- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06727708
Sammenligning af to BioCircuit-programmer: Indvirkning på fysisk kondition og kropssammensætning hos voksne i alderen 30-65 (Biocircuit)
En sammenlignende undersøgelse af to biokredsløbstræningsprogrammer: Tone din krop vs. Boost ydeevne på fysisk ydeevne og kropssammensætning et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af to BioCircuit træningsprogrammer, 'Tone Your Body' og 'Boost Performance', på fysisk kondition og kropssammensætning hos voksne i alderen 30-65 år. Målet er at afgøre, om disse programmer opnår deres tilsigtede resultater - specifikt om Tone Your Body er effektivt til at reducere kropsfedt og samtidig fremme muskeltoning, og om Boost Performance forbedrer styrke og udholdenhed. Undersøgelsen vil vurdere, hvilket af de to programmer, der fører til større forbedringer i muskelmasse, reduktion af kropsfedt og overordnet fysisk kondition.
Undersøgelsen er designet som et randomiseret parallel gruppeforsøg, der bruger en minimeringsteknik for at sikre, at nøglevariabler som alder, køn og baseline håndgrebsstyrke er afbalanceret mellem de to grupper. Deltagerne vil blive tildelt et af to BioCircuit-programmer: "Tone Your Body" eller "Boost Performance". Hvert program består af seks samlede styrkeøvelser og to cardioøvelser, begge struktureret i et kredsløbsformat. Hver øvelse udføres i 45 sekunder, efterfulgt af 40 sekunders pause mellem maskinerne. Udholdenhedsøvelserne udføres i 3 minutter og 35 sekunder hver. Interventionen vil vare 12 uger, hvor deltagerne træner tre gange om ugen på Technogyms BioCircuit-udstyr, som giver personlig, automatiseret træning baseret på individuelle konditionsniveauer.
Tone Your Body-gruppen fokuserer på at forbedre kropssammensætning gennem moderat intensitet helkropsmodstandsøvelse kombineret med konditionstræning. Dette program er designet til at reducere kropsfedt og samtidig fremme muskeltoning, med vægt på at overbelaste den excentriske fase af hver gentagelse med 20 % for at maksimere muskeludviklingen.
Boost Performance-gruppen har til formål at forbedre den fysiske præstation, især styrke og udholdenhed. Dette program involverer modstandstræning med højere intensitet med en viskøs modstandsmekanisme designet til at opbygge muskelstyrke, kraft og udholdenhed. Deltagerne i denne gruppe vil også gennemgå præstationstests, herunder spring- og rækkevidde-testen, et minuts squats og et minuts push-ups, for at vurdere forbedringer i eksplosiv styrke og muskulær udholdenhed.
Begge grupper vil gennemgå de samme 10RM styrketest ved baseline og post-intervention ved at bruge Smith-maskinen til bænkpres og benpres for at måle maksimal styrke. Derudover vil alle deltagere, uanset gruppe, gennemgå de samme vurderinger ved baseline og post-intervention, herunder målinger af kropssammensætning (ved hjælp af bioimpedansanalyse), muskelmasse, kropsfedtprocent og fysiske præstationstests. Omkredsmålinger af arme, ben og talje vil også blive taget for at spore ændringer i kropssammensætning over tid. Deltagerne vil blive instrueret i at opretholde deres sædvanlige kostvaner gennem hele den 12-ugers interventionsperiode. De vil blive bedt om ikke at foretage væsentlige ændringer i deres kost eller til at introducere nye kosttilskud, da disse kan påvirke resultaterne relateret til muskelstyrke, kropssammensætning og overordnet fysisk kondition.
De primære resultatmål vil fokusere på ændringer i skeletmuskelmasse, kropsfedtprocent og overordnet fysisk kondition. Sekundære resultater vil omfatte deltagernes tilfredshed med programmet målt med et standardiseret kundetilfredshedsspørgeskema (CSAT) og ændringer i omkredsmålinger.
Deltagerne vil være raske voksne i alderen 30-65 år med mindre end seks måneders erfaring med styrketræning. Personer med en historie med koronar hjertesygdom, slagtilfælde eller tilstande, der ville påvirke deres evne til at deltage i træning, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Rekruttering vil foregå gennem et lokalt fitnesscenter, og alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke inden studiets start.
Denne undersøgelse har til formål at give værdifuld indsigt i effektiviteten af BioCircuit træningsprogrammer i en virkelig verden. Resultaterne vil hjælpe med at informere fremtidige fitnessinterventioner og give beviser for fordelene ved automatiserede, personlige træningsprogrammer til at forbedre kropssammensætning og fysisk præstation hos voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martin Atia
- Telefonnummer: +436642524153
- E-mail: atia.martin@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Styria
-
Leibnitz, Styria, Østrig, 8430
- Rekruttering
- CF Leibnitz
-
Kontakt:
- Martin Atia
- Telefonnummer: +436642524153
- E-mail: m.atia@edu.uni-graz.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder mellem 30 og 65 år
- Raske personer uden væsentlige medicinske tilstande
- Mindre end 6 måneders tidligere styrketræningserfaring
- Har lyst og evne til at deltage i et 12 ugers træningsprogram
- I stand til at udføre styrketræningsøvelser såsom benpres og brystpres
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med koronar hjertesygdom
- Historie om slagtilfælde
- Behov for ændringer i antihypertensiv behandling inden for 3 måneder før studiestart
- Artritis
- Graviditet eller mindre end tre måneder efter fødslen
- Smerter og bevægelsesbegrænsninger
- Brug af medicin, der påvirker muskelstyrke eller ydeevne (f.eks. anabolske steroider, beta-2-agonister, glukokortikoider, statiner, benzodiazepiner, ACE-hæmmere, angiotensin-II-receptorblokkere, diuretika)
- Enhver medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i planlagt udholdenheds- og styrketræning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tone din kropsgruppe
Deltagerne i Tone Your Body-gruppen følger et 12-ugers BioCircuit-træningsprogram designet til at forbedre kropssammensætning og muskeltoning.
Programmet består af seks styrkeøvelser i hele kroppen og to cardioøvelser i kredsløbsformat.
Hver øvelse udføres i 45 sekunder, efterfulgt af 40 sekunders pause mellem maskinerne.
Udholdenhedsøvelserne udføres i 3 minutter og 35 sekunder hver.
Den excentriske fase af hver styrkeøvelse er overbelastet med 20 % for at maksimere muskeludviklingen.
|
Deltagerne i Tone Your Body-gruppen følger et 12-ugers BioCircuit-træningsprogram designet til at forbedre kropssammensætning og muskeltoning.
Programmet består af seks styrkeøvelser i hele kroppen og to cardioøvelser i kredsløbsformat.
Hver øvelse udføres i 45 sekunder, efterfulgt af 40 sekunders pause mellem maskinerne.
Udholdenhedsøvelserne udføres i 3 minutter og 35 sekunder hver.
Den excentriske fase af hver styrkeøvelse er overbelastet med 20 % for at maksimere muskeludviklingen.
|
|
Eksperimentel: Boost Performance Group
Deltagerne i Boost Performance-gruppen følger et 12-ugers BioCircuit-træningsprogram designet til at øge styrke og udholdenhed.
Programmet består af seks styrkeøvelser og to cardioøvelser, ligeledes i kredsløbsformat.
Hver øvelse udføres i 45 sekunder, med 40 sekunders hvile mellem maskinerne, og udholdenhedsøvelserne udføres i 3 minutter og 35 sekunder.
Styrkeøvelserne bruger en viskøs modstandsmekanisme til at øge styrke og udholdenhed.
Deltagerne gennemgår også præstationstests, herunder spring og rækkevidde-testen, et minuts squats og et minuts push-ups.
|
Deltagerne i Boost Performance-gruppen følger et 12-ugers BioCircuit-træningsprogram designet til at øge styrke og udholdenhed.
Programmet består af seks styrkeøvelser og to cardioøvelser, ligeledes i kredsløbsformat.
Hver øvelse udføres i 45 sekunder, med 40 sekunders hvile mellem maskinerne, og udholdenhedsøvelserne udføres i 3 minutter og 35 sekunder.
Styrkeøvelserne bruger en viskøs modstandsmekanisme til at øge styrke og udholdenhed.
Deltagerne gennemgår også præstationstests, herunder spring og rækkevidde-testen, et minuts squats og et minuts push-ups.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skeletmuskelmasse
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Skeletmuskelmasse vil blive målt ved hjælp af bioimpedansanalyse (BIA) ved baseline og efter 12-ugers intervention for at evaluere ændringer i muskelmasse.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Kropsfedtprocenten vil blive målt ved hjælp af bioimpedansanalyse (BIA) ved baseline og efter 12-ugers intervention for at vurdere reduktioner i kropsfedt.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i maksimal styrke (10-RM-test)
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Maksimal styrke vil blive målt ved hjælp af 10-RM-testen på Smith-maskinen til bænkpres og benpres ved baseline og efter 12-ugers intervention.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et dynamometer ved baseline og efter 12-ugers intervention.
|
Baseline og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i omkredsmål (arm, ben og talje)
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Omkredsmålinger af arme, ben og talje vil blive taget ved baseline og efter den 12-ugers intervention for at spore ændringer i kropssammensætning.
|
Baseline og uge 12
|
|
Kundetilfredshed (CSAT-spørgeskema)
Tidsramme: Uge 2 og uge 12
|
Deltagernes tilfredshed med træningsprogrammet vil blive vurderet ved hjælp af CSAT-spørgeskemaet ved afslutningen af den 12-ugers intervention.
|
Uge 2 og uge 12
|
|
Ændring i Jump and Reach Performance
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Ydeevnen vil blive evalueret ved at måle den lodrette springhøjde ved hjælp af spring- og rækkeviddetesten ved baseline og efter 12-ugers intervention.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i squat-præstation (One-Minute Squat Test)
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Ydeevnen vil blive evalueret ved at tælle antallet af squats gennemført på et minut ved baseline og efter den 12-ugers intervention.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i push-up-ydelse (1-minuts push-up-test)
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Ydeevne vil blive evalueret ved at tælle antallet af push-ups gennemført på et minut ved baseline og efter 12-ugers intervention.
|
Baseline og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Atia, University of Graz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio-RCT-2024-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .