Investigación del papel diagnóstico de los miARN en PCa y BPH
Investigación de miARN candidatos como posibles biomarcadores en el diagnóstico temprano del cáncer de próstata y la hiperplasia benigna de próstata
El cáncer de próstata (CaP) es la segunda causa más común de muerte relacionada con el cáncer en los hombres después del cáncer de pulmón. Los métodos de diagnóstico como la medición de los niveles séricos del antígeno prostático específico (PSA) utilizados en la clínica aún no pueden distinguir entre afecciones benignas y cáncer de próstata, y la biopsia es esencial para el diagnóstico del cáncer de próstata. Debido a la alta tasa de falsos positivos del PSA, a muchos pacientes se les realiza una biopsia accidentalmente, lo que conlleva diversos riesgos para los pacientes. Por lo tanto, existe la necesidad de nuevos métodos de diagnóstico para respaldar el PSA y la identificación de biomarcadores confiables para el diagnóstico temprano.
Los microARN (miARN) son ARN cortos no codificantes que pueden detectarse en fluidos corporales como la orina, la sangre y el suero. En los últimos años, los miARN se han postulado como biomarcadores fiables que nos ayudan a realizar un diagnóstico preciso en muchas enfermedades, como el cáncer. Aunque se han detectado varios miARN en el suero de pacientes con cáncer de próstata, todavía hay pocos datos sobre qué miARN pueden usarse como biomarcadores.
En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo evaluar los niveles de expresión de miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p y miR-221 en sangre como biomarcadores capaces de distinguir el CaP de la hiperplasia prostática benigna ( BPH) y evitará biopsias innecesarias. Además, su objetivo era comparar algunas características clínicas, como el PSA sérico y la puntuación de Gleason, con los niveles séricos de miARN y determinar la relación entre ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para todos los grupos, entre 40-70 años.
- Grupo de cáncer de próstata: pacientes con resultados positivos del tacto rectal (DRE), nivel de PSA sérico superior a 4 ng/mL y diagnóstico patológico confirmado de cáncer de próstata.
- Grupo HPB: Pacientes con un nivel de PSA superior a 4 ng/mL y resultado DRE negativo que fueron diagnosticados clínica y patológicamente de HPB.
- Control: Voluntarios sanos que acudieron al ambulatorio de urología para controles rutinarios y cuyo valor de PSA fue inferior a 4 ng/ml.
Criterios de exclusión:
- Haber sido sometido a tratamiento farmacológico o cirugía por cáncer de próstata,
- Tener enfermedades inflamatorias o infecciosas crónicas,
- Fueron hospitalizados durante el último año por una enfermedad crónica,
- Tener otra malignidad conocida,
- Estar fuera del límite de edad de 40-70 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Control saludable
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Cáncer de próstata
Pacientes con cáncer de próstata
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Hiperplasia prostática benigna
Pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de expresiones de miARN.
Periodo de tiempo: Marzo 2023
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En el estudio se evaluarán cinco miARN diferentes: miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p y miR-221.
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Marzo 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ali AKKOÇ, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Puente-Rivera J, De la Rosa Perez DA, Olvera SIN, Figueroa-Angulo EE, Saucedo JGC, Hernandez-Leon O, Alvarez-Sanchez ME. The Circulating miR-107 as a Potential Biomarker Up-Regulated in Castration-Resistant Prostate Cancer. Noncoding RNA. 2024 Aug 24;10(5):47. doi: 10.3390/ncrna10050047.
- Shao N, Ma G, Zhang J, Zhu W. miR-221-5p enhances cell proliferation and metastasis through post-transcriptional regulation of SOCS1 in human prostate cancer. BMC Urol. 2018 Mar 5;18(1):14. doi: 10.1186/s12894-018-0325-8.
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- Pelka K, Klicka K, Grzywa TM, Gondek A, Marczewska JM, Garbicz F, Szczepaniak K, Paskal W, Wlodarski PK. miR-96-5p, miR-134-5p, miR-181b-5p and miR-200b-3p heterogenous expression in sites of prostate cancer versus benign prostate hyperplasia-archival samples study. Histochem Cell Biol. 2021 Mar;155(3):423-433. doi: 10.1007/s00418-020-01941-2. Epub 2020 Dec 17.
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- Vanacore D, Boccellino M, Rossetti S, Cavaliere C, D'Aniello C, Di Franco R, Romano FJ, Montanari M, La Mantia E, Piscitelli R, Nocerino F, Cappuccio F, Grimaldi G, Izzo A, Castaldo L, Pepe MF, Malzone MG, Iovane G, Ametrano G, Stiuso P, Quagliuolo L, Barberio D, Perdona S, Muto P, Montella M, Maiolino P, Veneziani BM, Botti G, Caraglia M, Facchini G. Micrornas in prostate cancer: an overview. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50240-50251. doi: 10.18632/oncotarget.16933.
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias prostáticas
- Hiperplasia prostática
- Hipertrofia
Otros números de identificación del estudio
- 10354421-2020/16-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
El estudio incluyó a 20 pacientes con CaP y 17 con HPB confirmados clínica y patológicamente, con edades comprendidas entre 40 y 70 años, y niveles séricos de PSA superiores a 4 ng/ml. Además, se incluyeron en el estudio 20 voluntarios sanos como grupo de control.
El diagnóstico clínico de los pacientes incluidos en el estudio se realizó en el Ambulatorio de Urología del Hospital Universitario de Formación e Investigación, realizándose las evaluaciones patológicas en el Laboratorio de Patología. Los análisis de expresión de miARN se realizaron mediante la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR) en muestras de sangre periférica.
Todos los análisis estadísticos se realizaron con GraphPad Prism-5 (ver.9.0). Los análisis se realizaron utilizando el rango de Kruskal-Wallis o la prueba Mann Whitney-U y la prueba de Spearman se utilizó para el análisis de correlación. Se investigó el papel de los miARN como biomarcadores en el CaP dibujando las curvas de características operativas del receptor (ROC). La significación estadística se tomó como p
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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