Исследование диагностической роли микроРНК при РПЖ и ДГПЖ
Исследование микроРНК-кандидатов в качестве потенциальных биомаркеров в ранней диагностике рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Рак предстательной железы (РПЖ) является второй по распространенности причиной смерти от рака у мужчин после рака легких. Диагностические методы, такие как измерение уровня простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови, используемые в клинике, до сих пор не позволяют отличить доброкачественные состояния от рака простаты, а биопсия необходима для диагностики рака простаты. Из-за высокого уровня ложноположительных результатов ПСА многим пациентам случайно делают биопсию, что несет в себе различные риски для пациентов. Таким образом, существует потребность в новых диагностических методах поддержки уровня ПСА и выявлении надежных биомаркеров для ранней диагностики.
МикроРНК (миРНК) представляют собой короткие некодирующие РНК, которые можно обнаружить в жидкостях организма, таких как моча, кровь и сыворотка. В последние годы микроРНК были номинированы как надежные биомаркеры, которые помогают нам поставить точный диагноз многих заболеваний, таких как рак. Хотя в сыворотке больных раком простаты были обнаружены различные микроРНК, до сих пор мало данных о том, какие микроРНК можно использовать в качестве биомаркеров.
В этом исследовании исследователи стремились оценить уровни экспрессии миР-107, миР-134-5p, миР-149-5p, миР-370-3p и миР-221 в крови как биомаркеров, способных отличить РПЖ от доброкачественной гиперплазии предстательной железы ( ДГПЖ) и предотвратит ненужную биопсию. Кроме того, они стремились сравнить некоторые клинические характеристики, такие как уровень ПСА в сыворотке и показатель Глисона, с уровнями микроРНК в сыворотке и определить взаимосвязь между ними.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для всех групп, от 40 до 70 лет.
- Группа рака простаты: пациенты с положительными результатами пальцевого ректального исследования (DRE), уровнем ПСА в сыворотке выше 4 нг/мл и подтвержденным патологическим диагнозом рака простаты.
- Группа ДГПЖ: пациенты с уровнем ПСА более 4 нг/мл и отрицательным результатом DRE, у которых был клинически и патоморфологически диагностирован ДГПЖ.
- Контроль: Здоровые добровольцы, обратившиеся в урологическую поликлинику для профилактического осмотра и у которых значение ПСА было ниже 4 нг/мл.
Критерии исключения:
- Пройти медикаментозную терапию или операцию по поводу рака простаты,
- Иметь хронические воспалительные или инфекционные заболевания,
- Были госпитализированы в течение прошлого года по поводу хронического заболевания,
- Иметь другое известное злокачественное образование,
- Находясь вне возрастного предела 40-70 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровый контроль
|
|
Рак простаты
Больные раком простаты
|
|
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка экспрессии микроРНК
Временное ограничение: Март 2023 г.
|
В исследовании будут оценены пять различных микроРНК: миР-107, миР-134-5p, миР-149-5p, миР-370-3p и миР-221.
|
Март 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ali AKKOÇ, Alanya Alaaddin Keykubat University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Puente-Rivera J, De la Rosa Perez DA, Olvera SIN, Figueroa-Angulo EE, Saucedo JGC, Hernandez-Leon O, Alvarez-Sanchez ME. The Circulating miR-107 as a Potential Biomarker Up-Regulated in Castration-Resistant Prostate Cancer. Noncoding RNA. 2024 Aug 24;10(5):47. doi: 10.3390/ncrna10050047.
- Shao N, Ma G, Zhang J, Zhu W. miR-221-5p enhances cell proliferation and metastasis through post-transcriptional regulation of SOCS1 in human prostate cancer. BMC Urol. 2018 Mar 5;18(1):14. doi: 10.1186/s12894-018-0325-8.
- Su X, Zhang L, Li H, Cheng P, Zhu Y, Liu Z, Zhao Y, Xu H, Li D, Gao H, Zhang T. MicroRNA-134 targets KRAS to suppress breast cancer cell proliferation, migration and invasion. Oncol Lett. 2017 Mar;13(3):1932-1938. doi: 10.3892/ol.2017.5644. Epub 2017 Jan 25.
- Pelka K, Klicka K, Grzywa TM, Gondek A, Marczewska JM, Garbicz F, Szczepaniak K, Paskal W, Wlodarski PK. miR-96-5p, miR-134-5p, miR-181b-5p and miR-200b-3p heterogenous expression in sites of prostate cancer versus benign prostate hyperplasia-archival samples study. Histochem Cell Biol. 2021 Mar;155(3):423-433. doi: 10.1007/s00418-020-01941-2. Epub 2020 Dec 17.
- Chen Y, Zhao J, Luo Y, Wang Y, Jiang Y. Downregulated expression of miRNA-149 promotes apoptosis in side population cells sorted from the TSU prostate cancer cell line. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2587-2600. doi: 10.3892/or.2016.5047. Epub 2016 Aug 25.
- Nayak B, Khan N, Garg H, Rustagi Y, Singh P, Seth A, Dinda AK, Kaushal S. Role of miRNA-182 and miRNA-187 as potential biomarkers in prostate cancer and its correlation with the staging of prostate cancer. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):614-623. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0409.
- Foj L, Ferrer F, Serra M, Arevalo A, Gavagnach M, Gimenez N, Filella X. Exosomal and Non-Exosomal Urinary miRNAs in Prostate Cancer Detection and Prognosis. Prostate. 2017 May;77(6):573-583. doi: 10.1002/pros.23295. Epub 2016 Dec 19.
- Vanacore D, Boccellino M, Rossetti S, Cavaliere C, D'Aniello C, Di Franco R, Romano FJ, Montanari M, La Mantia E, Piscitelli R, Nocerino F, Cappuccio F, Grimaldi G, Izzo A, Castaldo L, Pepe MF, Malzone MG, Iovane G, Ametrano G, Stiuso P, Quagliuolo L, Barberio D, Perdona S, Muto P, Montella M, Maiolino P, Veneziani BM, Botti G, Caraglia M, Facchini G. Micrornas in prostate cancer: an overview. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50240-50251. doi: 10.18632/oncotarget.16933.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Новообразования предстательной железы
- Гиперплазия предстательной железы
- Гипертрофия
Другие идентификационные номера исследования
- 10354421-2020/16-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
В исследование были включены 20 пациентов с РПЖ и 17 пациентов с ДГПЖ, которые были клинически и патоморфологически подтверждены, в возрасте от 40 до 70 лет и имели уровень ПСА в сыворотке крови выше 4 нг/мл. Кроме того, в исследование в качестве контрольной группы были включены 20 здоровых добровольцев.
Клинический диагноз пациентов, включенных в исследование, проводился в урологической поликлинике Университетской учебно-исследовательской больницы, а патологоанатомические исследования проводились в лаборатории патологии. Анализ экспрессии микроРНК проводили с использованием количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени (qRT-PCR) в образцах периферической крови.
Все статистические анализы проводились с использованием GraphPad Prism-5 (версия 9.0). Анализ проводился с использованием ранга Крускала-Уоллиса или критерия Манна-Уитни-U, а для корреляционного анализа использовался критерий Спирмена. Роль микроРНК как биомаркеров при РПЖ исследовали путем построения кривых рабочих характеристик приемника (ROC). Статистическую значимость принимали за p
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .