- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06727708
Comparación de dos programas BioCircuit: impacto en la aptitud física y la composición corporal en adultos de 30 a 65 años (Biocircuit)
Un estudio comparativo de dos programas de entrenamiento de biocircuitos: tonifica tu cuerpo vs. Aumente el rendimiento en rendimiento físico y composición corporal: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de dos programas de entrenamiento BioCircuit, 'Tone Your Body' y 'Boost Performance', sobre la condición física y la composición corporal en adultos de 30 a 65 años. El objetivo es determinar si estos programas logran los resultados previstos, específicamente, si Tone Your Body es eficaz para reducir la grasa corporal al mismo tiempo que promueve la tonificación muscular y si Boost Performance mejora la fuerza y la resistencia. El estudio evaluará cuál de los dos programas conduce a mayores mejoras en la masa muscular, la reducción de grasa corporal y la condición física general.
El estudio está diseñado como una prueba aleatoria de grupos paralelos que utiliza una técnica de minimización para garantizar que variables clave como la edad, el sexo y la fuerza de prensión inicial estén equilibradas entre los dos grupos. Los participantes serán asignados a uno de los dos programas de BioCircuit: "Tonifica tu cuerpo" o "Mejora el rendimiento". Cada programa consta de seis ejercicios de fuerza corporal total y dos ejercicios cardiovasculares, ambos estructurados en formato de circuito. Cada ejercicio se realiza durante 45 segundos, seguidos de un descanso de 40 segundos entre máquinas. Los ejercicios de resistencia se realizan durante 3 minutos y 35 segundos cada uno. La intervención durará 12 semanas y los participantes entrenarán tres veces por semana en el equipo BioCircuit de Technogym, que proporciona entrenamiento personalizado y automatizado basado en los niveles de condición física individuales.
El grupo Tone Your Body se centra en mejorar la composición corporal mediante ejercicios de resistencia de intensidad moderada para todo el cuerpo combinados con entrenamiento cardiovascular. Este programa está diseñado para reducir la grasa corporal mientras promueve la tonificación muscular, con énfasis en sobrecargar la fase excéntrica de cada repetición en un 20% para maximizar el desarrollo muscular.
El grupo Boost Performance tiene como objetivo mejorar el rendimiento físico, especialmente la fuerza y la resistencia. Este programa implica un entrenamiento de resistencia de mayor intensidad con un mecanismo de resistencia viscoso diseñado para desarrollar fuerza, potencia y resistencia muscular. Los participantes de este grupo también se someterán a pruebas de rendimiento, incluida la prueba de salto y alcance, sentadillas de un minuto y flexiones de brazos de un minuto, para evaluar las mejoras en la fuerza explosiva y la resistencia muscular.
Ambos grupos se someterán a las mismas pruebas de fuerza de 10RM al inicio y después de la intervención utilizando la máquina Smith para press de banca y prensa de piernas para medir la fuerza máxima. Además, todos los participantes, independientemente del grupo, se someterán a las mismas evaluaciones al inicio y después de la intervención, incluidas mediciones de composición corporal (mediante análisis de bioimpedancia), masa muscular, porcentaje de grasa corporal y pruebas de rendimiento físico. También se tomarán medidas de circunferencia de brazos, piernas y cintura para realizar un seguimiento de los cambios en la composición corporal a lo largo del tiempo. Se indicará a los participantes que mantengan sus hábitos dietéticos habituales durante el período de intervención de 12 semanas. Se les pedirá que no realicen ningún cambio significativo en su dieta ni que introduzcan ningún suplemento dietético nuevo, ya que estos podrían influir en los resultados relacionados con la fuerza muscular, la composición corporal y la condición física general.
Las medidas de resultado primarias se centrarán en los cambios en la masa del músculo esquelético, el porcentaje de grasa corporal y la condición física general. Los resultados secundarios incluirán la satisfacción de los participantes con el programa medida mediante un cuestionario estandarizado de satisfacción del cliente (CSAT) y cambios en las medidas de la circunferencia.
Los participantes serán adultos sanos de entre 30 y 65 años con menos de seis meses de experiencia en entrenamiento de resistencia. Se excluirán del estudio las personas con antecedentes de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o afecciones que puedan afectar su capacidad para realizar ejercicio. El reclutamiento se llevará a cabo a través de un gimnasio local y todos los participantes proporcionarán su consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre la eficacia de los programas de formación de BioCircuit en un entorno del mundo real. Los resultados ayudarán a informar futuras intervenciones de acondicionamiento físico y proporcionarán evidencia de los beneficios de los programas de entrenamiento personalizados y automatizados para mejorar la composición corporal y el rendimiento físico en adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Atia
- Número de teléfono: +436642524153
- Correo electrónico: atia.martin@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Leibnitz, Styria, Austria, 8430
- Reclutamiento
- CF Leibnitz
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Contacto:
- Martin Atia
- Número de teléfono: +436642524153
- Correo electrónico: m.atia@edu.uni-graz.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad entre 30 y 65 años
- Individuos sanos sin condiciones médicas importantes.
- Menos de 6 meses de experiencia previa en entrenamiento de fuerza.
- Dispuesto y capaz de participar en un programa de capacitación de 12 semanas.
- Capaz de realizar ejercicios de entrenamiento de fuerza como prensa de piernas y prensa de pecho.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
• Historia de enfermedad coronaria
- Historia del accidente cerebrovascular
- Necesidad de cambios en el tratamiento antihipertensivo dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio
- Artritis
- Embarazo o menos de tres meses posparto.
- Dolor y restricciones de movimiento.
- Uso de medicamentos que afectan la fuerza o el rendimiento muscular (p. ej., esteroides anabólicos, agonistas beta-2, glucocorticoides, estatinas, benzodiazepinas, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, diuréticos)
- Cualquier condición médica que impida la participación en un entrenamiento planificado de resistencia y fuerza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tonifica tu grupo corporal
Los participantes del grupo Tone Your Body siguen un programa de entrenamiento BioCircuit de 12 semanas diseñado para mejorar la composición corporal y la tonificación muscular.
El programa consta de seis ejercicios de fuerza para todo el cuerpo y dos ejercicios cardiovasculares en formato de circuito.
Cada ejercicio se realiza durante 45 segundos, seguidos de un descanso de 40 segundos entre máquinas.
Los ejercicios de resistencia se realizan durante 3 minutos y 35 segundos cada uno.
La fase excéntrica de cada ejercicio de fuerza se sobrecarga en un 20% para maximizar el desarrollo muscular.
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Los participantes del grupo Tone Your Body siguen un programa de entrenamiento BioCircuit de 12 semanas diseñado para mejorar la composición corporal y la tonificación muscular.
El programa consta de seis ejercicios de fuerza para todo el cuerpo y dos ejercicios cardiovasculares en formato de circuito.
Cada ejercicio se realiza durante 45 segundos, seguidos de un descanso de 40 segundos entre máquinas.
Los ejercicios de resistencia se realizan durante 3 minutos y 35 segundos cada uno.
La fase excéntrica de cada ejercicio de fuerza se sobrecarga en un 20% para maximizar el desarrollo muscular.
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Experimental: Grupo de aumento de rendimiento
Los participantes del grupo Boost Performance siguen un programa de entrenamiento BioCircuit de 12 semanas diseñado para aumentar la fuerza y la resistencia.
El programa consta de seis ejercicios de fuerza y dos ejercicios de cardio, también en formato circuito.
Cada ejercicio se realiza durante 45 segundos, con 40 segundos de descanso entre máquinas, y los ejercicios de resistencia se realizan durante 3 minutos y 35 segundos.
Los ejercicios de fuerza utilizan un mecanismo de resistencia viscosa para aumentar la fuerza y la resistencia.
Los participantes también se someten a pruebas de rendimiento que incluyen la prueba de salto y alcance, sentadillas de un minuto y flexiones de brazos de un minuto.
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Los participantes del grupo Boost Performance siguen un programa de entrenamiento BioCircuit de 12 semanas diseñado para aumentar la fuerza y la resistencia.
El programa consta de seis ejercicios de fuerza y dos ejercicios de cardio, también en formato circuito.
Cada ejercicio se realiza durante 45 segundos, con 40 segundos de descanso entre máquinas, y los ejercicios de resistencia se realizan durante 3 minutos y 35 segundos.
Los ejercicios de fuerza utilizan un mecanismo de resistencia viscosa para aumentar la fuerza y la resistencia.
Los participantes también se someten a pruebas de rendimiento que incluyen la prueba de salto y alcance, sentadillas de un minuto y flexiones de brazos de un minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La masa del músculo esquelético se medirá mediante análisis de bioimpedancia (BIA) al inicio y después de la intervención de 12 semanas para evaluar los cambios en la masa muscular.
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Línea de base y semana 12
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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El porcentaje de grasa corporal se medirá mediante análisis de bioimpedancia (BIA) al inicio y después de la intervención de 12 semanas para evaluar las reducciones de la grasa corporal.
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Línea de base y semana 12
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Cambio en la fuerza máxima (prueba de 10 RM)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La fuerza máxima se medirá utilizando la prueba de 10 RM en la máquina Smith para press de banca y prensa de piernas al inicio y después de la intervención de 12 semanas.
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Línea de base y semana 12
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La fuerza de prensión se medirá utilizando un dinamómetro al inicio y después de la intervención de 12 semanas.
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Línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las medidas de circunferencia (brazo, pierna y cintura)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Se tomarán medidas de la circunferencia de brazos, piernas y cintura al inicio y después de la intervención de 12 semanas para realizar un seguimiento de los cambios en la composición corporal.
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Línea de base y semana 12
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Satisfacción del Cliente (Cuestionario CSAT)
Periodo de tiempo: Semana 2 y Semana 12
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La satisfacción de los participantes con el programa de formación se evaluará mediante el cuestionario CSAT al final de la intervención de 12 semanas.
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Semana 2 y Semana 12
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Cambio en el rendimiento de salto y alcance
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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El rendimiento se evaluará midiendo la altura del salto vertical utilizando la prueba de salto y alcance al inicio y después de la intervención de 12 semanas.
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Línea de base y semana 12
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Cambio en el rendimiento en sentadilla (prueba de sentadilla de un minuto)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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El rendimiento se evaluará contando el número de sentadillas completadas en un minuto al inicio y después de la intervención de 12 semanas.
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Línea de base y semana 12
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Cambio en el rendimiento de las flexiones (prueba de flexiones de un minuto)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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El rendimiento se evaluará contando el número de flexiones completadas en un minuto al inicio y después de la intervención de 12 semanas.
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Línea de base y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Atia, University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bio-RCT-2024-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .