- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06727708
Vergleich zweier BioCircuit-Programme: Auswirkungen auf die körperliche Fitness und Körperzusammensetzung bei Erwachsenen im Alter von 30 bis 65 Jahren (Biocircuit)
Eine vergleichende Studie zweier Biokreislauf-Trainingsprogramme: Straffen Sie Ihren Körper vs. Steigern Sie die Leistung bei körperlicher Leistungsfähigkeit und Körperzusammensetzung – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der beiden BioCircuit-Trainingsprogramme „Tone Your Body“ und „Boost Performance“ auf die körperliche Fitness und Körperzusammensetzung bei Erwachsenen im Alter von 30 bis 65 Jahren zu vergleichen. Das Ziel besteht darin, festzustellen, ob diese Programme ihre beabsichtigten Ergebnisse erzielen – insbesondere, ob „Tone Your Body“ bei der Reduzierung von Körperfett wirksam ist und gleichzeitig den Muskelaufbau fördert, und ob „Boost Performance“ Kraft und Ausdauer verbessert. In der Studie wird untersucht, welches der beiden Programme zu größeren Verbesserungen der Muskelmasse, der Reduzierung des Körperfetts und der allgemeinen körperlichen Fitness führt.
Die Studie ist als randomisierte Parallelgruppenstudie konzipiert und verwendet eine Minimierungstechnik, um sicherzustellen, dass Schlüsselvariablen wie Alter, Geschlecht und Grundstärke des Handgriffs zwischen den beiden Gruppen ausgeglichen sind. Die Teilnehmer werden einem von zwei BioCircuit-Programmen zugeteilt: „Tone Your Body“ oder „Boost Performance“. Jedes Programm besteht aus sechs Ganzkörper-Kraftübungen und zwei Cardio-Übungen, beide im Zirkelformat aufgebaut. Jede Übung wird 45 Sekunden lang durchgeführt, gefolgt von einer 40-sekündigen Pause zwischen den Geräten. Die Ausdauerübungen dauern jeweils 3 Minuten und 35 Sekunden. Die Intervention dauert 12 Wochen, wobei die Teilnehmer dreimal pro Woche auf den BioCircuit-Geräten von Technogym trainieren, die ein personalisiertes, automatisiertes Training basierend auf dem individuellen Fitnessniveau ermöglichen.
Die Gruppe „Tone Your Body“ konzentriert sich auf die Verbesserung der Körperzusammensetzung durch Ganzkörper-Widerstandsübungen mittlerer Intensität in Kombination mit Cardio-Training. Dieses Programm zielt darauf ab, Körperfett zu reduzieren und gleichzeitig den Muskelaufbau zu fördern. Der Schwerpunkt liegt auf der Überlastung der exzentrischen Phase jeder Wiederholung um 20 %, um den Muskelaufbau zu maximieren.
Ziel der Boost Performance-Gruppe ist die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, insbesondere Kraft und Ausdauer. Dieses Programm beinhaltet ein Widerstandstraining mit höherer Intensität und einem viskosen Widerstandsmechanismus, der darauf ausgelegt ist, Muskelkraft, Kraft und Ausdauer aufzubauen. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden außerdem Leistungstests unterzogen, darunter dem Jump-and-Reach-Test, einminütigen Kniebeugen und einminütigen Liegestützen, um Verbesserungen der Schnellkraft und Muskelausdauer zu beurteilen.
Beide Gruppen werden zu Beginn und nach der Intervention denselben 10RM-Krafttests unterzogen, wobei die Smith-Maschine für Bankdrücken und Beindrücken verwendet wird, um die maximale Kraft zu messen. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer, unabhängig von der Gruppe, zu Studienbeginn und nach der Intervention denselben Untersuchungen unterzogen, einschließlich Messungen der Körperzusammensetzung (mittels Bioimpedanzanalyse), der Muskelmasse, des Körperfettanteils und körperlicher Leistungstests. Außerdem werden Umfangsmessungen an Armen, Beinen und Taille durchgeführt, um Veränderungen der Körperzusammensetzung im Laufe der Zeit zu verfolgen. Die Teilnehmer werden angewiesen, während des gesamten 12-wöchigen Interventionszeitraums ihre gewohnten Ernährungsgewohnheiten beizubehalten. Sie werden gebeten, keine wesentlichen Änderungen an ihrer Ernährung vorzunehmen oder neue Nahrungsergänzungsmittel einzuführen, da diese die Ergebnisse in Bezug auf Muskelkraft, Körperzusammensetzung und allgemeine körperliche Fitness beeinflussen könnten.
Die primären Ergebnismessungen konzentrieren sich auf Veränderungen der Skelettmuskelmasse, des Körperfettanteils und der allgemeinen körperlichen Fitness. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm, gemessen anhand eines standardisierten Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSAT) und Änderungen der Umfangsmessungen.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um gesunde Erwachsene im Alter von 30 bis 65 Jahren mit weniger als sechs Monaten Erfahrung im Krafttraining. Personen mit einer Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall oder Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an sportlichen Aktivitäten beeinträchtigen würden, werden von der Studie ausgeschlossen. Die Rekrutierung erfolgt über ein örtliches Fitnesscenter und alle Teilnehmer geben vor Beginn der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
Ziel dieser Studie ist es, wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit von BioCircuit-Trainingsprogrammen in einer realen Umgebung zu liefern. Die Ergebnisse werden als Grundlage für zukünftige Fitnessinterventionen dienen und Belege für die Vorteile automatisierter, personalisierter Trainingsprogramme bei der Verbesserung der Körperzusammensetzung und der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martin Atia
- Telefonnummer: +436642524153
- E-Mail: atia.martin@hotmail.com
Studienorte
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Styria
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Leibnitz, Styria, Österreich, 8430
- Rekrutierung
- CF Leibnitz
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Kontakt:
- Martin Atia
- Telefonnummer: +436642524153
- E-Mail: m.atia@edu.uni-graz.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter zwischen 30 und 65 Jahren
- Gesunde Personen ohne nennenswerte Erkrankungen
- Weniger als 6 Monate Erfahrung im Krafttraining
- Bereit und in der Lage, an einem 12-wöchigen Trainingsprogramm teilzunehmen
- Kann Krafttrainingsübungen wie Beinpresse und Brustpresse durchführen
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit
- Geschichte des Schlaganfalls
- Notwendigkeit einer Änderung der blutdrucksenkenden Behandlung innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
- Arthritis
- Schwangerschaft oder weniger als drei Monate nach der Geburt
- Schmerzen und Bewegungseinschränkungen
- Einnahme von Medikamenten, die die Muskelkraft oder -leistung beeinflussen (z. B. anabole Steroide, Beta-2-Agonisten, Glukokortikoide, Statine, Benzodiazepine, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorblocker, Diuretika)
- Jeder medizinische Zustand, der die Teilnahme an einem geplanten Ausdauer- und Krafttraining verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Straffen Sie Ihre Körpergruppe
Die Teilnehmer der „Tone Your Body“-Gruppe absolvieren ein 12-wöchiges BioCircuit-Trainingsprogramm zur Verbesserung der Körperzusammensetzung und des Muskelaufbaus.
Das Programm besteht aus sechs Ganzkörper-Kraftübungen und zwei Cardio-Übungen im Zirkelformat.
Jede Übung wird 45 Sekunden lang durchgeführt, gefolgt von einer 40-sekündigen Pause zwischen den Geräten.
Die Ausdauerübungen dauern jeweils 3 Minuten und 35 Sekunden.
Die exzentrische Phase jeder Kraftübung wird um 20 % überlastet, um den Muskelaufbau zu maximieren.
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Die Teilnehmer der „Tone Your Body“-Gruppe absolvieren ein 12-wöchiges BioCircuit-Trainingsprogramm zur Verbesserung der Körperzusammensetzung und des Muskelaufbaus.
Das Programm besteht aus sechs Ganzkörper-Kraftübungen und zwei Cardio-Übungen im Zirkelformat.
Jede Übung wird 45 Sekunden lang durchgeführt, gefolgt von einer 40-sekündigen Pause zwischen den Geräten.
Die Ausdauerübungen dauern jeweils 3 Minuten und 35 Sekunden.
Die exzentrische Phase jeder Kraftübung wird um 20 % überlastet, um den Muskelaufbau zu maximieren.
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Experimental: Boost-Performance-Gruppe
Die Teilnehmer der Boost Performance-Gruppe absolvieren ein 12-wöchiges BioCircuit-Trainingsprogramm zur Steigerung von Kraft und Ausdauer.
Das Programm besteht aus sechs Kraftübungen und zwei Cardioübungen, ebenfalls im Zirkelformat.
Jede Übung wird 45 Sekunden lang durchgeführt, mit einer Pause von 40 Sekunden zwischen den Geräten, und die Ausdauerübungen werden 3 Minuten und 35 Sekunden lang durchgeführt.
Die Kraftübungen nutzen einen viskosen Widerstandsmechanismus, um Kraft und Ausdauer zu steigern.
Die Teilnehmer durchlaufen außerdem Leistungstests, darunter den Jump-and-Reach-Test, einminütige Kniebeugen und einminütige Liegestütze.
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Die Teilnehmer der Boost Performance-Gruppe absolvieren ein 12-wöchiges BioCircuit-Trainingsprogramm zur Steigerung von Kraft und Ausdauer.
Das Programm besteht aus sechs Kraftübungen und zwei Cardioübungen, ebenfalls im Zirkelformat.
Jede Übung wird 45 Sekunden lang durchgeführt, mit einer Pause von 40 Sekunden zwischen den Geräten, und die Ausdauerübungen werden 3 Minuten und 35 Sekunden lang durchgeführt.
Die Kraftübungen nutzen einen viskosen Widerstandsmechanismus, um Kraft und Ausdauer zu steigern.
Die Teilnehmer durchlaufen außerdem Leistungstests, darunter den Jump-and-Reach-Test, einminütige Kniebeugen und einminütige Liegestütze.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Die Skelettmuskelmasse wird zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention mittels Bioimpedanzanalyse (BIA) gemessen, um Veränderungen der Muskelmasse zu bewerten.
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Ausgangswert und Woche 12
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Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Der Körperfettanteil wird zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention mittels Bioimpedanzanalyse (BIA) gemessen, um die Reduzierung des Körperfetts zu beurteilen.
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Ausgangswert und Woche 12
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Änderung der Maximalkraft (10-RM-Test)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Die maximale Kraft wird mit dem 10-RM-Test auf der Smith-Maschine für Bankdrücken und Beindrücken zu Beginn und nach der 12-wöchigen Intervention gemessen.
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Ausgangswert und Woche 12
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Veränderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Die Handgriffstärke wird zu Beginn und nach der 12-wöchigen Intervention mit einem Dynamometer gemessen.
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Ausgangswert und Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Umfangsmaße (Arm, Bein und Taille)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Zu Beginn und nach der 12-wöchigen Intervention werden Umfangsmessungen an Armen, Beinen und Taille durchgeführt, um Veränderungen in der Körperzusammensetzung zu verfolgen.
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Ausgangswert und Woche 12
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Kundenzufriedenheit (CSAT-Fragebogen)
Zeitfenster: Woche 2 und Woche 12
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Trainingsprogramm wird anhand des CSAT-Fragebogens am Ende der 12-wöchigen Intervention bewertet.
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Woche 2 und Woche 12
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Änderung der Sprung- und Reichweitenleistung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Die Leistung wird durch Messung der vertikalen Sprunghöhe mithilfe des Sprung- und Reichweitentests zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention bewertet.
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Ausgangswert und Woche 12
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Veränderung der Squat-Leistung (Ein-Minuten-Squat-Test)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Die Leistung wird bewertet, indem die Anzahl der Kniebeugen gezählt wird, die zu Beginn und nach der 12-wöchigen Intervention in einer Minute ausgeführt wurden.
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Ausgangswert und Woche 12
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Änderung der Liegestützleistung (einminütiger Liegestütztest)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Die Leistung wird bewertet, indem die Anzahl der Liegestütze gezählt wird, die zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention in einer Minute absolviert wurden.
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Ausgangswert und Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Atia, University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Bio-RCT-2024-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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