- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06727708
Porównanie dwóch programów BioCircuit: Wpływ na sprawność fizyczną i skład ciała u dorosłych w wieku 30–65 lat (Biocircuit)
Badanie porównawcze dwóch programów treningowych Biocircuit: ujędrnianie ciała vs. Zwiększ wydajność fizyczną i skład ciała w randomizowanej, kontrolowanej próbie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch programów treningowych BioCircuit „Tone Your Body” i „Boost Performance” na sprawność fizyczną i skład ciała osób dorosłych w wieku 30–65 lat. Celem jest określenie, czy programy te osiągają zamierzone rezultaty – w szczególności, czy Tone Your Body skutecznie redukuje tkankę tłuszczową przy jednoczesnym wspieraniu ujędrniania mięśni oraz czy Boost Performance poprawia siłę i wytrzymałość. W badaniu zostanie oceniony, który z dwóch programów prowadzi do większej poprawy masy mięśniowej, redukcji tkanki tłuszczowej i ogólnej sprawności fizycznej.
Badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie w grupach równoległych, w którym zastosowano technikę minimalizacji, aby zapewnić równowagę kluczowych zmiennych, takich jak wiek, płeć i wyjściowa siła uścisku dłoni, w obu grupach. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z dwóch programów BioCircuit: „Tone Your Body” lub „Boost Performance”. Każdy program składa się z sześciu ćwiczeń wzmacniających całe ciało i dwóch ćwiczeń cardio, oba w formacie obwodu. Każde ćwiczenie wykonuje się przez 45 sekund, po których następuje 40-sekundowa przerwa pomiędzy maszynami. Ćwiczenia wytrzymałościowe wykonuje się po 3 minuty i 35 sekund każde. Interwencja potrwa 12 tygodni, a uczestnicy będą trenować trzy razy w tygodniu na sprzęcie BioCircuit firmy Technogym, który zapewnia spersonalizowany, zautomatyzowany trening oparty na indywidualnym poziomie sprawności.
Grupa Tone Your Body koncentruje się na poprawie składu ciała poprzez ćwiczenia oporowe całego ciała o umiarkowanej intensywności połączone z treningiem cardio. Program ten ma na celu redukcję tkanki tłuszczowej przy jednoczesnym ujędrnieniu mięśni, z naciskiem na przeciążenie fazy ekscentrycznej każdego powtórzenia o 20%, aby zmaksymalizować rozwój mięśni.
Celem grupy Boost Performance jest poprawa wydolności fizycznej, w szczególności siły i wytrzymałości. Program ten obejmuje trening oporowy o większej intensywności z mechanizmem wiskotycznego oporu, mający na celu budowanie siły, mocy i wytrzymałości mięśni. Uczestnicy tej grupy zostaną również poddani testom wydolnościowym, obejmującym test skoku i zasięgu, jednominutowe przysiady i jednominutowe pompki, aby ocenić poprawę siły eksplozywnej i wytrzymałości mięśni.
Obie grupy zostaną poddane tym samym testom siły 10RM na początku treningu i po interwencji, przy użyciu maszyny Smitha do wyciskania na ławce i wyciskania na nogach w celu pomiaru maksymalnej siły. Ponadto wszyscy uczestnicy, niezależnie od grupy, zostaną poddani tym samym ocenom na początku i po interwencji, w tym pomiarom składu ciała (z wykorzystaniem analizy bioimpedancji), masy mięśniowej, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i testom wydolności fizycznej. Przeprowadzane będą również pomiary obwodu ramion, nóg i talii, aby śledzić zmiany w składzie ciała w czasie. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymać swoje zwykłe nawyki żywieniowe przez cały 12-tygodniowy okres interwencji. Zostaną poproszeni o nie wprowadzanie żadnych znaczących zmian w swojej diecie ani wprowadzanie nowych suplementów diety, ponieważ mogłoby to mieć wpływ na wyniki związane z siłą mięśni, składem ciała i ogólną sprawnością fizyczną.
Główne mierniki wyniku będą skupiać się na zmianach masy mięśni szkieletowych, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i ogólnej sprawności fizycznej. Drugorzędne wyniki będą obejmować satysfakcję uczestników z programu mierzoną za pomocą standardowego kwestionariusza satysfakcji klienta (CSAT) oraz zmiany w pomiarach obwodu.
Uczestnikami będą zdrowe osoby dorosłe w wieku 30–65 lat z mniej niż sześciomiesięcznym doświadczeniem w treningu oporowym. Osoby z chorobą niedokrwienną serca, udarem mózgu lub schorzeniami, które mogłyby mieć wpływ na ich zdolność do uczestniczenia w ćwiczeniach, zostaną wykluczone z badania. Rekrutacja odbędzie się za pośrednictwem lokalnego centrum fitness, a wszyscy uczestnicy przedstawią pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania.
