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Confronto tra due programmi BioCircuit: impatto sulla forma fisica e sulla composizione corporea negli adulti di età compresa tra 30 e 65 anni (Biocircuit)

5 dicembre 2024 aggiornato da: University of Graz

Uno studio comparativo di due programmi di allenamento Biocircuit: Tonifica il tuo corpo vs. Aumentare le prestazioni sulle prestazioni fisiche e sulla composizione corporea, uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a confrontare gli effetti di due programmi di allenamento BioCircuit, "Tone Your Body" e "Boost Performance", sulla forma fisica e sulla composizione corporea negli adulti di età compresa tra 30 e 65 anni. I partecipanti verranno randomizzati a uno dei due programmi di esercizi e saranno sottoposti a un intervento di 12 settimane con misurazioni basali e post-intervento della forma fisica e della composizione corporea. Lo studio mira a determinare quale programma è più efficace nel migliorare la forma fisica generale, la massa muscolare e ridurre il grasso corporeo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di due programmi di allenamento BioCircuit, "Tone Your Body" e "Boost Performance", sulla forma fisica e sulla composizione corporea negli adulti di età compresa tra 30 e 65 anni. L'obiettivo è determinare se questi programmi raggiungono i risultati attesi, in particolare se Tone Your Body è efficace nel ridurre il grasso corporeo promuovendo al contempo la tonificazione muscolare e se Boost Performance migliora la forza e la resistenza. Lo studio valuterà quale dei due programmi porta a maggiori miglioramenti nella massa muscolare, nella riduzione del grasso corporeo e nella forma fisica generale.

Lo studio è concepito come uno studio randomizzato a gruppi paralleli che utilizza una tecnica di minimizzazione per garantire che le variabili chiave come età, sesso e forza di presa della mano di base siano bilanciate tra i due gruppi. I partecipanti verranno assegnati a uno dei due programmi BioCircuit: "Tonifica il tuo corpo" o "Potenzia le prestazioni". Ogni programma è composto da sei esercizi di forza totale del corpo e due esercizi cardio, entrambi strutturati in un formato a circuito. Ogni esercizio viene eseguito per 45 secondi, seguito da un riposo di 40 secondi tra le macchine. Gli esercizi di resistenza vengono eseguiti per 3 minuti e 35 secondi ciascuno. L'intervento durerà 12 settimane, con i partecipanti che si alleneranno tre volte a settimana sull'attrezzatura BioCircuit di Technogym, che fornisce un allenamento personalizzato e automatizzato basato sui livelli di forma fisica individuali.

Il gruppo Tone Your Body si concentra sul miglioramento della composizione corporea attraverso esercizi di resistenza per tutto il corpo di moderata intensità combinati con allenamento cardio. Questo programma è progettato per ridurre il grasso corporeo promuovendo al contempo la tonificazione muscolare, con un'enfasi sul sovraccarico della fase eccentrica di ciascuna ripetizione del 20% per massimizzare lo sviluppo muscolare.

Il gruppo Boost Performance mira a migliorare le prestazioni fisiche, in particolare forza e resistenza. Questo programma prevede un allenamento di resistenza ad alta intensità con un meccanismo di resistenza viscosa progettato per sviluppare forza, potenza e resistenza muscolare. I partecipanti di questo gruppo saranno sottoposti anche a test di prestazione, tra cui il test di salto e portata, squat di un minuto e flessioni di un minuto, per valutare i miglioramenti nella forza esplosiva e nella resistenza muscolare.

Entrambi i gruppi saranno sottoposti agli stessi test di forza 10RM al basale e post-intervento utilizzando la macchina Smith per panca e leg press per misurare la forza massima. Inoltre, tutti i partecipanti, indipendentemente dal gruppo, saranno sottoposti alle stesse valutazioni al basale e post-intervento, comprese misurazioni della composizione corporea (utilizzando l'analisi della bioimpedenza), massa muscolare, percentuale di grasso corporeo e test di prestazione fisica. Verranno inoltre effettuate misurazioni della circonferenza di braccia, gambe e vita per monitorare i cambiamenti nella composizione corporea nel tempo. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere le loro consuete abitudini alimentari durante il periodo di intervento di 12 settimane. Verrà chiesto loro di non apportare modifiche significative alla loro dieta o di introdurre nuovi integratori alimentari, poiché questi potrebbero influenzare i risultati relativi alla forza muscolare, alla composizione corporea e alla forma fisica generale.

Le misure di esito primarie si concentreranno sui cambiamenti nella massa muscolare scheletrica, nella percentuale di grasso corporeo e nella forma fisica complessiva. I risultati secondari includeranno la soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma misurata da un questionario standardizzato sulla soddisfazione del cliente (CSAT) e i cambiamenti nelle misurazioni della circonferenza.

I partecipanti saranno adulti sani di età compresa tra 30 e 65 anni con meno di sei mesi di esperienza nell'allenamento di resistenza. Saranno esclusi dallo studio gli individui con una storia di malattia coronarica, ictus o condizioni che potrebbero influire sulla loro capacità di partecipare all'esercizio fisico. Il reclutamento avverrà tramite un centro fitness locale e tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto prima dell'inizio dello studio.

Questo studio mira a fornire preziose informazioni sull'efficacia dei programmi di formazione BioCircuit in un contesto reale. I risultati contribuiranno a orientare futuri interventi di fitness e forniranno prove dei benefici dei programmi di allenamento automatizzati e personalizzati nel migliorare la composizione corporea e le prestazioni fisiche negli adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Styria
      • Leibnitz, Styria, Austria, 8430
        • Reclutamento
        • CF Leibnitz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età compresa tra 30 e 65 anni

    • Individui sani senza condizioni mediche significative
    • Meno di 6 mesi di esperienza precedente nell'allenamento della forza
    • Disponibile e in grado di partecipare a un programma di formazione di 12 settimane
    • In grado di eseguire esercizi di allenamento della forza come leg press e chest press
    • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • • Storia di malattia coronarica

    • Storia di ictus
    • Necessità di modifiche al trattamento antipertensivo entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
    • Artrite
    • Gravidanza o meno di tre mesi dopo il parto
    • Dolore e limitazioni del movimento
    • Uso di farmaci che influenzano la forza o le prestazioni muscolari (ad esempio, steroidi anabolizzanti, beta-2 agonisti, glucocorticoidi, statine, benzodiazepine, ACE inibitori, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II, diuretici)
    • Qualsiasi condizione medica che impedisca la partecipazione ad allenamenti di resistenza e forza programmati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tonifica il tuo gruppo corporeo
I partecipanti al gruppo Tone Your Body seguono un programma di allenamento BioCircuit di 12 settimane progettato per migliorare la composizione corporea e la tonificazione muscolare. Il programma consiste di sei esercizi di forza per tutto il corpo e due esercizi cardio in formato circuito. Ogni esercizio viene eseguito per 45 secondi, seguito da un riposo di 40 secondi tra le macchine. Gli esercizi di resistenza vengono eseguiti per 3 minuti e 35 secondi ciascuno. La fase eccentrica di ogni esercizio di forza è sovraccaricata del 20% per massimizzare lo sviluppo muscolare.
I partecipanti al gruppo Tone Your Body seguono un programma di allenamento BioCircuit di 12 settimane progettato per migliorare la composizione corporea e la tonificazione muscolare. Il programma consiste di sei esercizi di forza per tutto il corpo e due esercizi cardio in formato circuito. Ogni esercizio viene eseguito per 45 secondi, seguito da un riposo di 40 secondi tra le macchine. Gli esercizi di resistenza vengono eseguiti per 3 minuti e 35 secondi ciascuno. La fase eccentrica di ogni esercizio di forza è sovraccaricata del 20% per massimizzare lo sviluppo muscolare.
Sperimentale: Aumenta il gruppo di prestazioni
I partecipanti al gruppo Boost Performance seguono un programma di allenamento BioCircuit di 12 settimane progettato per aumentare la forza e la resistenza. Il programma è composto da sei esercizi di forza e due esercizi cardio, anche in formato circuito. Ogni esercizio viene eseguito per 45 secondi, con 40 secondi di riposo tra le macchine, mentre gli esercizi di resistenza vengono eseguiti per 3 minuti e 35 secondi. Gli esercizi di forza utilizzano un meccanismo di resistenza viscosa per aumentare la forza e la resistenza. I partecipanti vengono inoltre sottoposti a test di prestazione, tra cui il test di salto e portata, squat di un minuto e flessioni di un minuto.
I partecipanti al gruppo Boost Performance seguono un programma di allenamento BioCircuit di 12 settimane progettato per aumentare la forza e la resistenza. Il programma è composto da sei esercizi di forza e due esercizi cardio, anche in formato circuito. Ogni esercizio viene eseguito per 45 secondi, con 40 secondi di riposo tra le macchine, mentre gli esercizi di resistenza vengono eseguiti per 3 minuti e 35 secondi. Gli esercizi di forza utilizzano un meccanismo di resistenza viscosa per aumentare la forza e la resistenza. I partecipanti vengono inoltre sottoposti a test di prestazione, tra cui il test di salto e portata, squat di un minuto e flessioni di un minuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
La massa muscolare scheletrica sarà misurata utilizzando l'analisi della bioimpedenza (BIA) al basale e dopo l'intervento di 12 settimane per valutare i cambiamenti nella massa muscolare.
Riferimento e settimana 12
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
La percentuale di grasso corporeo sarà misurata utilizzando l'analisi di bioimpedenza (BIA) al basale e dopo l'intervento di 12 settimane per valutare le riduzioni del grasso corporeo.
Riferimento e settimana 12
Variazione della forza massima (test 10-RM)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
La forza massima sarà misurata utilizzando il test 10-RM sulla macchina Smith per panca e leg press al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.
Riferimento e settimana 12
Cambiamento nella forza della presa
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
La forza della presa sarà misurata utilizzando un dinamometro al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.
Riferimento e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle misurazioni della circonferenza (braccio, gamba e vita)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
Le misurazioni della circonferenza di braccia, gambe e vita verranno effettuate al basale e dopo l'intervento di 12 settimane per monitorare i cambiamenti nella composizione corporea.
Riferimento e settimana 12
Soddisfazione del cliente (questionario CSAT)
Lasso di tempo: Settimana 2 e Settimana 12
La soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma di formazione sarà valutata utilizzando il questionario CSAT alla fine dell'intervento di 12 settimane.
Settimana 2 e Settimana 12
Cambiamento nelle prestazioni di salto e raggiungimento
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
Le prestazioni verranno valutate misurando l'altezza del salto verticale utilizzando il test di salto e raggiungimento al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.
Riferimento e settimana 12
Cambiamento nella prestazione dello squat (test dello squat di un minuto)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
La prestazione sarà valutata contando il numero di squat completati in un minuto al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.
Riferimento e settimana 12
Modifica delle prestazioni dei push-up (test dei push-up di un minuto)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
Le prestazioni verranno valutate contando il numero di flessioni completate in un minuto al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.
Riferimento e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Atia, University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) utilizzati nei risultati pubblicati saranno condivisi in formato anonimo. L'accesso sarà fornito su richiesta attraverso un archivio dati sicuro per i ricercatori che soddisfano i criteri per l'accesso ai dati riservati.

Periodo di condivisione IPD

Disponibile previa pubblicazione per un anno.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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