Indagine sul ruolo diagnostico dei miRNA nel PCa e nell'IPB
Indagine sui miRNA candidati come potenziali biomarcatori nella diagnosi precoce del carcinoma della prostata e dell'iperplasia della prostata benigna
Il cancro alla prostata (PCa) è la seconda causa più comune di morte correlata al cancro negli uomini dopo il cancro ai polmoni. I metodi diagnostici come la misurazione dei livelli sierici dell'antigene prostatico specifico (PSA) utilizzati in clinica non sono ancora in grado di distinguere tra condizioni benigne e cancro alla prostata e la biopsia è essenziale per la diagnosi del cancro alla prostata. A causa dell'elevato tasso di falsi positivi del PSA, molti pazienti vengono sottoposti accidentalmente a biopsia, il che comporta vari rischi per i pazienti. Pertanto, vi è la necessità di nuovi metodi diagnostici per supportare il PSA e l’identificazione di biomarcatori affidabili per la diagnosi precoce.
I microRNA (miRNA) sono brevi RNA non codificanti che possono essere rilevati nei fluidi corporei come urina, sangue e siero. Negli ultimi anni, i miRNA sono stati nominati biomarcatori affidabili che ci aiutano a fare una diagnosi accurata in molte malattie, come il cancro. Sebbene diversi miRNA siano stati rilevati nei sieri di pazienti affetti da cancro alla prostata, ci sono ancora pochi dati su quali miRNA possano essere utilizzati come biomarcatori.
In questo studio, i ricercatori miravano a valutare i livelli di espressione di miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p e miR-221 nel sangue come biomarcatori in grado di distinguere il PCa dall'iperplasia prostatica benigna ( BPH) e impedirà biopsie non necessarie. Inoltre, miravano a confrontare alcune caratteristiche cliniche come il PSA sierico e il punteggio di Gleason con i livelli sierici di miRNA e a determinare la relazione tra loro.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per tutti i gruppi, dai 40 ai 70 anni.
- Gruppo con cancro alla prostata: pazienti con risultati positivi all'esame digitale rettale (DRE), livello sierico di PSA superiore a 4 ng/mL e diagnosi patologica confermata di cancro alla prostata.
- Gruppo BPH: pazienti con un livello di PSA superiore a 4 ng/mL e un risultato DRE negativo a cui è stato diagnosticato clinicamente e patologicamente BPH.
- Controllo: volontari sani che si sono applicati alla clinica ambulatoriale di urologia per i controlli di routine e il cui valore PSA era inferiore a 4 ng/ml.
Criteri di esclusione:
- Di aver subito una terapia farmacologica o un intervento chirurgico per il cancro alla prostata,
- Avere malattie infiammatorie o infettive croniche,
- Sono stati ricoverati in ospedale nell'ultimo anno per una malattia cronica,
- Avere un'altra neoplasia nota,
- Essere al di fuori del limite di età di 40-70 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Controllo sano
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Cancro alla prostata
Pazienti affetti da cancro alla prostata
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Iperplasia prostatica benigna
Pazienti con iperplasia prostatica benigna (IPB).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle espressioni dei miRNA
Lasso di tempo: Marzo 2023
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Nello studio verranno valutati cinque diversi miRNA: miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p e miR-221
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Marzo 2023
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ali AKKOÇ, Alanya Alaaddin Keykubat University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Puente-Rivera J, De la Rosa Perez DA, Olvera SIN, Figueroa-Angulo EE, Saucedo JGC, Hernandez-Leon O, Alvarez-Sanchez ME. The Circulating miR-107 as a Potential Biomarker Up-Regulated in Castration-Resistant Prostate Cancer. Noncoding RNA. 2024 Aug 24;10(5):47. doi: 10.3390/ncrna10050047.
- Shao N, Ma G, Zhang J, Zhu W. miR-221-5p enhances cell proliferation and metastasis through post-transcriptional regulation of SOCS1 in human prostate cancer. BMC Urol. 2018 Mar 5;18(1):14. doi: 10.1186/s12894-018-0325-8.
- Su X, Zhang L, Li H, Cheng P, Zhu Y, Liu Z, Zhao Y, Xu H, Li D, Gao H, Zhang T. MicroRNA-134 targets KRAS to suppress breast cancer cell proliferation, migration and invasion. Oncol Lett. 2017 Mar;13(3):1932-1938. doi: 10.3892/ol.2017.5644. Epub 2017 Jan 25.
- Pelka K, Klicka K, Grzywa TM, Gondek A, Marczewska JM, Garbicz F, Szczepaniak K, Paskal W, Wlodarski PK. miR-96-5p, miR-134-5p, miR-181b-5p and miR-200b-3p heterogenous expression in sites of prostate cancer versus benign prostate hyperplasia-archival samples study. Histochem Cell Biol. 2021 Mar;155(3):423-433. doi: 10.1007/s00418-020-01941-2. Epub 2020 Dec 17.
- Chen Y, Zhao J, Luo Y, Wang Y, Jiang Y. Downregulated expression of miRNA-149 promotes apoptosis in side population cells sorted from the TSU prostate cancer cell line. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2587-2600. doi: 10.3892/or.2016.5047. Epub 2016 Aug 25.
- Nayak B, Khan N, Garg H, Rustagi Y, Singh P, Seth A, Dinda AK, Kaushal S. Role of miRNA-182 and miRNA-187 as potential biomarkers in prostate cancer and its correlation with the staging of prostate cancer. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):614-623. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0409.
- Foj L, Ferrer F, Serra M, Arevalo A, Gavagnach M, Gimenez N, Filella X. Exosomal and Non-Exosomal Urinary miRNAs in Prostate Cancer Detection and Prognosis. Prostate. 2017 May;77(6):573-583. doi: 10.1002/pros.23295. Epub 2016 Dec 19.
- Vanacore D, Boccellino M, Rossetti S, Cavaliere C, D'Aniello C, Di Franco R, Romano FJ, Montanari M, La Mantia E, Piscitelli R, Nocerino F, Cappuccio F, Grimaldi G, Izzo A, Castaldo L, Pepe MF, Malzone MG, Iovane G, Ametrano G, Stiuso P, Quagliuolo L, Barberio D, Perdona S, Muto P, Montella M, Maiolino P, Veneziani BM, Botti G, Caraglia M, Facchini G. Micrornas in prostate cancer: an overview. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50240-50251. doi: 10.18632/oncotarget.16933.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10354421-2020/16-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Lo studio ha incluso 20 pazienti con PCa e 17 pazienti con BPH clinicamente e patologicamente confermati, di età compresa tra 40 e 70 anni e con livelli sierici di PSA superiori a 4 ng/mL. Inoltre, nello studio sono stati inclusi 20 volontari sani come gruppo di controllo.
La diagnosi clinica dei pazienti inclusi nello studio è stata condotta presso l'Ambulatorio di Urologia dell'Ospedale Universitario di Formazione e Ricerca, con valutazioni anatomopatologiche eseguite presso il Laboratorio di Anatomia Patologica. Le analisi dell'espressione dei miRNA sono state eseguite utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale quantitativa (qRT-PCR) in campioni di sangue periferico.
Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando GraphPad Prism-5 (ver.9.0). Le analisi sono state eseguite utilizzando il rango di Kruskal-Wallis o il test di Mann Whitney-U e il test di Spearman è stato utilizzato per l'analisi di correlazione. Il ruolo dei miRNA come biomarcatori nel PCa è stato studiato disegnando le curve ROC (receiver operating caratteristici). La significatività statistica è stata assunta come p
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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