New Knee Society 무릎 채점 시스템의 이탈리아어 버전에 대한 문화 간 적응 및 검증 (KSS-ITALIAN)
2025년 12월 19일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
본 연구는 2011년에 도입된 새로운 KSS의 이탈리아어 버전을 검증하기 위한 다기관 전향적 분석을 목표로 한다. 이를 위해서는 먼저 설문지의 번역을 작성해야 합니다. 새로운 KSS의 적절한 이탈리아어 버전을 얻기 위해 몇 가지 단계가 수행됩니다.
- KSS의 영어 버전은 3명의 이중 언어 번역가에 의해 이탈리아어로 번역됩니다.
- 두 가지 버전은 연구 협력자(센터당 하나)에게 제출되며, 최종 버전(모든 연구 협력자가 수락함)은 초기 버전을 알지 못하는 2명의 이중 언어 번역가(영어 원어민)에 의해 다시 영어로 번역됩니다. 역번역은 원저자(Prof. Scott)은 필요한 문화적 적응에도 불구하고 모든 과정에서 설문지의 일관성이 유지되었는지 확인합니다.
- 최종 버전이 확보되면 생식선증을 앓고 있는 이탈리아 환자 300명(예상 탈락자 20%)을 대상으로 테스트할 예정입니다. 환자는 다음과 같이 분포됩니다: 6개 센터 각각에 약 50명의 환자(총 300명). 환자 수는 17개 항목 각각에 대해 약 17-18명의 환자를 고려하여 선택되었으며, 이 선택은 이전에 발표된 다른 언어 번역 연구와 일치합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: giulio maria marcheggiani muccioli, MD
- 전화번호: 0516366356
연구 연락처 백업
- 이름: tosca cerasoli, MD
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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연락하다:
- Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD, PhD
- 전화번호: +39 051 6366509
- 이메일: marcheggianimuccioli@me.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분석은 연구에 포함된 센터 중 한 곳에서 1차 슬관절 전치환술(TKA) 수술을 받는 모든 환자에 대해 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 생식선관절증의 진단 및 일차 TKA 수술의 적응증
- 18~85세
- 제안된 설문지에 응답하고 사전 동의를 제공할 수 있는 능력
- 수술 후 1년간 추적관찰 가능
제외 기준:
- 아직 의학적 또는 재활 치료를 받고 있지 않더라도 환자의 불편함을 유발하는 것으로 이해되는 고관절 또는 척추 문제
- 동측 또는 반대측 무릎 수술의 병력
- 선천성 무릎 기형
- 이전 패혈성 관절염
- 신경근 병리학(예: 소아마비)
- 양측 동시 보형물 또는 무릎, 고관절, 발목 모두 12개월 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
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모든 환자는 동일한 임상 및 방사선 검사를 받게 되며, 그 데이터는 서로 다른 센터에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구성의 유효성
기간: 기준선에서(0일); 수술 후(3일차), 1년 추적 관찰 시
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이탈리아어 버전의 KSS와 이미 이탈리아어로 검증된 테스트 간의 비교. 특히 Pearson 또는 Spearman 계수(표본 분포에 따라 다름)를 사용하여 상관 관계를 평가합니다.
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기준선에서(0일); 수술 후(3일차), 1년 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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