- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06727708
두 가지 생체회로 프로그램 비교: 30~65세 성인의 체력 및 신체 구성에 미치는 영향 (Biocircuit)
두 가지 생체 회로 훈련 프로그램에 대한 비교 연구: 몸의 톤을 강화하는 방법과 무작위 대조 시험을 통해 신체적 성능 및 신체 구성에 대한 성능 향상
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 30~65세 성인의 두 가지 BioCircuit 훈련 프로그램인 'Tone Your Body'와 'Boost Performance'가 체력과 신체 구성에 미치는 효과를 비교하는 것입니다. 목표는 이러한 프로그램이 의도한 결과를 달성하는지 여부, 특히 Tone Your Body가 근육 강화를 촉진하면서 체지방을 줄이는 데 효과적인지, Boost Performance가 근력과 지구력을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구에서는 두 프로그램 중 어느 것이 근육량, 체지방 감소 및 전반적인 체력을 더 크게 향상시키는지 평가할 것입니다.
이 연구는 연령, 성별, 기본 악력 강도와 같은 주요 변수가 두 그룹 간에 균형을 이루도록 하기 위해 최소화 기술을 사용하는 무작위 병렬 그룹 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 "Tone Your Body" 또는 "Boost Performance"라는 두 가지 BioCircuit 프로그램 중 하나에 배정됩니다. 각 프로그램은 6가지 전신 근력 운동과 2가지 심장 강화 운동으로 구성되며, 둘 다 서킷 형식으로 구성되어 있습니다. 각 운동은 45초 동안 수행되고, 기계 사이에 40초의 휴식이 이어집니다. 지구력 운동은 각각 3분 35초씩 실시한다. 개입은 12주간 지속되며, 참가자들은 개인 체력 수준에 따라 개인화되고 자동화된 훈련을 제공하는 Technogym의 BioCircuit 장비를 일주일에 3회 훈련하게 됩니다.
Tone Your Body 그룹은 유산소 운동과 결합된 중간 강도의 전신 저항 운동을 통해 신체 구성 개선에 중점을 둡니다. 이 프로그램은 근육 발달을 극대화하기 위해 각 반복의 원심 단계에 20%의 과부하를 주는 데 중점을 두고 근육 강화를 촉진하면서 체지방을 감소시키도록 설계되었습니다.
Boost Performance 그룹은 신체적 성능, 특히 근력과 지구력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램에는 근력, 파워 및 지구력을 구축하도록 설계된 점성 저항 메커니즘을 갖춘 고강도 저항 훈련이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자들은 또한 폭발적인 근력과 근지구력의 향상을 평가하기 위해 점프 및 도달 테스트, 1분 스쿼트, 1분 팔굽혀펴기 등의 성능 테스트를 받게 됩니다.
두 그룹 모두 최대 근력을 측정하기 위해 벤치 프레스 및 레그 프레스용 Smith 머신을 사용하여 기준선 및 중재 후 동일한 10RM 근력 테스트를 거칩니다. 또한 그룹에 관계없이 모든 참가자는 체성분 측정(생체 임피던스 분석 사용), 근육량, 체지방률 및 신체 성능 테스트를 포함하여 기준 및 중재 후 동일한 평가를 받게 됩니다. 팔, 다리, 허리의 둘레도 측정하여 시간에 따른 신체 구성의 변화를 추적합니다. 참가자는 12주 개입 기간 동안 평소 식습관을 유지하도록 지시받습니다. 근력, 신체 구성 및 전반적인 체력과 관련된 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 식단에 큰 변화를 주거나 새로운 건강 보조 식품을 도입하지 않도록 요청받을 것입니다.
1차 결과 측정은 골격근량, 체지방률 및 전반적인 체력의 변화에 초점을 맞춥니다. 이차 결과에는 표준화된 고객 만족도 설문지(CSAT)로 측정된 프로그램에 대한 참가자 만족도와 둘레 측정의 변화가 포함됩니다.
참가자는 저항 훈련 경험이 6개월 미만인 30~65세의 건강한 성인입니다. 관상동맥 심장 질환, 뇌졸중 또는 운동 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 질환의 병력이 있는 개인은 연구에서 제외됩니다. 모집은 지역 피트니스 센터를 통해 이루어지며 모든 참가자는 연구가 시작되기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
이 연구의 목적은 실제 환경에서 BioCircuit 훈련 프로그램의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것입니다. 결과는 미래의 피트니스 개입에 대한 정보를 제공하고 성인의 신체 구성과 신체 성능을 향상시키는 데 있어 자동화된 맞춤형 훈련 프로그램의 이점에 대한 증거를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin Atia
- 전화번호: +436642524153
- 이메일: atia.martin@hotmail.com
연구 장소
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Styria
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Leibnitz, Styria, 오스트리아, 8430
- 모병
- CF Leibnitz
-
연락하다:
- Martin Atia
- 전화번호: +436642524153
- 이메일: m.atia@edu.uni-graz.at
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 30~65세
- 심각한 질병이 없는 건강한 개인
- 근력 트레이닝 경험이 6개월 미만인 경우
- 12주 훈련 프로그램에 참여할 의지와 능력이 있음
- 레그프레스, 체스트프레스 등 근력운동을 할 수 있습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
• 관상동맥심장병 병력
- 뇌졸중의 역사
- 연구 시작 전 3개월 이내에 항고혈압제 치료 변경 필요
- 관절염
- 임신 또는 산후 3개월 미만
- 통증 및 운동 제한
- 근력이나 성능에 영향을 미치는 약물 사용(예: 동화작용 스테로이드, 베타-2 작용제, 글루코코르티코이드, 스타틴, 벤조디아제핀, ACE 억제제, 안지오텐신-II 수용체 차단제, 이뇨제)
- 계획된 지구력 및 근력 훈련에 참여하는 데 방해가 되는 모든 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 그룹 톤을 조절하세요
Tone Your Body 그룹의 참가자는 신체 구성과 근육 탄력을 개선하도록 고안된 12주 BioCircuit 훈련 프로그램을 따릅니다.
프로그램은 6가지 전신 근력 운동과 2가지 유산소 운동을 서킷 형태로 구성했다.
각 운동은 45초 동안 수행되고, 기계 사이에 40초의 휴식이 이어집니다.
지구력 운동은 각각 3분 35초씩 실시한다.
각 근력 운동의 편심 단계는 근육 발달을 극대화하기 위해 20%씩 과부하됩니다.
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Tone Your Body 그룹의 참가자는 신체 구성과 근육 탄력을 개선하도록 고안된 12주 BioCircuit 훈련 프로그램을 따릅니다.
프로그램은 6가지 전신 근력 운동과 2가지 유산소 운동을 서킷 형태로 구성했다.
각 운동은 45초 동안 수행되고, 기계 사이에 40초의 휴식이 이어집니다.
지구력 운동은 각각 3분 35초씩 실시한다.
각 근력 운동의 편심 단계는 근육 발달을 극대화하기 위해 20%씩 과부하됩니다.
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실험적: 부스트 퍼포먼스 그룹
Boost Performance 그룹의 참가자는 근력과 지구력을 향상시키도록 고안된 12주 BioCircuit 훈련 프로그램을 따릅니다.
이 프로그램은 6가지 근력 운동과 2가지 심장 강화 운동으로 구성되어 있으며 역시 서킷 형식입니다.
각 운동은 45초 동안 실시하고, 머신 간 휴식은 40초, 지구력 운동은 3분 35초 동안 실시한다.
근력 운동은 근력과 지구력을 높이기 위해 점성 저항 메커니즘을 사용합니다.
참가자들은 또한 점프 및 도달 테스트, 1분 스쿼트, 1분 팔굽혀펴기 등의 성능 테스트를 받습니다.
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Boost Performance 그룹의 참가자는 근력과 지구력을 향상시키도록 고안된 12주 BioCircuit 훈련 프로그램을 따릅니다.
이 프로그램은 6가지 근력 운동과 2가지 심장 강화 운동으로 구성되어 있으며 역시 서킷 형식입니다.
각 운동은 45초 동안 실시하고, 머신 간 휴식은 40초, 지구력 운동은 3분 35초 동안 실시한다.
근력 운동은 근력과 지구력을 높이기 위해 점성 저항 메커니즘을 사용합니다.
참가자들은 또한 점프 및 도달 테스트, 1분 스쿼트, 1분 팔굽혀펴기 등의 성능 테스트를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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근육량의 변화를 평가하기 위해 기본 시점과 12주 개입 후에 생체 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 골격근량을 측정합니다.
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기준선 및 12주차
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체지방률 변화
기간: 기준선 및 12주차
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체지방률은 기준선과 체지방 감소를 평가하기 위한 12주 개입 후에 생체 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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최대 근력 변화(10-RM 테스트)
기간: 기준선 및 12주차
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최대 근력은 기준선과 12주 중재 후에 Smith 머신에서 벤치 프레스 및 레그 프레스에 대한 10RM 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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손잡이 강도 변화
기간: 기준선 및 12주차
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악력은 기준선과 12주 개입 후에 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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둘레 측정 변화(팔, 다리, 허리)
기간: 기준선 및 12주차
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팔, 다리, 허리의 둘레 측정은 기준 시점과 12주 개입 후에 신체 구성의 변화를 추적하기 위해 수행됩니다.
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기준선 및 12주차
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고객 만족도(CSAT 설문지)
기간: 2주차 및 12주차
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교육 프로그램에 대한 참가자 만족도는 12주 개입이 끝나면 CSAT 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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2주차 및 12주차
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점프 및 도달 성능 변화
기간: 기준선 및 12주차
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수행 능력은 기준선과 12주 개입 후 점프 및 도달 테스트를 사용하여 수직 점프 높이를 측정하여 평가됩니다.
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기준선 및 12주차
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스쿼트 성능 변화(1분 스쿼트 테스트)
기간: 기준선 및 12주차
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수행 능력은 기준 시점과 12주 개입 후 1분 안에 완료된 스쿼트 수를 계산하여 평가됩니다.
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기준선 및 12주차
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푸쉬업 성능 변화(1분 푸쉬업 테스트)
기간: 기준선 및 12주차
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성과는 기준 시점과 12주 개입 후 1분 안에 완료된 팔굽혀펴기 횟수를 계산하여 평가됩니다.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Atia, University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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