Onderzoek naar de diagnostische rol van miRNA's in PCa en BPH
Onderzoek naar kandidaat-miRNA's als potentiële biomarkers bij de vroege diagnose van prostaatkanker en goedaardige prostaathyperplasie
Prostaatkanker (PCA) is de tweede meest voorkomende oorzaak van kankergerelateerde dood bij mannen na longkanker. Diagnostische methoden zoals meting van serum prostaatspecifieke antigeen (PSA) niveaus die in de kliniek worden gebruikt, kunnen nog steeds geen onderscheid maken tussen goedaardige omstandigheden en prostaatkanker, en biopsie is essentieel voor de diagnose van prostaatkanker. Vanwege het hoge vals-positieve percentage PSA zijn veel patiënten per ongeluk biopsie, die verschillende risico's met zich meebrengen voor patiënten. Daarom is er behoefte aan nieuwe diagnostische methoden om PSA te ondersteunen en de identificatie van betrouwbare biomarkers voor vroege diagnose.
microRNA's (miRNA's) zijn korte, niet-coderende RNA's die kunnen worden gedetecteerd in lichaamsvloeistoffen zoals urine, bloed en serum. De afgelopen jaren zijn miRNA’s genomineerd als betrouwbare biomarkers die ons helpen een nauwkeurige diagnose te stellen bij veel ziekten, zoals kanker. Hoewel er verschillende miRNA’s zijn gedetecteerd in de sera van prostaatkankerpatiënten, zijn er nog steeds weinig gegevens waarop miRNA’s als biomarkers kunnen worden gebruikt.
In deze studie probeerden de onderzoekers de expressieniveaus van miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p en miR-221 in bloed te evalueren als biomarkers die PCa kunnen onderscheiden van goedaardige prostaathyperplasie. BPH) en voorkomt onnodige biopsieën. Bovendien wilden ze enkele klinische kenmerken, zoals serum-PSA en Gleason-score, vergelijken met serum-miRNA-niveaus en de relatie daartussen bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor alle groepen, tussen 40-70 jaar.
- Prostaatkankergroep: Patiënten met positieve resultaten van digitaal rectaal onderzoek (DRE), serum-PSA-waarde hoger dan 4 ng/ml en een bevestigde pathologische diagnose van prostaatkanker.
- BPH-groep: Patiënten met een PSA-waarde hoger dan 4 ng/ml en een negatief DRE-resultaat bij wie klinisch en pathologisch de diagnose BPH werd gesteld.
- Controle: Gezonde vrijwilligers die zich bij de polikliniek urologie hadden aangemeld voor routinecontroles en wier PSA-waarde lager was dan 4 ng/ml.
Uitsluitingscriteria:
- Om medicamenteuze therapie of een operatie voor prostaatkanker te hebben ondergaan,
- Als u chronische ontstekings- of infectieziekten heeft,
- Het afgelopen jaar in het ziekenhuis bent opgenomen vanwege een chronische ziekte,
- Om nog een bekende maligniteit te hebben,
- Buiten de leeftijdsgrens van 40-70 jaar zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezonde controle
|
|
Prostaatkanker
Prostaatkankerpatiënten
|
|
Goedaardige prostaathyperplasie
Goedaardige patiënten met prostaathyperplasie (BPH).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van miRNA-expressies
Tijdsspanne: Maart 2023
|
In de studie zullen vijf verschillende miRNA’s worden geëvalueerd: miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p en miR-221
|
Maart 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ali AKKOÇ, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Puente-Rivera J, De la Rosa Perez DA, Olvera SIN, Figueroa-Angulo EE, Saucedo JGC, Hernandez-Leon O, Alvarez-Sanchez ME. The Circulating miR-107 as a Potential Biomarker Up-Regulated in Castration-Resistant Prostate Cancer. Noncoding RNA. 2024 Aug 24;10(5):47. doi: 10.3390/ncrna10050047.
- Shao N, Ma G, Zhang J, Zhu W. miR-221-5p enhances cell proliferation and metastasis through post-transcriptional regulation of SOCS1 in human prostate cancer. BMC Urol. 2018 Mar 5;18(1):14. doi: 10.1186/s12894-018-0325-8.
- Su X, Zhang L, Li H, Cheng P, Zhu Y, Liu Z, Zhao Y, Xu H, Li D, Gao H, Zhang T. MicroRNA-134 targets KRAS to suppress breast cancer cell proliferation, migration and invasion. Oncol Lett. 2017 Mar;13(3):1932-1938. doi: 10.3892/ol.2017.5644. Epub 2017 Jan 25.
- Pelka K, Klicka K, Grzywa TM, Gondek A, Marczewska JM, Garbicz F, Szczepaniak K, Paskal W, Wlodarski PK. miR-96-5p, miR-134-5p, miR-181b-5p and miR-200b-3p heterogenous expression in sites of prostate cancer versus benign prostate hyperplasia-archival samples study. Histochem Cell Biol. 2021 Mar;155(3):423-433. doi: 10.1007/s00418-020-01941-2. Epub 2020 Dec 17.
- Chen Y, Zhao J, Luo Y, Wang Y, Jiang Y. Downregulated expression of miRNA-149 promotes apoptosis in side population cells sorted from the TSU prostate cancer cell line. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2587-2600. doi: 10.3892/or.2016.5047. Epub 2016 Aug 25.
- Nayak B, Khan N, Garg H, Rustagi Y, Singh P, Seth A, Dinda AK, Kaushal S. Role of miRNA-182 and miRNA-187 as potential biomarkers in prostate cancer and its correlation with the staging of prostate cancer. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):614-623. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0409.
- Foj L, Ferrer F, Serra M, Arevalo A, Gavagnach M, Gimenez N, Filella X. Exosomal and Non-Exosomal Urinary miRNAs in Prostate Cancer Detection and Prognosis. Prostate. 2017 May;77(6):573-583. doi: 10.1002/pros.23295. Epub 2016 Dec 19.
- Vanacore D, Boccellino M, Rossetti S, Cavaliere C, D'Aniello C, Di Franco R, Romano FJ, Montanari M, La Mantia E, Piscitelli R, Nocerino F, Cappuccio F, Grimaldi G, Izzo A, Castaldo L, Pepe MF, Malzone MG, Iovane G, Ametrano G, Stiuso P, Quagliuolo L, Barberio D, Perdona S, Muto P, Montella M, Maiolino P, Veneziani BM, Botti G, Caraglia M, Facchini G. Micrornas in prostate cancer: an overview. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50240-50251. doi: 10.18632/oncotarget.16933.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10354421-2020/16-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Aan het onderzoek namen 20 PCa- en 17 BPH-patiënten deel die klinisch en pathologisch bevestigd waren, tussen de 40 en 70 jaar oud, en serum-PSA-waarden boven 4 ng/ml hadden. Bovendien werden 20 gezonde vrijwilligers als controlegroep in het onderzoek opgenomen.
De klinische diagnose van patiënten die in het onderzoek waren opgenomen, werd uitgevoerd in de polikliniek Urologie van het Universitair Trainings- en Onderzoeksziekenhuis, terwijl pathologische beoordelingen werden uitgevoerd in het Pathologielaboratorium. miRNA-expressieanalyses werden uitgevoerd met behulp van kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qRT-PCR) in perifere bloedmonsters.
Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van GraphPad Prism-5 (ver.9.0). Analyses werden uitgevoerd met behulp van de Kruskal-Wallis-rangorde of Mann Whitney-U-test en de Spearman-test werd gebruikt voor correlatieanalyse. De rol van miRNA's als biomarkers in PCa werd onderzocht door het tekenen van de receiver operating karakteristieke (ROC) curven. Statistische significantie werd genomen als p
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .