Badanie diagnostycznej roli miRNA w PCa i BPH
Badanie potencjalnych miRNA jako potencjalnych biomarkerów we wczesnej diagnostyce raka prostaty i łagodnego rozrostu prostaty
Rak prostaty (PCa) jest drugą po raku płuc najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworu u mężczyzn. Metody diagnostyczne, takie jak pomiar poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w surowicy stosowane w praktyce klinicznej, nadal nie umożliwiają rozróżnienia między stanami łagodnymi a rakiem prostaty, a biopsja jest niezbędna w diagnostyce raka prostaty. Ze względu na wysoki odsetek wyników fałszywie dodatnich w badaniu PSA wielu pacjentów zostaje przypadkowo poddanych biopsji, co niesie ze sobą różne ryzyko dla pacjentów. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na nowe metody diagnostyczne wspierające PSA i identyfikację wiarygodnych biomarkerów do wczesnej diagnostyki.
MikroRNA (miRNA) to krótkie, niekodujące RNA, które można wykryć w płynach ustrojowych, takich jak mocz, krew i surowica. W ostatnich latach miRNA zostały uznane za wiarygodne biomarkery, które pomagają w postawieniu trafnej diagnozy wielu chorób, np. nowotworów. Chociaż w surowicy pacjentów z rakiem prostaty wykryto różne miRNA, wciąż niewiele jest danych na temat tego, które miRNA można wykorzystać jako biomarkery.
W tym badaniu badacze starali się ocenić poziom ekspresji miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p i miR-221 we krwi jako biomarkerów zdolnych do odróżnienia PCa od łagodnego rozrostu prostaty ( BPH) i zapobiegnie niepotrzebnym biopsjom. Ponadto starali się porównać niektóre cechy kliniczne, takie jak poziom PSA w surowicy i wynik Gleasona, z poziomami miRNA w surowicy i określić związek między nimi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dla wszystkich grup, w wieku od 40 do 70 lat.
- Grupa chorych na raka prostaty: Pacjenci z dodatnim wynikiem badania palpacyjnego przez odbyt (DRE), poziomem PSA w surowicy powyżej 4 ng/ml i potwierdzonym rozpoznaniem patologicznym raka prostaty.
- Grupa BPH: Pacjenci z poziomem PSA powyżej 4 ng/ml i ujemnym wynikiem DRE, u których klinicznie i patologicznie zdiagnozowano BPH.
- Kontrola: Zdrowi ochotnicy, którzy zgłosili się do poradni urologicznej na rutynowe badania kontrolne i u których wartość PSA była poniżej 4 ng/ml.
Kryteria wykluczenia:
- przejść terapię lekową lub operację z powodu raka prostaty,
- Choruje na przewlekłe choroby zapalne lub zakaźne,
- Byli hospitalizowani w ciągu ostatniego roku z powodu choroby przewlekłej,
- Aby mieć inny znany nowotwór złośliwy,
- Bycie poza limitem wieku 40-70 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Zdrowa kontrola
|
|
Rak prostaty
Pacjenci z rakiem prostaty
|
|
Łagodny przerost prostaty
Pacjenci z łagodnym rozrostem prostaty (BPH).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ekspresji miRNA
Ramy czasowe: Marzec 2023
|
W badaniu zostanie ocenionych pięć różnych miRNA: miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p i miR-221
|
Marzec 2023
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ali AKKOÇ, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Puente-Rivera J, De la Rosa Perez DA, Olvera SIN, Figueroa-Angulo EE, Saucedo JGC, Hernandez-Leon O, Alvarez-Sanchez ME. The Circulating miR-107 as a Potential Biomarker Up-Regulated in Castration-Resistant Prostate Cancer. Noncoding RNA. 2024 Aug 24;10(5):47. doi: 10.3390/ncrna10050047.
- Shao N, Ma G, Zhang J, Zhu W. miR-221-5p enhances cell proliferation and metastasis through post-transcriptional regulation of SOCS1 in human prostate cancer. BMC Urol. 2018 Mar 5;18(1):14. doi: 10.1186/s12894-018-0325-8.
- Su X, Zhang L, Li H, Cheng P, Zhu Y, Liu Z, Zhao Y, Xu H, Li D, Gao H, Zhang T. MicroRNA-134 targets KRAS to suppress breast cancer cell proliferation, migration and invasion. Oncol Lett. 2017 Mar;13(3):1932-1938. doi: 10.3892/ol.2017.5644. Epub 2017 Jan 25.
- Pelka K, Klicka K, Grzywa TM, Gondek A, Marczewska JM, Garbicz F, Szczepaniak K, Paskal W, Wlodarski PK. miR-96-5p, miR-134-5p, miR-181b-5p and miR-200b-3p heterogenous expression in sites of prostate cancer versus benign prostate hyperplasia-archival samples study. Histochem Cell Biol. 2021 Mar;155(3):423-433. doi: 10.1007/s00418-020-01941-2. Epub 2020 Dec 17.
- Chen Y, Zhao J, Luo Y, Wang Y, Jiang Y. Downregulated expression of miRNA-149 promotes apoptosis in side population cells sorted from the TSU prostate cancer cell line. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2587-2600. doi: 10.3892/or.2016.5047. Epub 2016 Aug 25.
- Nayak B, Khan N, Garg H, Rustagi Y, Singh P, Seth A, Dinda AK, Kaushal S. Role of miRNA-182 and miRNA-187 as potential biomarkers in prostate cancer and its correlation with the staging of prostate cancer. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):614-623. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0409.
- Foj L, Ferrer F, Serra M, Arevalo A, Gavagnach M, Gimenez N, Filella X. Exosomal and Non-Exosomal Urinary miRNAs in Prostate Cancer Detection and Prognosis. Prostate. 2017 May;77(6):573-583. doi: 10.1002/pros.23295. Epub 2016 Dec 19.
- Vanacore D, Boccellino M, Rossetti S, Cavaliere C, D'Aniello C, Di Franco R, Romano FJ, Montanari M, La Mantia E, Piscitelli R, Nocerino F, Cappuccio F, Grimaldi G, Izzo A, Castaldo L, Pepe MF, Malzone MG, Iovane G, Ametrano G, Stiuso P, Quagliuolo L, Barberio D, Perdona S, Muto P, Montella M, Maiolino P, Veneziani BM, Botti G, Caraglia M, Facchini G. Micrornas in prostate cancer: an overview. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50240-50251. doi: 10.18632/oncotarget.16933.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nowotwory prostaty
- Przerost prostaty
- Hipertrofia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10354421-2020/16-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Do badania włączono 20 pacjentów z PCa i 17 BPH, u których potwierdzono klinicznie i patologicznie, w wieku od 40 do 70 lat, ze stężeniem PSA w surowicy powyżej 4 ng/ml. Dodatkowo do badania włączono 20 zdrowych ochotników, stanowiących grupę kontrolną.
Diagnozę kliniczną pacjentów objętych badaniem przeprowadzono w Przychodni Urologicznej Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego, natomiast ocenę patologiczną przeprowadzono w Pracowni Patologii. Analizy ekspresji miRNA przeprowadzono przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) w próbkach krwi obwodowej.
Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu programu GraphPad Prism-5 (wersja 9.0). Do analiz wykorzystano ranking Kruskala-Wallisa lub test U Manna-Whitneya, a do analizy korelacji wykorzystano test Spearmana. Rolę miRNA jako biomarkerów w PCa zbadano poprzez narysowanie krzywych charakterystyki działania odbiornika (ROC). Istotność statystyczną przyjęto jako p
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .