- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06727708
Confronto tra due programmi BioCircuit: impatto sulla forma fisica e sulla composizione corporea negli adulti di età compresa tra 30 e 65 anni (Biocircuit)
Uno studio comparativo di due programmi di allenamento Biocircuit: Tonifica il tuo corpo vs. Aumentare le prestazioni sulle prestazioni fisiche e sulla composizione corporea, uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di due programmi di allenamento BioCircuit, "Tone Your Body" e "Boost Performance", sulla forma fisica e sulla composizione corporea negli adulti di età compresa tra 30 e 65 anni. L'obiettivo è determinare se questi programmi raggiungono i risultati attesi, in particolare se Tone Your Body è efficace nel ridurre il grasso corporeo promuovendo al contempo la tonificazione muscolare e se Boost Performance migliora la forza e la resistenza. Lo studio valuterà quale dei due programmi porta a maggiori miglioramenti nella massa muscolare, nella riduzione del grasso corporeo e nella forma fisica generale.
Lo studio è concepito come uno studio randomizzato a gruppi paralleli che utilizza una tecnica di minimizzazione per garantire che le variabili chiave come età, sesso e forza di presa della mano di base siano bilanciate tra i due gruppi. I partecipanti verranno assegnati a uno dei due programmi BioCircuit: "Tonifica il tuo corpo" o "Potenzia le prestazioni". Ogni programma è composto da sei esercizi di forza totale del corpo e due esercizi cardio, entrambi strutturati in un formato a circuito. Ogni esercizio viene eseguito per 45 secondi, seguito da un riposo di 40 secondi tra le macchine. Gli esercizi di resistenza vengono eseguiti per 3 minuti e 35 secondi ciascuno. L'intervento durerà 12 settimane, con i partecipanti che si alleneranno tre volte a settimana sull'attrezzatura BioCircuit di Technogym, che fornisce un allenamento personalizzato e automatizzato basato sui livelli di forma fisica individuali.
Il gruppo Tone Your Body si concentra sul miglioramento della composizione corporea attraverso esercizi di resistenza per tutto il corpo di moderata intensità combinati con allenamento cardio. Questo programma è progettato per ridurre il grasso corporeo promuovendo al contempo la tonificazione muscolare, con un'enfasi sul sovraccarico della fase eccentrica di ciascuna ripetizione del 20% per massimizzare lo sviluppo muscolare.
Il gruppo Boost Performance mira a migliorare le prestazioni fisiche, in particolare forza e resistenza. Questo programma prevede un allenamento di resistenza ad alta intensità con un meccanismo di resistenza viscosa progettato per sviluppare forza, potenza e resistenza muscolare. I partecipanti di questo gruppo saranno sottoposti anche a test di prestazione, tra cui il test di salto e portata, squat di un minuto e flessioni di un minuto, per valutare i miglioramenti nella forza esplosiva e nella resistenza muscolare.
Entrambi i gruppi saranno sottoposti agli stessi test di forza 10RM al basale e post-intervento utilizzando la macchina Smith per panca e leg press per misurare la forza massima. Inoltre, tutti i partecipanti, indipendentemente dal gruppo, saranno sottoposti alle stesse valutazioni al basale e post-intervento, comprese misurazioni della composizione corporea (utilizzando l'analisi della bioimpedenza), massa muscolare, percentuale di grasso corporeo e test di prestazione fisica. Verranno inoltre effettuate misurazioni della circonferenza di braccia, gambe e vita per monitorare i cambiamenti nella composizione corporea nel tempo. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere le loro consuete abitudini alimentari durante il periodo di intervento di 12 settimane. Verrà chiesto loro di non apportare modifiche significative alla loro dieta o di introdurre nuovi integratori alimentari, poiché questi potrebbero influenzare i risultati relativi alla forza muscolare, alla composizione corporea e alla forma fisica generale.
Le misure di esito primarie si concentreranno sui cambiamenti nella massa muscolare scheletrica, nella percentuale di grasso corporeo e nella forma fisica complessiva. I risultati secondari includeranno la soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma misurata da un questionario standardizzato sulla soddisfazione del cliente (CSAT) e i cambiamenti nelle misurazioni della circonferenza.
I partecipanti saranno adulti sani di età compresa tra 30 e 65 anni con meno di sei mesi di esperienza nell'allenamento di resistenza. Saranno esclusi dallo studio gli individui con una storia di malattia coronarica, ictus o condizioni che potrebbero influire sulla loro capacità di partecipare all'esercizio fisico. Il reclutamento avverrà tramite un centro fitness locale e tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto prima dell'inizio dello studio.
Questo studio mira a fornire preziose informazioni sull'efficacia dei programmi di formazione BioCircuit in un contesto reale. I risultati contribuiranno a orientare futuri interventi di fitness e forniranno prove dei benefici dei programmi di allenamento automatizzati e personalizzati nel migliorare la composizione corporea e le prestazioni fisiche negli adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Martin Atia
- Numero di telefono: +436642524153
- Email: atia.martin@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Styria
-
Leibnitz, Styria, Austria, 8430
- Reclutamento
- CF Leibnitz
-
Contatto:
- Martin Atia
- Numero di telefono: +436642524153
- Email: m.atia@edu.uni-graz.at
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Età compresa tra 30 e 65 anni
- Individui sani senza condizioni mediche significative
- Meno di 6 mesi di esperienza precedente nell'allenamento della forza
- Disponibile e in grado di partecipare a un programma di formazione di 12 settimane
- In grado di eseguire esercizi di allenamento della forza come leg press e chest press
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
• Storia di malattia coronarica
- Storia di ictus
- Necessità di modifiche al trattamento antipertensivo entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
- Artrite
- Gravidanza o meno di tre mesi dopo il parto
- Dolore e limitazioni del movimento
- Uso di farmaci che influenzano la forza o le prestazioni muscolari (ad esempio, steroidi anabolizzanti, beta-2 agonisti, glucocorticoidi, statine, benzodiazepine, ACE inibitori, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II, diuretici)
- Qualsiasi condizione medica che impedisca la partecipazione ad allenamenti di resistenza e forza programmati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tonifica il tuo gruppo corporeo
I partecipanti al gruppo Tone Your Body seguono un programma di allenamento BioCircuit di 12 settimane progettato per migliorare la composizione corporea e la tonificazione muscolare.
Il programma consiste di sei esercizi di forza per tutto il corpo e due esercizi cardio in formato circuito.
Ogni esercizio viene eseguito per 45 secondi, seguito da un riposo di 40 secondi tra le macchine.
Gli esercizi di resistenza vengono eseguiti per 3 minuti e 35 secondi ciascuno.
La fase eccentrica di ogni esercizio di forza è sovraccaricata del 20% per massimizzare lo sviluppo muscolare.
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I partecipanti al gruppo Tone Your Body seguono un programma di allenamento BioCircuit di 12 settimane progettato per migliorare la composizione corporea e la tonificazione muscolare.
Il programma consiste di sei esercizi di forza per tutto il corpo e due esercizi cardio in formato circuito.
Ogni esercizio viene eseguito per 45 secondi, seguito da un riposo di 40 secondi tra le macchine.
Gli esercizi di resistenza vengono eseguiti per 3 minuti e 35 secondi ciascuno.
La fase eccentrica di ogni esercizio di forza è sovraccaricata del 20% per massimizzare lo sviluppo muscolare.
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Sperimentale: Aumenta il gruppo di prestazioni
I partecipanti al gruppo Boost Performance seguono un programma di allenamento BioCircuit di 12 settimane progettato per aumentare la forza e la resistenza.
Il programma è composto da sei esercizi di forza e due esercizi cardio, anche in formato circuito.
Ogni esercizio viene eseguito per 45 secondi, con 40 secondi di riposo tra le macchine, mentre gli esercizi di resistenza vengono eseguiti per 3 minuti e 35 secondi.
Gli esercizi di forza utilizzano un meccanismo di resistenza viscosa per aumentare la forza e la resistenza.
I partecipanti vengono inoltre sottoposti a test di prestazione, tra cui il test di salto e portata, squat di un minuto e flessioni di un minuto.
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I partecipanti al gruppo Boost Performance seguono un programma di allenamento BioCircuit di 12 settimane progettato per aumentare la forza e la resistenza.
Il programma è composto da sei esercizi di forza e due esercizi cardio, anche in formato circuito.
Ogni esercizio viene eseguito per 45 secondi, con 40 secondi di riposo tra le macchine, mentre gli esercizi di resistenza vengono eseguiti per 3 minuti e 35 secondi.
Gli esercizi di forza utilizzano un meccanismo di resistenza viscosa per aumentare la forza e la resistenza.
I partecipanti vengono inoltre sottoposti a test di prestazione, tra cui il test di salto e portata, squat di un minuto e flessioni di un minuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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La massa muscolare scheletrica sarà misurata utilizzando l'analisi della bioimpedenza (BIA) al basale e dopo l'intervento di 12 settimane per valutare i cambiamenti nella massa muscolare.
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Riferimento e settimana 12
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Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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La percentuale di grasso corporeo sarà misurata utilizzando l'analisi di bioimpedenza (BIA) al basale e dopo l'intervento di 12 settimane per valutare le riduzioni del grasso corporeo.
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Riferimento e settimana 12
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Variazione della forza massima (test 10-RM)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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La forza massima sarà misurata utilizzando il test 10-RM sulla macchina Smith per panca e leg press al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.
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Riferimento e settimana 12
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Cambiamento nella forza della presa
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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La forza della presa sarà misurata utilizzando un dinamometro al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.
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Riferimento e settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle misurazioni della circonferenza (braccio, gamba e vita)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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Le misurazioni della circonferenza di braccia, gambe e vita verranno effettuate al basale e dopo l'intervento di 12 settimane per monitorare i cambiamenti nella composizione corporea.
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Riferimento e settimana 12
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Soddisfazione del cliente (questionario CSAT)
Lasso di tempo: Settimana 2 e Settimana 12
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La soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma di formazione sarà valutata utilizzando il questionario CSAT alla fine dell'intervento di 12 settimane.
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Settimana 2 e Settimana 12
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Cambiamento nelle prestazioni di salto e raggiungimento
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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Le prestazioni verranno valutate misurando l'altezza del salto verticale utilizzando il test di salto e raggiungimento al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.
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Riferimento e settimana 12
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Cambiamento nella prestazione dello squat (test dello squat di un minuto)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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La prestazione sarà valutata contando il numero di squat completati in un minuto al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.
|
Riferimento e settimana 12
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Modifica delle prestazioni dei push-up (test dei push-up di un minuto)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
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Le prestazioni verranno valutate contando il numero di flessioni completate in un minuto al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.
|
Riferimento e settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Atia, University of Graz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bio-RCT-2024-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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