- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06727708
Sammenligning av to BioCircuit-programmer: Innvirkning på fysisk form og kroppssammensetning hos voksne i alderen 30–65 (Biocircuit)
En sammenlignende studie av to biokrets treningsprogrammer: Tone kroppen din vs. Øk ytelsen på fysisk ytelse og kroppssammensetning en randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av to BioCircuit-treningsprogrammer, 'Tone Your Body' og 'Boost Performance', på fysisk form og kroppssammensetning hos voksne i alderen 30-65 år. Målet er å finne ut om disse programmene oppnår de tiltenkte resultatene – spesifikt om Tone Your Body er effektivt for å redusere kroppsfett samtidig som det fremmer muskeltoning, og om Boost Performance forbedrer styrke og utholdenhet. Studien vil vurdere hvilket av de to programmene som fører til større forbedringer i muskelmasse, kroppsfettreduksjon og generell fysisk form.
Studien er designet som en randomisert parallell gruppeforsøk som bruker en minimeringsteknikk for å sikre at nøkkelvariabler som alder, kjønn og baseline håndgrepsstyrke er balansert mellom de to gruppene. Deltakerne vil bli tildelt ett av to BioCircuit-programmer: "Tone Your Body" eller "Boost Performance". Hvert program består av seks styrkeøvelser for hele kroppen og to kardioøvelser, begge strukturert i et kretsformat. Hver øvelse utføres i 45 sekunder, etterfulgt av 40 sekunders hvile mellom maskinene. Utholdenhetsøvelsene utføres i 3 minutter og 35 sekunder hver. Intervensjonen vil vare i 12 uker, med deltakere som trener tre ganger i uken på Technogyms BioCircuit-utstyr, som gir personlig, automatisert trening basert på individuelle kondisjonsnivåer.
Tone Your Body-gruppen fokuserer på å forbedre kroppssammensetningen gjennom moderat intensitetstrening for hele kroppens motstand kombinert med kondisjonstrening. Dette programmet er utviklet for å redusere kroppsfett samtidig som det fremmer muskeltoning, med vekt på å overbelaste den eksentriske fasen av hver repetisjon med 20 % for å maksimere muskelutviklingen.
Boost Performance-gruppen har som mål å forbedre fysisk ytelse, spesielt styrke og utholdenhet. Dette programmet involverer motstandstrening med høyere intensitet med en viskøs motstandsmekanisme designet for å bygge muskelstyrke, kraft og utholdenhet. Deltakerne i denne gruppen vil også gjennomgå ytelsestester, inkludert hopp- og rekkevidde-testen, ett minutts knebøy og ett minutts push-ups, for å vurdere forbedringer i eksplosiv styrke og muskelutholdenhet.
Begge gruppene vil gjennomgå de samme 10RM styrketestene ved baseline og etter intervensjon ved å bruke Smith-maskinen for benkpress og benpress for å måle maksimal styrke. I tillegg vil alle deltakere, uavhengig av gruppe, gjennomgå de samme vurderingene ved baseline og etter intervensjon, inkludert målinger av kroppssammensetning (ved hjelp av bioimpedansanalyse), muskelmasse, kroppsfettprosent og fysiske ytelsestester. Omkretsmålinger av armer, ben og midje vil også bli tatt for å spore endringer i kroppssammensetning over tid. Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige kostholdsvaner gjennom den 12 uker lange intervensjonsperioden. De vil bli bedt om ikke å gjøre noen vesentlige endringer i kostholdet eller å introdusere nye kosttilskudd, da disse kan påvirke utfallene knyttet til muskelstyrke, kroppssammensetning og generell fysisk form.
De primære utfallsmålene vil fokusere på endringer i skjelettmuskelmasse, kroppsfettprosent og generell fysisk form. Sekundære utfall vil inkludere deltakertilfredshet med programmet målt ved et standardisert spørreskjema for kundetilfredshet (CSAT) og endringer i omkretsmålinger.
Deltakerne vil være friske voksne i alderen 30-65 år med mindre enn seks måneders erfaring med styrketrening. Personer med en historie med koronar hjertesykdom, hjerneslag eller tilstander som kan påvirke deres evne til å delta i trening vil bli ekskludert fra studien. Rekruttering vil skje gjennom et lokalt treningssenter og alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke før studiestart.
Denne studien tar sikte på å gi verdifull innsikt i effektiviteten til BioCircuit-treningsprogrammer i en virkelig verden. Resultatene vil bidra til å informere fremtidige treningsintervensjoner og gi bevis for fordelene med automatiserte, personlige treningsprogrammer for å forbedre kroppssammensetning og fysisk ytelse hos voksne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Martin Atia
- Telefonnummer: +436642524153
- E-post: atia.martin@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Styria
-
Leibnitz, Styria, Østerrike, 8430
- Rekruttering
- CF Leibnitz
-
Ta kontakt med:
- Martin Atia
- Telefonnummer: +436642524153
- E-post: m.atia@edu.uni-graz.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Alder mellom 30 og 65 år
- Friske personer uten betydelige medisinske tilstander
- Mindre enn 6 måneders erfaring med styrketrening
- Villig og i stand til å delta i et 12 ukers treningsprogram
- Kan utføre styrketreningsøvelser som benpress og brystpress
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med koronar hjertesykdom
- Historie om hjerneslag
- Behov for endringer i antihypertensiv behandling innen 3 måneder før studiestart
- Leddgikt
- Graviditet eller mindre enn tre måneder etter fødselen
- Smerte og bevegelsesbegrensninger
- Bruk av medisiner som påvirker muskelstyrke eller ytelse (f.eks. anabole steroider, beta-2-agonister, glukokortikoider, statiner, benzodiazepiner, ACE-hemmere, angiotensin-II-reseptorblokkere, diuretika)
- Enhver medisinsk tilstand som hindrer deltakelse i planlagt utholdenhets- og styrketrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tone din kroppsgruppe
Deltakere i Tone Your Body-gruppen følger et 12-ukers BioCircuit-treningsprogram designet for å forbedre kroppssammensetning og muskeltoning.
Programmet består av seks styrkeøvelser for hele kroppen og to kardioøvelser i kretsformat.
Hver øvelse utføres i 45 sekunder, etterfulgt av 40 sekunders hvile mellom maskinene.
Utholdenhetsøvelsene utføres i 3 minutter og 35 sekunder hver.
Den eksentriske fasen av hver styrkeøvelse er overbelastet med 20 % for å maksimere muskelutviklingen.
|
Deltakere i Tone Your Body-gruppen følger et 12-ukers BioCircuit-treningsprogram designet for å forbedre kroppssammensetning og muskeltoning.
Programmet består av seks styrkeøvelser for hele kroppen og to kardioøvelser i kretsformat.
Hver øvelse utføres i 45 sekunder, etterfulgt av 40 sekunders hvile mellom maskinene.
Utholdenhetsøvelsene utføres i 3 minutter og 35 sekunder hver.
Den eksentriske fasen av hver styrkeøvelse er overbelastet med 20 % for å maksimere muskelutviklingen.
|
|
Eksperimentell: Øk ytelsesgruppe
Deltakere i Boost Performance-gruppen følger et 12-ukers BioCircuit-treningsprogram designet for å øke styrke og utholdenhet.
Programmet består av seks styrkeøvelser og to cardioøvelser, også i kretsformat.
Hver øvelse utføres i 45 sekunder, med 40 sekunders hvile mellom maskinene, og utholdenhetsøvelsene utføres i 3 minutter og 35 sekunder.
Styrkeøvelsene bruker en viskøs motstandsmekanisme for å øke styrke og utholdenhet.
Deltakerne gjennomgår også ytelsestester, inkludert hopp- og rekkeviddetesten, ett minutts knebøy og ett minutts push-ups.
|
Deltakere i Boost Performance-gruppen følger et 12-ukers BioCircuit-treningsprogram designet for å øke styrke og utholdenhet.
Programmet består av seks styrkeøvelser og to cardioøvelser, også i kretsformat.
Hver øvelse utføres i 45 sekunder, med 40 sekunders hvile mellom maskinene, og utholdenhetsøvelsene utføres i 3 minutter og 35 sekunder.
Styrkeøvelsene bruker en viskøs motstandsmekanisme for å øke styrke og utholdenhet.
Deltakerne gjennomgår også ytelsestester, inkludert hopp- og rekkeviddetesten, ett minutts knebøy og ett minutts push-ups.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Skjelettmuskelmasse vil bli målt ved hjelp av bioimpedansanalyse (BIA) ved baseline og etter 12-ukers intervensjon for å evaluere endringer i muskelmasse.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Kroppsfettprosent vil bli målt ved hjelp av bioimpedansanalyse (BIA) ved baseline og etter 12-ukers intervensjon for å vurdere reduksjoner i kroppsfett.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i maksimal styrke (10-RM-test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Maksimal styrke vil bli målt ved hjelp av 10-RM-testen på Smith-maskinen for benkpress og benpress ved baseline og etter 12-ukers intervensjon.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt med et dynamometer ved baseline og etter 12-ukers intervensjon.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omkretsmål (arm, ben og midje)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Omkretsmålinger av armer, ben og midje vil bli tatt ved baseline og etter 12-ukers intervensjon for å spore endringer i kroppssammensetning.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Kundetilfredshet (CSAT Questionnaire)
Tidsramme: Uke 2 og uke 12
|
Deltakernes tilfredshet med treningsprogrammet vil bli vurdert ved hjelp av CSAT-spørreskjemaet på slutten av den 12 uker lange intervensjonen.
|
Uke 2 og uke 12
|
|
Endring i hopp- og rekkeviddeytelse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Ytelsen vil bli evaluert ved å måle den vertikale hopphøyden ved å bruke hopp- og rekkeviddetesten ved baseline og etter 12-ukers intervensjon.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i knebøyytelse (ett minutts knebøytest)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Ytelsen vil bli evaluert ved å telle antall knebøy fullført i løpet av ett minutt ved baseline og etter 12-ukers intervensjon.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i push-up-ytelse (ett minutts push-up-test)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Ytelsen vil bli evaluert ved å telle antall push-ups fullført i løpet av ett minutt ved baseline og etter 12-ukers intervensjon.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Atia, University of Graz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Bio-RCT-2024-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .