Enquête sur le rôle diagnostique des miARN dans le CaP et l'HBP
Enquête sur les miARN candidats en tant que biomarqueurs potentiels dans le diagnostic précoce du cancer de la prostate et de l'hyperplasie bénigne de la prostate
Le cancer de la prostate (PCa) est la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes après le cancer du poumon. Les méthodes de diagnostic telles que la mesure des taux sériques d'antigène spécifique de la prostate (PSA) utilisées en clinique ne permettent toujours pas de distinguer les affections bénignes du cancer de la prostate, et la biopsie est essentielle pour le diagnostic du cancer de la prostate. En raison du taux élevé de faux positifs du PSA, de nombreux patients sont accidentellement biopsiés, ce qui comporte divers risques pour les patients. Par conséquent, de nouvelles méthodes de diagnostic sont nécessaires pour prendre en charge le PSA et identifier des biomarqueurs fiables pour un diagnostic précoce.
Les microARN (miARN) sont de courts ARN non codants qui peuvent être détectés dans les fluides corporels tels que l'urine, le sang et le sérum. Ces dernières années, les miARN ont été désignés comme biomarqueurs fiables qui nous aident à poser un diagnostic précis dans de nombreuses maladies, comme le cancer. Bien que divers miARN aient été détectés dans le sérum de patients atteints d’un cancer de la prostate, il existe encore peu de données sur les miARN pouvant être utilisés comme biomarqueurs.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer les niveaux d'expression de miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p et miR-221 dans le sang en tant que biomarqueurs capables de distinguer le PCa de l'hyperplasie bénigne de la prostate ( HBP) et évitera les biopsies inutiles. En outre, ils visaient à comparer certaines caractéristiques cliniques telles que le PSA sérique et le score de Gleason avec les taux sériques de miARN et à déterminer la relation entre eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie, 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Pour tous les groupes, entre 40 et 70 ans.
- Groupe Cancer de la prostate : Patients avec des résultats positifs au toucher rectal (DRE), un taux sérique de PSA supérieur à 4 ng/mL et un diagnostic pathologique confirmé de cancer de la prostate.
- Groupe HBP : Patients avec un taux de PSA supérieur à 4 ng/mL et un résultat DRE négatif qui ont reçu un diagnostic clinique et pathologique d'HBP.
- Contrôle : Volontaires sains qui se sont adressés à la clinique externe d'urologie pour des contrôles de routine et dont le taux de PSA était inférieur à 4 ng/ml.
Critères d'exclusion :
- Avoir subi un traitement médicamenteux ou une intervention chirurgicale pour un cancer de la prostate,
- Avoir des maladies inflammatoires ou infectieuses chroniques,
- Ont été hospitalisés au cours de la dernière année pour une maladie chronique,
- Avoir une autre tumeur maligne connue,
- Être en dehors de la limite d'âge de 40 à 70 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Contrôle
Contrôle sain
|
|
Cancer de la prostate
Patients atteints d'un cancer de la prostate
|
|
Hyperplasie bénigne de la prostate
Patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des expressions de miARN
Délai: Mars 2023
|
Cinq miARN différents seront évalués dans l'étude : miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p et miR-221.
|
Mars 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ali AKKOÇ, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Puente-Rivera J, De la Rosa Perez DA, Olvera SIN, Figueroa-Angulo EE, Saucedo JGC, Hernandez-Leon O, Alvarez-Sanchez ME. The Circulating miR-107 as a Potential Biomarker Up-Regulated in Castration-Resistant Prostate Cancer. Noncoding RNA. 2024 Aug 24;10(5):47. doi: 10.3390/ncrna10050047.
- Shao N, Ma G, Zhang J, Zhu W. miR-221-5p enhances cell proliferation and metastasis through post-transcriptional regulation of SOCS1 in human prostate cancer. BMC Urol. 2018 Mar 5;18(1):14. doi: 10.1186/s12894-018-0325-8.
- Su X, Zhang L, Li H, Cheng P, Zhu Y, Liu Z, Zhao Y, Xu H, Li D, Gao H, Zhang T. MicroRNA-134 targets KRAS to suppress breast cancer cell proliferation, migration and invasion. Oncol Lett. 2017 Mar;13(3):1932-1938. doi: 10.3892/ol.2017.5644. Epub 2017 Jan 25.
- Pelka K, Klicka K, Grzywa TM, Gondek A, Marczewska JM, Garbicz F, Szczepaniak K, Paskal W, Wlodarski PK. miR-96-5p, miR-134-5p, miR-181b-5p and miR-200b-3p heterogenous expression in sites of prostate cancer versus benign prostate hyperplasia-archival samples study. Histochem Cell Biol. 2021 Mar;155(3):423-433. doi: 10.1007/s00418-020-01941-2. Epub 2020 Dec 17.
- Chen Y, Zhao J, Luo Y, Wang Y, Jiang Y. Downregulated expression of miRNA-149 promotes apoptosis in side population cells sorted from the TSU prostate cancer cell line. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2587-2600. doi: 10.3892/or.2016.5047. Epub 2016 Aug 25.
- Nayak B, Khan N, Garg H, Rustagi Y, Singh P, Seth A, Dinda AK, Kaushal S. Role of miRNA-182 and miRNA-187 as potential biomarkers in prostate cancer and its correlation with the staging of prostate cancer. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):614-623. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0409.
- Foj L, Ferrer F, Serra M, Arevalo A, Gavagnach M, Gimenez N, Filella X. Exosomal and Non-Exosomal Urinary miRNAs in Prostate Cancer Detection and Prognosis. Prostate. 2017 May;77(6):573-583. doi: 10.1002/pros.23295. Epub 2016 Dec 19.
- Vanacore D, Boccellino M, Rossetti S, Cavaliere C, D'Aniello C, Di Franco R, Romano FJ, Montanari M, La Mantia E, Piscitelli R, Nocerino F, Cappuccio F, Grimaldi G, Izzo A, Castaldo L, Pepe MF, Malzone MG, Iovane G, Ametrano G, Stiuso P, Quagliuolo L, Barberio D, Perdona S, Muto P, Montella M, Maiolino P, Veneziani BM, Botti G, Caraglia M, Facchini G. Micrornas in prostate cancer: an overview. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50240-50251. doi: 10.18632/oncotarget.16933.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10354421-2020/16-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
L’étude a inclus 20 patients atteints de CaP et 17 patients atteints d’HBP cliniquement et pathologiquement confirmés, âgés de 40 à 70 ans et présentant des taux sériques de PSA supérieurs à 4 ng/mL. De plus, 20 volontaires sains ont été inclus dans l’étude comme groupe témoin.
Le diagnostic clinique des patients inclus dans l'étude a été réalisé à la clinique externe d'urologie de l'hôpital universitaire de formation et de recherche, avec des évaluations pathologiques réalisées dans le laboratoire de pathologie. Des analyses d'expression de miARN ont été effectuées à l'aide d'une réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (qRT-PCR) dans des échantillons de sang périphérique.
Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de GraphPad Prism-5 (ver.9.0). Les analyses ont été effectuées à l'aide du test de Kruskal-Wallis ou de Mann Whitney-U et le test de Spearman a été utilisé pour l'analyse de corrélation. Le rôle des miARN en tant que biomarqueurs dans la PCa a été étudié en traçant les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC). La signification statistique a été considérée comme p
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .