Interkulturelle Anpassung und Validierung der italienischen Version des neuen Knie-Bewertungssystems der Knee Society (KSS-ITALIAN)

Ziel der vorliegenden Studie ist eine multizentrische prospektive Analyse mit dem Ziel, die italienische Version des 2011 eingeführten neuen KSS zu validieren 15. Hierzu ist zunächst die Erstellung der Übersetzung des Fragebogens erforderlich. Um eine adäquate italienische Version des neuen KSS zu erhalten, werden mehrere Schritte durchgeführt:

1. Die englische Version des KSS wird von drei zweisprachigen Übersetzern ins Italienische übersetzt
2. Die beiden Versionen werden den Studienmitarbeitern vorgelegt (eine pro Zentrum), die endgültige Version (von allen Studienmitarbeitern akzeptiert) wird von zwei zweisprachigen Übersetzern (Muttersprache Englisch), die die ursprüngliche Version nicht kennen, wieder ins Englische übersetzt. Die Rückübersetzung wird dann an den ursprünglichen Autor (Prof. Scott), um sicherzustellen, dass die Konsistenz des Fragebogens trotz der notwendigen kulturellen Anpassungen in allen Prozessen gewahrt bleibt.
3. Sobald die endgültige Version vorliegt, wird sie an 300 italienischen Patienten (mit einem geschätzten Abbruch von 20 %) getestet, die an Gonarthrose leiden. Die Patienten werden wie folgt verteilt: ca. 50 Patienten in jedem der 6 Zentren (insgesamt 300). Die Anzahl der Patienten wurde unter Berücksichtigung von etwa 17 bis 18 Patienten für jeden der 17 Punkte ausgewählt. Diese Auswahl steht im Einklang mit zuvor veröffentlichten Studien zur Übersetzung in andere Sprachen