Celem tego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat skuteczności programów szkoleniowych BioCircuit w warunkach rzeczywistych. Wyniki pomogą w informowaniu o przyszłych interwencjach fitness i dostarczą dowodów na korzyści płynące ze zautomatyzowanych, spersonalizowanych programów treningowych w zakresie poprawy składu ciała i wydajności fizycznej u dorosłych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin Atia
- Numer telefonu: +436642524153
- E-mail: atia.martin@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Leibnitz, Styria, Austria, 8430
- Rekrutacyjny
- CF Leibnitz
-
Kontakt:
- Martin Atia
- Numer telefonu: +436642524153
- E-mail: m.atia@edu.uni-graz.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek od 30 do 65 lat
- Osoby zdrowe, bez poważnych schorzeń
- Mniej niż 6 miesięcy doświadczenia w treningu siłowym
- Chęć i możliwość wzięcia udziału w 12-tygodniowym programie szkoleniowym
- Potrafi wykonywać ćwiczenia siłowe, takie jak wyciskanie na nogi i wyciskanie na klatkę piersiową
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
• Historia choroby niedokrwiennej serca
- Historia udaru
- Konieczność zmian w leczeniu przeciwnadciśnieniowym w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Artretyzm
- Ciąża lub mniej niż trzy miesiące po porodzie
- Ból i ograniczenia ruchu
- Stosowanie leków wpływających na siłę lub wydajność mięśni (np. sterydy anaboliczne, agoniści beta-2, glukokortykoidy, statyny, benzodiazepiny, inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny II, leki moczopędne)
- Każdy stan chorobowy uniemożliwiający udział w zaplanowanych treningach wytrzymałościowo-siłowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ujędrnij swoją grupę ciała
Uczestnicy grupy Tone Your Body realizują 12-tygodniowy program treningowy BioCircuit, którego celem jest poprawa składu ciała i napięcie mięśni.
Program składa się z sześciu ćwiczeń wzmacniających całe ciało i dwóch ćwiczeń cardio w formacie obwodowym.
Każde ćwiczenie wykonuje się przez 45 sekund, po których następuje 40-sekundowa przerwa pomiędzy maszynami.
Ćwiczenia wytrzymałościowe wykonuje się po 3 minuty i 35 sekund każde.
Faza ekscentryczna każdego ćwiczenia siłowego jest przeciążana o 20%, aby zmaksymalizować rozwój mięśni.
|
Uczestnicy grupy Tone Your Body realizują 12-tygodniowy program treningowy BioCircuit, którego celem jest poprawa składu ciała i napięcie mięśni.
Program składa się z sześciu ćwiczeń wzmacniających całe ciało i dwóch ćwiczeń cardio w formacie obwodowym.
Każde ćwiczenie wykonuje się przez 45 sekund, po których następuje 40-sekundowa przerwa pomiędzy maszynami.
Ćwiczenia wytrzymałościowe wykonuje się po 3 minuty i 35 sekund każde.
Faza ekscentryczna każdego ćwiczenia siłowego jest przeciążana o 20%, aby zmaksymalizować rozwój mięśni.
|
|
Eksperymentalny: Zwiększ wydajność grupy
Uczestnicy grupy Boost Performance realizują 12-tygodniowy program treningowy BioCircuit, którego celem jest zwiększenie siły i wytrzymałości.
Program składa się z sześciu ćwiczeń siłowych i dwóch ćwiczeń cardio, również w formacie obwodowym.
Każde ćwiczenie wykonuje się przez 45 sekund, z 40 sekundową przerwą między maszynami, natomiast ćwiczenia wytrzymałościowe wykonuje się przez 3 minuty i 35 sekund.
Ćwiczenia siłowe wykorzystują mechanizm lepkiego oporu, aby zwiększyć siłę i wytrzymałość.
Uczestnicy przechodzą również testy wydolnościowe, w tym test skoku i zasięgu, jednominutowe przysiady i jednominutowe pompki.
|
Uczestnicy grupy Boost Performance realizują 12-tygodniowy program treningowy BioCircuit, którego celem jest zwiększenie siły i wytrzymałości.
Program składa się z sześciu ćwiczeń siłowych i dwóch ćwiczeń cardio, również w formacie obwodowym.
Każde ćwiczenie wykonuje się przez 45 sekund, z 40 sekundową przerwą między maszynami, natomiast ćwiczenia wytrzymałościowe wykonuje się przez 3 minuty i 35 sekund.
Ćwiczenia siłowe wykorzystują mechanizm lepkiego oporu, aby zwiększyć siłę i wytrzymałość.
Uczestnicy przechodzą również testy wydolnościowe, w tym test skoku i zasięgu, jednominutowe przysiady i jednominutowe pompki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Masę mięśni szkieletowych będzie mierzona za pomocą analizy bioimpedancji (BIA) na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji w celu oceny zmian w masie mięśniowej.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana procentu tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Procent tkanki tłuszczowej w organizmie będzie mierzony za pomocą analizy bioimpedancji (BIA) na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji w celu oceny redukcji tkanki tłuszczowej.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana maksymalnej siły (test 10-RM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Maksymalna siła zostanie zmierzona za pomocą testu 10-RM na maszynie Smitha do wyciskania na ławce i wyciskania na nogach na początku i po 12-tygodniowej interwencji.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pomiarów obwodu (ramię, noga i talia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Pomiary obwodu ramion, nóg i talii zostaną wykonane na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji w celu śledzenia zmian w składzie ciała.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Satysfakcja Klienta (kwestionariusz CSAT)
Ramy czasowe: Tydzień 2 i Tydzień 12
|
Zadowolenie uczestnika z programu szkoleniowego zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza CSAT pod koniec 12-tygodniowej interwencji.
|
Tydzień 2 i Tydzień 12
|
|
Zmiana wydajności skoku i zasięgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Wyniki zostaną ocenione poprzez pomiar wysokości skoku w pionie za pomocą testu skoku i dotarcia na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana wydajności przysiadu (jednominutowy test przysiadu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Wydajność zostanie oceniona poprzez zliczenie liczby przysiadów wykonanych w ciągu jednej minuty na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana wydajności pompek (jednominutowy test pompek)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Wydajność zostanie oceniona poprzez zliczenie liczby pompek wykonanych w ciągu jednej minuty na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Atia, University of Graz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio-RCT-2024-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .