Undersøgelse af den diagnostiske rolle af miRNA'er i PCa og BPH
Undersøgelse af kandidat-miRNA'er som potentielle biomarkører i den tidlige diagnose af prostatacancer og benign prostatahyperplasi
Prostatacancer (PCa) er den næsthyppigste årsag til kræftrelateret død hos mænd efter lungekræft. Diagnostiske metoder såsom måling af serum Prostata-specifikt antigen (PSA) niveauer, der anvendes i klinikken, kan stadig ikke skelne mellem benigne tilstande og prostatacancer, og biopsi er afgørende for diagnosticering af prostatacancer. På grund af den høje falsk-positive rate af PSA bliver mange patienter ved et uheld biopsieret, hvilket indebærer forskellige risici for patienterne. Derfor er der behov for nye diagnostiske metoder til at understøtte PSA og identifikation af pålidelige biomarkører til tidlig diagnose.
mikroRNA'er (miRNA'er) er korte ikke-kodende RNA'er, der kan påvises i kropsvæsker såsom urin, blod og serum. I de senere år er miRNA'er blevet nomineret som pålidelige biomarkører, der hjælper os med at stille en præcis diagnose i mange sygdomme, såsom kræft. Selvom der er påvist forskellige miRNA'er i sera fra prostatacancerpatienter, er der stadig få data om, hvilke miRNA'er, der kan bruges som biomarkører.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere ekspressionsniveauerne af miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p og miR-221 i blod som biomarkører, der er i stand til at skelne PCa fra benign prostatahyperplasi ( BPH) og vil forhindre unødvendige biopsier. Derudover havde de til formål at sammenligne nogle kliniske funktioner såsom serum PSA og Gleason Score med serum miRNA niveauer og bestemme forholdet mellem dem.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For alle grupper, mellem 40-70 år.
- Prostatacancergruppe: Patienter med positive resultater for digital rektalundersøgelse (DRE), serum-PSA-niveau over 4 ng/mL og en bekræftet patologisk diagnose af prostatacancer.
- BPH-gruppe: Patienter med et PSA-niveau over 4 ng/ml og et negativt DRE-resultat, som var klinisk og patologisk diagnosticeret med BPH.
- Kontrol: Raske frivillige, der henvendte sig til urologisk ambulatorium til rutinekontrol, og hvis PSA-værdi var under 4 ng/ml.
Ekskluderingskriterier:
- At have gennemgået medicinbehandling eller operation for prostatakræft,
- At have kroniske inflammatoriske eller infektionssygdomme,
- Blev indlagt inden for det seneste år for en kronisk sygdom,
- At have en anden kendt malignitet,
- At være uden for aldersgrænsen på 40-70 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Sund kontrol
|
|
Prostatakræft
Prostatakræftpatienter
|
|
Benign prostatahyperplasi
Benign prostatahyperplasi (BPH) patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af miRNA udtryk
Tidsramme: Marts 2023
|
Fem forskellige miRNA'er vil blive evalueret i undersøgelsen: miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p og miR-221
|
Marts 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ali AKKOÇ, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Puente-Rivera J, De la Rosa Perez DA, Olvera SIN, Figueroa-Angulo EE, Saucedo JGC, Hernandez-Leon O, Alvarez-Sanchez ME. The Circulating miR-107 as a Potential Biomarker Up-Regulated in Castration-Resistant Prostate Cancer. Noncoding RNA. 2024 Aug 24;10(5):47. doi: 10.3390/ncrna10050047.
- Shao N, Ma G, Zhang J, Zhu W. miR-221-5p enhances cell proliferation and metastasis through post-transcriptional regulation of SOCS1 in human prostate cancer. BMC Urol. 2018 Mar 5;18(1):14. doi: 10.1186/s12894-018-0325-8.
- Su X, Zhang L, Li H, Cheng P, Zhu Y, Liu Z, Zhao Y, Xu H, Li D, Gao H, Zhang T. MicroRNA-134 targets KRAS to suppress breast cancer cell proliferation, migration and invasion. Oncol Lett. 2017 Mar;13(3):1932-1938. doi: 10.3892/ol.2017.5644. Epub 2017 Jan 25.
- Pelka K, Klicka K, Grzywa TM, Gondek A, Marczewska JM, Garbicz F, Szczepaniak K, Paskal W, Wlodarski PK. miR-96-5p, miR-134-5p, miR-181b-5p and miR-200b-3p heterogenous expression in sites of prostate cancer versus benign prostate hyperplasia-archival samples study. Histochem Cell Biol. 2021 Mar;155(3):423-433. doi: 10.1007/s00418-020-01941-2. Epub 2020 Dec 17.
- Chen Y, Zhao J, Luo Y, Wang Y, Jiang Y. Downregulated expression of miRNA-149 promotes apoptosis in side population cells sorted from the TSU prostate cancer cell line. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2587-2600. doi: 10.3892/or.2016.5047. Epub 2016 Aug 25.
- Nayak B, Khan N, Garg H, Rustagi Y, Singh P, Seth A, Dinda AK, Kaushal S. Role of miRNA-182 and miRNA-187 as potential biomarkers in prostate cancer and its correlation with the staging of prostate cancer. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):614-623. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0409.
- Foj L, Ferrer F, Serra M, Arevalo A, Gavagnach M, Gimenez N, Filella X. Exosomal and Non-Exosomal Urinary miRNAs in Prostate Cancer Detection and Prognosis. Prostate. 2017 May;77(6):573-583. doi: 10.1002/pros.23295. Epub 2016 Dec 19.
- Vanacore D, Boccellino M, Rossetti S, Cavaliere C, D'Aniello C, Di Franco R, Romano FJ, Montanari M, La Mantia E, Piscitelli R, Nocerino F, Cappuccio F, Grimaldi G, Izzo A, Castaldo L, Pepe MF, Malzone MG, Iovane G, Ametrano G, Stiuso P, Quagliuolo L, Barberio D, Perdona S, Muto P, Montella M, Maiolino P, Veneziani BM, Botti G, Caraglia M, Facchini G. Micrornas in prostate cancer: an overview. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50240-50251. doi: 10.18632/oncotarget.16933.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10354421-2020/16-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen omfattede 20 PCa- og 17 BPH-patienter, som var klinisk og patologisk bekræftede, i alderen mellem 40 og 70 år og havde serum-PSA-niveauer over 4 ng/ml. Derudover blev 20 raske frivillige inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe.
Den kliniske diagnose af patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, blev udført på Universitetets Uddannelses- og Forskningshospital Urologisk Ambulatorium, med patologiske vurderinger udført i Patologilaboratoriet. miRNA-ekspressionsanalyser blev udført ved hjælp af kvantitativ real-time polymerasekædereaktion (qRT-PCR) i perifere blodprøver.
Alle statistiske analyser blev udført med GraphPad Prism-5 (ver.9.0). Analyser blev udført ved brug af Kruskal-Wallis rank eller Mann Whitney-U test, og Spearmans test blev brugt til korrelationsanalyse. Rollen af miRNA'er som biomarkører i PCa blev undersøgt ved at tegne receiver operation characteristic (ROC) kurver. Statistisk signifikans blev taget som p
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .