MiRNA:iden diagnostisen roolin tutkiminen PCa:ssa ja BPH:ssa
MiRNA-ehdokkaiden tutkiminen mahdollisina biomarkkereina eturauhassyövän ja hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun varhaisessa diagnosoinnissa
Eturauhassyöpä (PCa) on miesten toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy keuhkosyövän jälkeen. Klinikalla käytetyt diagnostiset menetelmät, kuten seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) pitoisuudet, eivät vieläkään pysty erottamaan hyvänlaatuisia sairauksia eturauhassyövästä, ja biopsia on välttämätön eturauhassyövän diagnosoinnissa. Koska PSA:n vääriä positiivisia tuloksia on korkea, monille potilaille otetaan vahingossa biopsia, mikä aiheuttaa erilaisia riskejä potilaille. Siksi tarvitaan uusia diagnostisia menetelmiä tukemaan PSA:ta ja luotettavien biomarkkerien tunnistamista varhaista diagnoosia varten.
mikroRNA:t (miRNA:t) ovat lyhyitä ei-koodaavia RNA:ita, jotka voidaan havaita kehon nesteistä, kuten virtsasta, verestä ja seerumista. Viime vuosina miRNA:t on nimetty luotettaviksi biomarkkereiksi, jotka auttavat meitä tekemään tarkan diagnoosin monissa sairauksissa, kuten syövässä. Vaikka eturauhassyöpäpotilaiden seerumeista on havaittu erilaisia miRNA:ita, on vielä vähän tietoa siitä, mitä miRNA:ita voidaan käyttää biomarkkereina.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan miR-107:n, miR-134-5p:n, miR-149-5p:n, miR-370-3p:n ja miR-221:n ilmentymistasoja veressä biomarkkereina, jotka pystyvät erottamaan PCa:n hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta ( BPH) ja estää tarpeettomat biopsiat. Lisäksi he pyrkivät vertaamaan joitain kliinisiä piirteitä, kuten seerumin PSA:ta ja Gleason Scorea, seerumin miRNA-tasoihin ja määrittämään niiden välisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikille ryhmille 40-70 vuotiaille.
- Eturauhassyöpäryhmä: Potilaat, joilla on positiiviset digitaalisen peräsuolen tutkimuksen (DRE) tulokset, seerumin PSA-taso yli 4 ng/ml ja vahvistettu patologinen eturauhassyövän diagnoosi.
- BPH-ryhmä: Potilaat, joiden PSA-taso yli 4 ng/ml ja negatiivinen DRE-tulos, joilla on kliinisesti ja patologisesti diagnosoitu BPH.
- Kontrolli: Terveet vapaaehtoiset, jotka hakeutuivat urologian poliklinikalle rutiinitarkastuksiin ja joiden PSA-arvo oli alle 4 ng/ml.
Poissulkemiskriteerit:
- olet saanut eturauhassyövän lääkehoidon tai leikkauksen,
- Jos sinulla on krooninen tulehdus tai tartuntatauti,
- Ollut sairaalassa viimeisen vuoden aikana kroonisen sairauden vuoksi,
- Jos sinulla on toinen tunnettu pahanlaatuinen kasvain,
- 40-70 vuoden ikärajan ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terve valvonta
|
|
Eturauhassyöpä
Eturauhassyöpäpotilaat
|
|
Eturauhasen hyvänlaatuinen hyperplasia
Hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua (BPH) sairastavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiRNA-ilmentymien arviointi
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023
|
Tutkimuksessa arvioidaan viittä erilaista miRNA:ta: miR-107, miR-134-5p, miR-149-5p, miR-370-3p ja miR-221
|
Maaliskuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ali AKKOÇ, Alanya Alaaddin Keykubat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Puente-Rivera J, De la Rosa Perez DA, Olvera SIN, Figueroa-Angulo EE, Saucedo JGC, Hernandez-Leon O, Alvarez-Sanchez ME. The Circulating miR-107 as a Potential Biomarker Up-Regulated in Castration-Resistant Prostate Cancer. Noncoding RNA. 2024 Aug 24;10(5):47. doi: 10.3390/ncrna10050047.
- Shao N, Ma G, Zhang J, Zhu W. miR-221-5p enhances cell proliferation and metastasis through post-transcriptional regulation of SOCS1 in human prostate cancer. BMC Urol. 2018 Mar 5;18(1):14. doi: 10.1186/s12894-018-0325-8.
- Su X, Zhang L, Li H, Cheng P, Zhu Y, Liu Z, Zhao Y, Xu H, Li D, Gao H, Zhang T. MicroRNA-134 targets KRAS to suppress breast cancer cell proliferation, migration and invasion. Oncol Lett. 2017 Mar;13(3):1932-1938. doi: 10.3892/ol.2017.5644. Epub 2017 Jan 25.
- Pelka K, Klicka K, Grzywa TM, Gondek A, Marczewska JM, Garbicz F, Szczepaniak K, Paskal W, Wlodarski PK. miR-96-5p, miR-134-5p, miR-181b-5p and miR-200b-3p heterogenous expression in sites of prostate cancer versus benign prostate hyperplasia-archival samples study. Histochem Cell Biol. 2021 Mar;155(3):423-433. doi: 10.1007/s00418-020-01941-2. Epub 2020 Dec 17.
- Chen Y, Zhao J, Luo Y, Wang Y, Jiang Y. Downregulated expression of miRNA-149 promotes apoptosis in side population cells sorted from the TSU prostate cancer cell line. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2587-2600. doi: 10.3892/or.2016.5047. Epub 2016 Aug 25.
- Nayak B, Khan N, Garg H, Rustagi Y, Singh P, Seth A, Dinda AK, Kaushal S. Role of miRNA-182 and miRNA-187 as potential biomarkers in prostate cancer and its correlation with the staging of prostate cancer. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):614-623. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0409.
- Foj L, Ferrer F, Serra M, Arevalo A, Gavagnach M, Gimenez N, Filella X. Exosomal and Non-Exosomal Urinary miRNAs in Prostate Cancer Detection and Prognosis. Prostate. 2017 May;77(6):573-583. doi: 10.1002/pros.23295. Epub 2016 Dec 19.
- Vanacore D, Boccellino M, Rossetti S, Cavaliere C, D'Aniello C, Di Franco R, Romano FJ, Montanari M, La Mantia E, Piscitelli R, Nocerino F, Cappuccio F, Grimaldi G, Izzo A, Castaldo L, Pepe MF, Malzone MG, Iovane G, Ametrano G, Stiuso P, Quagliuolo L, Barberio D, Perdona S, Muto P, Montella M, Maiolino P, Veneziani BM, Botti G, Caraglia M, Facchini G. Micrornas in prostate cancer: an overview. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50240-50251. doi: 10.18632/oncotarget.16933.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Eturauhasen kasvaimet
- Eturauhasen hyperplasia
- Hypertrofia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10354421-2020/16-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimukseen osallistui 20 PCa- ja 17 BPH-potilasta, jotka olivat kliinisesti ja patologisesti varmistettuja, iältään 40–70-vuotiaita ja joiden seerumin PSA-tasot olivat yli 4 ng/ml. Lisäksi 20 tervettä vapaaehtoista otettiin mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä.
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kliininen diagnoosi tehtiin yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan urologian poliklinikalla ja patologiset arvioinnit tehtiin Patologian laboratoriossa. miRNA-ekspressioanalyysit suoritettiin käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (qRT-PCR) ääreisverinäytteissä.
Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä GraphPad Prism-5:tä (versio 9.0). Analyysit suoritettiin käyttäen Kruskal-Wallis rank- tai Mann Whitney-U -testiä ja Spearmanin testiä käytettiin korrelaatioanalyysiin. MiRNA:iden roolia biomarkkereina PCa:ssa tutkittiin piirtämällä vastaanottimen toiminta-ominaiskäyrät (ROC). Tilastollinen merkitsevyys otettiin p
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .