- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06727708
Kahden BioCircuit-ohjelman vertailu: Vaikutus fyysiseen kuntoon ja kehon koostumukseen 30–65-vuotiailla aikuisilla (Biocircuit)
Vertaileva tutkimus kahdesta Biocircuit-harjoitteluohjelmasta: Tone Your Body vs. Paranna suorituskykyä fyysisellä suorituskyvyllä ja kehon koostumuksella satunnaistetulla kontrolloidulla kokeilulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden BioCircuit-harjoitteluohjelman, "Tone Your Body" ja "Boost Performance" vaikutuksia fyysiseen kuntoon ja kehon koostumukseen 30-65-vuotiailla aikuisilla. Tavoitteena on selvittää, saavuttavatko nämä ohjelmat aiotut tulokset - erityisesti, vähentääkö Tone Your Body tehokkaasti kehon rasvaa samalla kun se edistää lihasten kiinteyttämistä, ja parantaako Boost Performance voimaa ja kestävyyttä. Tutkimuksessa arvioidaan kumpi näistä kahdesta ohjelmasta johtaa suurempiin parannuksiin lihasmassassa, kehon rasvan vähenemisessä ja yleisessä fyysisessä kunnossa.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi rinnakkaisryhmätutkimukseksi, jossa käytetään minimointitekniikkaa sen varmistamiseksi, että keskeiset muuttujat, kuten ikä, sukupuoli ja kädensijan perusvoima ovat tasapainossa näiden kahden ryhmän välillä. Osallistujat määrätään johonkin kahdesta BioCircuit-ohjelmasta: "Tone Your Body" tai "Boost Performance". Jokainen ohjelma koostuu kuudesta kokovartalon voimaharjoituksesta ja kahdesta kardioharjoituksesta, jotka molemmat on järjestetty piirimuotoon. Jokainen harjoitus suoritetaan 45 sekuntia, jota seuraa 40 sekunnin tauko koneiden välillä. Kestävyysharjoituksia tehdään 3 minuuttia ja 35 sekuntia. Interventio kestää 12 viikkoa, ja osallistujat harjoittelevat kolme kertaa viikossa Technogymin BioCircuit-laitteilla, jotka tarjoavat yksilöllistä, automatisoitua harjoittelua yksilöllisten kuntotasojen perusteella.
Tone Your Body -ryhmä keskittyy kehon koostumuksen parantamiseen kohtuullisen intensiteetin koko kehon vastustusharjoittelulla yhdistettynä kardioharjoitteluun. Tämä ohjelma on suunniteltu vähentämään kehon rasvaa ja samalla edistämään lihasten kiinteyttämistä painottaen jokaisen toiston eksentrinen vaiheen ylikuormittamista 20 % lihaskehityksen maksimoimiseksi.
Boost Performance -ryhmän tavoitteena on parantaa fyysistä suorituskykyä, erityisesti voimaa ja kestävyyttä. Tämä ohjelma sisältää korkeamman intensiteetin vastusharjoittelun viskoosisella vastusmekanismilla, joka on suunniteltu kehittämään lihasvoimaa, voimaa ja kestävyyttä. Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi myös suorituskykytestejä, mukaan lukien hyppy- ja ulottuvuustesti, minuutin kyykky ja minuutin punnerrukset, jotta voidaan arvioida parannuksia räjähdysvoimassa ja lihaskestävyydessä.
Molemmille ryhmille tehdään samat 10 RM:n vahvuustestit lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen käyttämällä Smith-konetta penkkipunnerraukseen ja jalkapunnerrustukseen maksimivoiman mittaamiseksi. Lisäksi kaikki osallistujat, ryhmästä riippumatta, käyvät läpi samat arvioinnit lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, mukaan lukien kehon koostumuksen (bioimpedanssianalyysin avulla), lihasmassan, kehon rasvaprosentin ja fyysisen suorituskyvyn mittaukset. Käsivarsien, jalkojen ja vyötärön ympärysmitat mitataan myös kehon koostumuksen ajan mittaan tapahtuvien muutosten seuraamiseksi. Osallistujia opastetaan säilyttämään tavanomaiset ruokailutottumukset koko 12 viikon interventiojakson ajan. Heitä pyydetään olemaan tekemättä merkittäviä muutoksia ruokavalioonsa tai ottamaan käyttöön uusia ravintolisiä, koska ne voivat vaikuttaa lihasvoimaan, kehon koostumukseen ja yleiseen fyysiseen kuntoon liittyviin tuloksiin.
Ensisijaiset tulosmittaukset keskittyvät luuston lihasmassan, kehon rasvaprosentin ja yleisen fyysisen kunnon muutoksiin. Toissijaisia tuloksia ovat osallistujien tyytyväisyys ohjelmaan mitattuna standardoidulla asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSAT) ja muutokset ympärysmittojen mittauksissa.
Osallistujat ovat terveitä 30-65-vuotiaita aikuisia, joilla on alle kuuden kuukauden kokemus vastustusharjoituksista. Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on ollut sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai sairaudet, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä osallistua liikuntaan. Rekrytointi tapahtuu paikallisen kuntokeskuksen kautta, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksen ennen tutkimuksen alkamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä BioCircuit-koulutusohjelmien tehokkuudesta tosielämässä. Tulokset auttavat tulevia kuntoilutoimenpiteitä varten ja tarjoavat näyttöä automatisoitujen, henkilökohtaisten harjoitusohjelmien eduista kehon koostumuksen ja fyysisen suorituskyvyn parantamisessa aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Atia
- Puhelinnumero: +436642524153
- Sähköposti: atia.martin@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Leibnitz, Styria, Itävalta, 8430
- Rekrytointi
- CF Leibnitz
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Atia
- Puhelinnumero: +436642524153
- Sähköposti: m.atia@edu.uni-graz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Ikä 30–65 vuotta
- Terveet ihmiset ilman merkittäviä sairauksia
- Alle 6 kuukautta aikaisempaa voimaharjoittelukokemusta
- Haluaa ja pystyä osallistumaan 12 viikon koulutusohjelmaan
- Pystyy suorittamaan voimaharjoituksia, kuten jalka- ja rintapunistus
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi sepelvaltimotauti
- Aivohalvauksen historia
- Verenpainelääkityksen muutostarve 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Niveltulehdus
- Raskaus tai alle kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
- Kipu ja liikerajoitukset
- Lihasvoimaan tai suorituskykyyn vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. anaboliset steroidit, beeta-2-agonistit, glukokortikoidit, statiinit, bentsodiatsepiinit, ACE:n estäjät, angiotensiini-II-reseptorin salpaajat, diureetit)
- Mikä tahansa sairaus, joka estää osallistumisen suunniteltuun kestävyys- ja voimaharjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinnitä kehosi ryhmä
Tone Your Body -ryhmän osallistujat seuraavat 12 viikon BioCircuit-harjoitteluohjelmaa, joka on suunniteltu parantamaan kehon koostumusta ja lihaskuntoa.
Ohjelma koostuu kuudesta kokovartalovoimaharjoituksesta ja kahdesta piirimuotoisesta kardioharjoituksesta.
Jokainen harjoitus suoritetaan 45 sekuntia, jota seuraa 40 sekunnin tauko koneiden välillä.
Kestävyysharjoituksia tehdään 3 minuuttia ja 35 sekuntia.
Kunkin voimaharjoituksen eksentrinen vaihe ylikuormitetaan 20 % lihaskehityksen maksimoimiseksi.
|
Tone Your Body -ryhmän osallistujat seuraavat 12 viikon BioCircuit-harjoitteluohjelmaa, joka on suunniteltu parantamaan kehon koostumusta ja lihaskuntoa.
Ohjelma koostuu kuudesta kokovartalovoimaharjoituksesta ja kahdesta piirimuotoisesta kardioharjoituksesta.
Jokainen harjoitus suoritetaan 45 sekuntia, jota seuraa 40 sekunnin tauko koneiden välillä.
Kestävyysharjoituksia tehdään 3 minuuttia ja 35 sekuntia.
Kunkin voimaharjoituksen eksentrinen vaihe ylikuormitetaan 20 % lihaskehityksen maksimoimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Tehosta suorituskykyä ryhmä
Boost Performance -ryhmän osallistujat seuraavat 12 viikon BioCircuit-harjoitteluohjelmaa, joka on suunniteltu lisäämään voimaa ja kestävyyttä.
Ohjelma koostuu kuudesta voimaharjoituksesta ja kahdesta kardioharjoituksesta, myös piirimuodossa.
Kutakin harjoitusta suoritetaan 45 sekuntia, 40 sekunnin tauko koneiden välillä ja kestävyysharjoituksia 3 minuuttia ja 35 sekuntia.
Voimaharjoituksissa käytetään viskoosista vastusmekanismia lisäämään voimaa ja kestävyyttä.
Osallistujat käyvät läpi myös suorituskykytestejä, mukaan lukien hyppy- ja ulottuvuustesti, minuutin kyykky ja minuutin punnerrustelut.
|
Boost Performance -ryhmän osallistujat seuraavat 12 viikon BioCircuit-harjoitteluohjelmaa, joka on suunniteltu lisäämään voimaa ja kestävyyttä.
Ohjelma koostuu kuudesta voimaharjoituksesta ja kahdesta kardioharjoituksesta, myös piirimuodossa.
Kutakin harjoitusta suoritetaan 45 sekuntia, 40 sekunnin tauko koneiden välillä ja kestävyysharjoituksia 3 minuuttia ja 35 sekuntia.
Voimaharjoituksissa käytetään viskoosista vastusmekanismia lisäämään voimaa ja kestävyyttä.
Osallistujat käyvät läpi myös suorituskykytestejä, mukaan lukien hyppy- ja ulottuvuustesti, minuutin kyykky ja minuutin punnerrustelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luuston lihasmassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Luuston lihasmassa mitataan bioimpedanssianalyysillä (BIA) lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen lihasmassan muutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä bioimpedanssianalyysiä (BIA) lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen kehon rasvan vähenemisen arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos maksimaalisessa lujuudessa (10-RM testi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Maksimilujuus mitataan 10-RM-testillä Smith-koneella penkkipunnerrus- ja jalkapunnerista lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Kädensijan vahvuus mitataan dynamometrillä lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ympärysmitoissa (käsivarsi, jalka ja vyötärö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Käsivarsien, jalkojen ja vyötärön ympärysmitta mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen kehon koostumuksen muutosten seuraamiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Asiakastyytyväisyys (CSAT-kysely)
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys koulutusohjelmaan arvioidaan CSAT-kyselylomakkeella 12 viikon interventiojakson lopussa.
|
Viikko 2 ja viikko 12
|
|
Muutos Jump and Reach -suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Suorituskykyä arvioidaan mittaamalla pystysuora hyppykorkeus hyppy- ja ulottuvuustestillä lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos kyykkysuorituksessa (minuutin kyykkytesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Suorituskykyä arvioidaan laskemalla minuutin aikana suoritettujen kyykkyjen määrä lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos push-up-suorituskyvyssä (yhden minuutin push-up-testi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Suorituskykyä arvioidaan laskemalla yhdessä minuutissa suoritettujen punnerruuksien määrä lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Atia, University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio-RCT-2024-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .