Výzkum diagnostické role miRNA u PCa a BPH
Vyšetřování kandidátských miRNA jako potenciálních biomarkerů v časné diagnostice rakoviny prostaty a benigní hyperplazie prostaty
Rakovina prostaty (PCa) je po rakovině plic druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů. Diagnostické metody, jako je měření sérových hladin prostatického specifického antigenu (PSA), používané na klinice, stále nedokážou rozlišit mezi benigním onemocněním a rakovinou prostaty a pro diagnostiku rakoviny prostaty je nezbytná biopsie. Vzhledem k vysoké míře falešně pozitivních PSA je u mnoha pacientů náhodně provedena biopsie, což s sebou nese různá rizika pro pacienty. Proto existuje potřeba nových diagnostických metod na podporu PSA a identifikace spolehlivých biomarkerů pro včasnou diagnostiku.
mikroRNA (miRNA) jsou krátké nekódující RNA, které lze detekovat v tělesných tekutinách, jako je moč, krev a sérum. V posledních letech byly miRNA nominovány jako spolehlivé biomarkery, které nám pomáhají stanovit přesnou diagnózu u mnoha nemocí, jako je rakovina. Přestože byly v séru pacientů s rakovinou prostaty detekovány různé miRNA, stále existuje jen málo údajů o tom, které miRNA lze použít jako biomarkery.
V této studii se výzkumníci zaměřili na hodnocení hladin exprese miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p a miR-221 v krvi jako biomarkerů schopných odlišit PCa od benigní hyperplazie prostaty ( BPH) a zabrání zbytečným biopsiím. Kromě toho se zaměřili na porovnání některých klinických znaků, jako je sérový PSA a Gleason Score, s hladinami miRNA v séru a určení vztahu mezi nimi.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pro všechny skupiny, mezi 40-70 lety.
- Skupina karcinomu prostaty: Pacienti s pozitivními výsledky digitálního rektálního vyšetření (DRE), sérovou hladinou PSA nad 4 ng/ml a potvrzenou patologickou diagnózou karcinomu prostaty.
- Skupina BPH: Pacienti s hladinou PSA nad 4 ng/ml a negativním výsledkem DRE, u kterých byla klinicky a patologicky diagnostikována BPH.
- Kontrola: Zdraví dobrovolníci, kteří se přihlásili do urologické ambulance na rutinní kontroly a jejichž hodnota PSA byla pod 4 ng/ml.
Kritéria vyloučení:
- Podstoupil(a) lékovou terapii nebo chirurgický zákrok pro rakovinu prostaty,
- Mít chronická zánětlivá nebo infekční onemocnění,
- V posledním roce byli hospitalizováni pro chronické onemocnění,
- Mít další známou malignitu,
- Být mimo věkovou hranici 40-70 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdravá kontrola
|
|
Rakovina prostaty
Pacienti s rakovinou prostaty
|
|
Benigní hyperplazie prostaty
Pacienti s benigní hyperplazií prostaty (BPH).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení exprese miRNA
Časové okno: Březen 2023
|
Ve studii bude hodnoceno pět různých miRNA: miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p a miR-221
|
Březen 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ali AKKOÇ, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Puente-Rivera J, De la Rosa Perez DA, Olvera SIN, Figueroa-Angulo EE, Saucedo JGC, Hernandez-Leon O, Alvarez-Sanchez ME. The Circulating miR-107 as a Potential Biomarker Up-Regulated in Castration-Resistant Prostate Cancer. Noncoding RNA. 2024 Aug 24;10(5):47. doi: 10.3390/ncrna10050047.
- Shao N, Ma G, Zhang J, Zhu W. miR-221-5p enhances cell proliferation and metastasis through post-transcriptional regulation of SOCS1 in human prostate cancer. BMC Urol. 2018 Mar 5;18(1):14. doi: 10.1186/s12894-018-0325-8.
- Su X, Zhang L, Li H, Cheng P, Zhu Y, Liu Z, Zhao Y, Xu H, Li D, Gao H, Zhang T. MicroRNA-134 targets KRAS to suppress breast cancer cell proliferation, migration and invasion. Oncol Lett. 2017 Mar;13(3):1932-1938. doi: 10.3892/ol.2017.5644. Epub 2017 Jan 25.
- Pelka K, Klicka K, Grzywa TM, Gondek A, Marczewska JM, Garbicz F, Szczepaniak K, Paskal W, Wlodarski PK. miR-96-5p, miR-134-5p, miR-181b-5p and miR-200b-3p heterogenous expression in sites of prostate cancer versus benign prostate hyperplasia-archival samples study. Histochem Cell Biol. 2021 Mar;155(3):423-433. doi: 10.1007/s00418-020-01941-2. Epub 2020 Dec 17.
- Chen Y, Zhao J, Luo Y, Wang Y, Jiang Y. Downregulated expression of miRNA-149 promotes apoptosis in side population cells sorted from the TSU prostate cancer cell line. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2587-2600. doi: 10.3892/or.2016.5047. Epub 2016 Aug 25.
- Nayak B, Khan N, Garg H, Rustagi Y, Singh P, Seth A, Dinda AK, Kaushal S. Role of miRNA-182 and miRNA-187 as potential biomarkers in prostate cancer and its correlation with the staging of prostate cancer. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):614-623. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0409.
- Foj L, Ferrer F, Serra M, Arevalo A, Gavagnach M, Gimenez N, Filella X. Exosomal and Non-Exosomal Urinary miRNAs in Prostate Cancer Detection and Prognosis. Prostate. 2017 May;77(6):573-583. doi: 10.1002/pros.23295. Epub 2016 Dec 19.
- Vanacore D, Boccellino M, Rossetti S, Cavaliere C, D'Aniello C, Di Franco R, Romano FJ, Montanari M, La Mantia E, Piscitelli R, Nocerino F, Cappuccio F, Grimaldi G, Izzo A, Castaldo L, Pepe MF, Malzone MG, Iovane G, Ametrano G, Stiuso P, Quagliuolo L, Barberio D, Perdona S, Muto P, Montella M, Maiolino P, Veneziani BM, Botti G, Caraglia M, Facchini G. Micrornas in prostate cancer: an overview. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50240-50251. doi: 10.18632/oncotarget.16933.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10354421-2020/16-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studie zahrnovala 20 pacientů s PCa a 17 pacientů s BPH, kteří byli klinicky a patologicky potvrzeni, ve věku 40 až 70 let a měli hladiny PSA v séru nad 4 ng/ml. Kromě toho bylo do studie zahrnuto 20 zdravých dobrovolníků jako kontrolní skupina.
Klinická diagnostika pacientů zařazených do studie byla provedena na Urologické ambulanci Univerzitní školicí a výzkumné nemocnice s patologickým hodnocením prováděným v Patologické laboratoři. Expresní analýzy miRNA byly provedeny pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qRT-PCR) ve vzorcích periferní krve.
Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí GraphPad Prism-5 (ver.9.0). Analýzy byly provedeny pomocí Kruskal-Wallis rank nebo Mann Whitney-U testu a pro korelační analýzu byl použit Spearmanův test. Role miRNA jako biomarkerů v PCa byla zkoumána nakreslením křivek provozních charakteristik přijímače (ROC). Statistická významnost byla brána jako p
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .