi var under 4 ng/ml.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha gjennomgått medikamentell behandling eller kirurgi for prostatakreft,
- Å ha kroniske inflammatoriske eller infeksjonssykdommer,
- Ble innlagt på sykehus i løpet av det siste året for en kronisk sykdom,
- Å ha en annen kjent malignitet,
- Å være utenfor aldersgrensen 40-70 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Sunn kontroll
|
|
Prostatakreft
Prostatakreftpasienter
|
|
Benign prostatahyperplasi
Pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av miRNA-uttrykk
Tidsramme: Mars 2023
|
Fem forskjellige miRNA-er vil bli evaluert i studien: miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p og miR-221
|
Mars 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ali AKKOÇ, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Puente-Rivera J, De la Rosa Perez DA, Olvera SIN, Figueroa-Angulo EE, Saucedo JGC, Hernandez-Leon O, Alvarez-Sanchez ME. The Circulating miR-107 as a Potential Biomarker Up-Regulated in Castration-Resistant Prostate Cancer. Noncoding RNA. 2024 Aug 24;10(5):47. doi: 10.3390/ncrna10050047.
- Shao N, Ma G, Zhang J, Zhu W. miR-221-5p enhances cell proliferation and metastasis through post-transcriptional regulation of SOCS1 in human prostate cancer. BMC Urol. 2018 Mar 5;18(1):14. doi: 10.1186/s12894-018-0325-8.
- Su X, Zhang L, Li H, Cheng P, Zhu Y, Liu Z, Zhao Y, Xu H, Li D, Gao H, Zhang T. MicroRNA-134 targets KRAS to suppress breast cancer cell proliferation, migration and invasion. Oncol Lett. 2017 Mar;13(3):1932-1938. doi: 10.3892/ol.2017.5644. Epub 2017 Jan 25.
- Pelka K, Klicka K, Grzywa TM, Gondek A, Marczewska JM, Garbicz F, Szczepaniak K, Paskal W, Wlodarski PK. miR-96-5p, miR-134-5p, miR-181b-5p and miR-200b-3p heterogenous expression in sites of prostate cancer versus benign prostate hyperplasia-archival samples study. Histochem Cell Biol. 2021 Mar;155(3):423-433. doi: 10.1007/s00418-020-01941-2. Epub 2020 Dec 17.
- Chen Y, Zhao J, Luo Y, Wang Y, Jiang Y. Downregulated expression of miRNA-149 promotes apoptosis in side population cells sorted from the TSU prostate cancer cell line. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2587-2600. doi: 10.3892/or.2016.5047. Epub 2016 Aug 25.
- Nayak B, Khan N, Garg H, Rustagi Y, Singh P, Seth A, Dinda AK, Kaushal S. Role of miRNA-182 and miRNA-187 as potential biomarkers in prostate cancer and its correlation with the staging of prostate cancer. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):614-623. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0409.
- Foj L, Ferrer F, Serra M, Arevalo A, Gavagnach M, Gimenez N, Filella X. Exosomal and Non-Exosomal Urinary miRNAs in Prostate Cancer Detection and Prognosis. Prostate. 2017 May;77(6):573-583. doi: 10.1002/pros.23295. Epub 2016 Dec 19.
- Vanacore D, Boccellino M, Rossetti S, Cavaliere C, D'Aniello C, Di Franco R, Romano FJ, Montanari M, La Mantia E, Piscitelli R, Nocerino F, Cappuccio F, Grimaldi G, Izzo A, Castaldo L, Pepe MF, Malzone MG, Iovane G, Ametrano G, Stiuso P, Quagliuolo L, Barberio D, Perdona S, Muto P, Montella M, Maiolino P, Veneziani BM, Botti G, Caraglia M, Facchini G. Micrornas in prostate cancer: an overview. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50240-50251. doi: 10.18632/oncotarget.16933.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10354421-2020/16-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studien inkluderte 20 PCa- og 17 BPH-pasienter som var klinisk og patologisk bekreftet, i alderen 40 til 70 år og hadde serum-PSA-nivåer over 4 ng/ml. I tillegg ble 20 friske frivillige inkludert i studien som kontrollgruppe.
Den kliniske diagnosen av pasienter inkludert i studien ble utført ved Universitetsopplærings- og forskningssykehuset Urologisk poliklinikk, med patologiske vurderinger utført i Patologilaboratoriet. miRNA-ekspresjonsanalyser ble utført ved bruk av kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR) i perifere blodprøver.
Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av GraphPad Prism-5 (ver.9.0). Analyser ble utført ved bruk av Kruskal-Wallis rank eller Mann Whitney-U test og Spearmans test ble brukt for korrelasjonsanalyse. Rollen til miRNA som biomarkører i PCa ble undersøkt ved å tegne kurvene for mottakerdriftskarakteristikk (ROC). Statistisk signifikans ble tatt som p
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .