- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06727708
Comparação de dois programas de biocircuito: impacto na aptidão física e na composição corporal em adultos de 30 a 65 anos (Biocircuit)
Um estudo comparativo de dois programas de treinamento em biocircuito: tonifique seu corpo vs. Aumente o desempenho no desempenho físico e na composição corporal, um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de dois programas de treinamento BioCircuit, 'Tone Your Body' e 'Boost Performance', na aptidão física e composição corporal em adultos com idade entre 30-65 anos. O objetivo é determinar se esses programas alcançam os resultados pretendidos - especificamente, se Tone Your Body é eficaz na redução da gordura corporal e, ao mesmo tempo, promove a tonificação muscular, e se o Boost Performance melhora a força e a resistência. O estudo avaliará qual dos dois programas leva a maiores melhorias na massa muscular, redução de gordura corporal e aptidão física geral.
O estudo foi concebido como um ensaio randomizado de grupo paralelo usando uma técnica de minimização para garantir que variáveis-chave como idade, sexo e força de preensão manual basal sejam equilibradas entre os dois grupos. Os participantes serão atribuídos a um dos dois programas BioCircuit: "Tone Your Body" ou "Boost Performance". Cada programa consiste em seis exercícios de força total do corpo e dois exercícios cardiovasculares, ambos estruturados em formato de circuito. Cada exercício é realizado por 45 segundos, seguido de um descanso de 40 segundos entre as máquinas. Os exercícios de resistência são realizados por 3 minutos e 35 segundos cada. A intervenção terá duração de 12 semanas, com os participantes treinando três vezes por semana no equipamento BioCircuit da Technogym, que oferece treinamento personalizado e automatizado com base nos níveis de condicionamento físico individual.
O grupo Tone Your Body concentra-se em melhorar a composição corporal por meio de exercícios de resistência de intensidade moderada para todo o corpo, combinados com treinamento cardiovascular. Este programa tem como objetivo reduzir a gordura corporal ao mesmo tempo que promove a tonificação muscular, com ênfase na sobrecarga da fase excêntrica de cada repetição em 20% para maximizar o desenvolvimento muscular.
O grupo Boost Performance visa melhorar o desempenho físico, principalmente força e resistência. Este programa envolve treinamento de resistência de maior intensidade com um mecanismo de resistência viscoso projetado para aumentar a força, potência e resistência muscular. Os participantes deste grupo também passarão por testes de desempenho, incluindo teste de salto e alcance, agachamentos de um minuto e flexões de um minuto, para avaliar melhorias na força explosiva e resistência muscular.
Ambos os grupos serão submetidos aos mesmos testes de força de 10RM no início e pós-intervenção usando a máquina Smith para supino e leg press para medir a força máxima. Além disso, todos os participantes, independente do grupo, serão submetidos às mesmas avaliações iniciais e pós-intervenção, incluindo medidas de composição corporal (por meio de análise de bioimpedância), massa muscular, percentual de gordura corporal e testes de desempenho físico. Medições de circunferência dos braços, pernas e cintura também serão feitas para rastrear mudanças na composição corporal ao longo do tempo. Os participantes serão instruídos a manter seus hábitos alimentares habituais durante o período de intervenção de 12 semanas. Ser-lhes-á pedido que não façam quaisquer alterações significativas na sua dieta ou que introduzam quaisquer novos suplementos dietéticos, uma vez que estes podem influenciar os resultados relacionados com a força muscular, a composição corporal e a aptidão física geral.
As medidas de resultados primários se concentrarão nas mudanças na massa muscular esquelética, percentual de gordura corporal e aptidão física geral. Os resultados secundários incluirão a satisfação dos participantes com o programa medida por um questionário padronizado de satisfação do cliente (CSAT) e mudanças nas medidas de circunferência.
Os participantes serão adultos saudáveis com idade entre 30 e 65 anos, com menos de seis meses de experiência em treinamento de resistência. Indivíduos com histórico de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou condições que possam afetar sua capacidade de participar de exercícios serão excluídos do estudo. O recrutamento ocorrerá por meio de uma academia de ginástica local e todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes do início do estudo.
Este estudo tem como objetivo fornecer informações valiosas sobre a eficácia dos programas de treinamento BioCircuit em um ambiente real. Os resultados ajudarão a informar futuras intervenções de condicionamento físico e fornecerão evidências dos benefícios de programas de treinamento automatizados e personalizados na melhoria da composição corporal e do desempenho físico em adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin Atia
- Número de telefone: +436642524153
- E-mail: atia.martin@hotmail.com
Locais de estudo
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Styria
-
Leibnitz, Styria, Áustria, 8430
- Recrutamento
- CF Leibnitz
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Contato:
- Martin Atia
- Número de telefone: +436642524153
- E-mail: m.atia@edu.uni-graz.at
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Idade entre 30 e 65 anos
- Indivíduos saudáveis sem condições médicas significativas
- Menos de 6 meses de experiência anterior em treinamento de força
- Disposto e capaz de participar de um programa de treinamento de 12 semanas
- Capaz de realizar exercícios de treinamento de força, como leg press e supino
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
• História de doença coronariana
- História de acidente vascular cerebral
- Necessidade de mudanças no tratamento anti-hipertensivo nos 3 meses anteriores ao início do estudo
- Artrite
- Gravidez ou menos de três meses após o parto
- Restrições de dor e movimento
- Uso de medicamentos que afetam a força ou o desempenho muscular (por exemplo, esteróides anabolizantes, agonistas beta-2, glicocorticóides, estatinas, benzodiazepínicos, inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II, diuréticos)
- Qualquer condição médica que impeça a participação em treinamento planejado de resistência e força
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tonifique seu grupo corporal
Os participantes do grupo Tone Your Body seguem um programa de treinamento BioCircuit de 12 semanas projetado para melhorar a composição corporal e a tonificação muscular.
O programa consiste em seis exercícios de força para todo o corpo e dois exercícios cardiovasculares em formato de circuito.
Cada exercício é realizado por 45 segundos, seguido de um descanso de 40 segundos entre as máquinas.
Os exercícios de resistência são realizados por 3 minutos e 35 segundos cada.
A fase excêntrica de cada exercício de força é sobrecarregada em 20% para maximizar o desenvolvimento muscular.
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Os participantes do grupo Tone Your Body seguem um programa de treinamento BioCircuit de 12 semanas projetado para melhorar a composição corporal e a tonificação muscular.
O programa consiste em seis exercícios de força para todo o corpo e dois exercícios cardiovasculares em formato de circuito.
Cada exercício é realizado por 45 segundos, seguido de um descanso de 40 segundos entre as máquinas.
Os exercícios de resistência são realizados por 3 minutos e 35 segundos cada.
A fase excêntrica de cada exercício de força é sobrecarregada em 20% para maximizar o desenvolvimento muscular.
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Experimental: Grupo de aumento de desempenho
Os participantes do grupo Boost Performance seguem um programa de treinamento BioCircuit de 12 semanas projetado para aumentar a força e a resistência.
O programa é composto por seis exercícios de força e dois exercícios cardiovasculares, também em formato de circuito.
Cada exercício é realizado por 45 segundos, com 40 segundos de descanso entre as máquinas, e os exercícios de resistência são realizados por 3 minutos e 35 segundos.
Os exercícios de força utilizam um mecanismo de resistência viscoso para aumentar a força e a resistência.
Os participantes também passam por testes de desempenho, incluindo teste de salto e alcance, agachamentos de um minuto e flexões de um minuto.
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Os participantes do grupo Boost Performance seguem um programa de treinamento BioCircuit de 12 semanas projetado para aumentar a força e a resistência.
O programa é composto por seis exercícios de força e dois exercícios cardiovasculares, também em formato de circuito.
Cada exercício é realizado por 45 segundos, com 40 segundos de descanso entre as máquinas, e os exercícios de resistência são realizados por 3 minutos e 35 segundos.
Os exercícios de força utilizam um mecanismo de resistência viscoso para aumentar a força e a resistência.
Os participantes também passam por testes de desempenho, incluindo teste de salto e alcance, agachamentos de um minuto e flexões de um minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na massa muscular esquelética
Prazo: Linha de base e semana 12
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A massa muscular esquelética será medida por meio de análise de bioimpedância (BIA) no início do estudo e após a intervenção de 12 semanas para avaliar mudanças na massa muscular.
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Linha de base e semana 12
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Mudança na porcentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base e semana 12
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O percentual de gordura corporal será medido por meio de análise de bioimpedância (BIA) no início do estudo e após a intervenção de 12 semanas para avaliar as reduções na gordura corporal.
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Linha de base e semana 12
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Mudança na Força Máxima (Teste de 10-RM)
Prazo: Linha de base e semana 12
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A força máxima será medida usando o teste de 10 RM na máquina Smith para supino e leg press no início do estudo e após a intervenção de 12 semanas.
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Linha de base e semana 12
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: Linha de base e semana 12
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A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro no início e após a intervenção de 12 semanas.
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Linha de base e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas medidas de circunferência (braço, perna e cintura)
Prazo: Linha de base e semana 12
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As medidas de circunferência dos braços, pernas e cintura serão feitas no início do estudo e após a intervenção de 12 semanas para monitorar as mudanças na composição corporal.
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Linha de base e semana 12
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Satisfação do Cliente (Questionário CSAT)
Prazo: Semana 2 e Semana 12
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A satisfação do participante com o programa de treinamento será avaliada por meio do questionário CSAT no final da intervenção de 12 semanas.
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Semana 2 e Semana 12
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Mudança no desempenho de salto e alcance
Prazo: Linha de base e semana 12
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O desempenho será avaliado medindo a altura do salto vertical usando o teste de salto e alcance no início do estudo e após a intervenção de 12 semanas.
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Linha de base e semana 12
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Mudança no desempenho do agachamento (teste de agachamento de um minuto)
Prazo: Linha de base e semana 12
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O desempenho será avaliado contando o número de agachamentos concluídos em um minuto no início do estudo e após a intervenção de 12 semanas.
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Linha de base e semana 12
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Mudança no desempenho da flexão (teste de flexão de um minuto)
Prazo: Linha de base e semana 12
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O desempenho será avaliado contando o número de flexões concluídas em um minuto no início do estudo e após a intervenção de 12 semanas.
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Linha de base e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Atia, University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bio-RCT-2024-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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