- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06727708
Comparaison de deux programmes BioCircuit : impact sur la condition physique et la composition corporelle chez les adultes âgés de 30 à 65 ans (Biocircuit)
Une étude comparative de deux programmes d'entraînement en biocircuit : tonifiez votre corps contre. Améliorez les performances physiques et la composition corporelle, un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les effets de deux programmes d'entraînement BioCircuit, « Tone Your Body » et « Boost Performance », sur la forme physique et la composition corporelle chez les adultes âgés de 30 à 65 ans. L'objectif est de déterminer si ces programmes atteignent les résultats escomptés, en particulier si Tone Your Body est efficace pour réduire la graisse corporelle tout en favorisant la tonification musculaire, et si Boost Performance améliore la force et l'endurance. L'étude évaluera lequel des deux programmes entraîne de plus grandes améliorations de la masse musculaire, de la réduction de la graisse corporelle et de la condition physique globale.
L'étude est conçue comme un essai randomisé en groupes parallèles utilisant une technique de minimisation pour garantir que les variables clés telles que l'âge, le sexe et la force de préhension de base sont équilibrées entre les deux groupes. Les participants seront affectés à l'un des deux programmes BioCircuit : « Tone Your Body » ou « Boost Performance ». Chaque programme comprend six exercices de musculation totale et deux exercices de cardio, tous deux structurés sous forme de circuit. Chaque exercice est effectué pendant 45 secondes, suivi d'un repos de 40 secondes entre les machines. Les exercices d’endurance durent 3 minutes et 35 secondes chacun. L'intervention durera 12 semaines, les participants s'entraînant trois fois par semaine sur l'équipement BioCircuit de Technogym, qui propose un entraînement personnalisé et automatisé basé sur les niveaux de condition physique individuels.
Le groupe Tone Your Body se concentre sur l’amélioration de la composition corporelle grâce à des exercices de résistance de tout le corps d’intensité modérée combinés à un entraînement cardio. Ce programme est conçu pour réduire la graisse corporelle tout en favorisant la tonicité musculaire, en mettant l'accent sur la surcharge de 20 % de la phase excentrique de chaque répétition afin de maximiser le développement musculaire.
Le groupe Boost Performance a pour objectif d’améliorer les performances physiques, notamment la force et l’endurance. Ce programme implique un entraînement en résistance de plus haute intensité avec un mécanisme de résistance visqueux conçu pour développer la force, la puissance et l'endurance musculaires. Les participants de ce groupe subiront également des tests de performance, notamment le test de saut et d'atteinte, des squats d'une minute et des pompes d'une minute, pour évaluer les améliorations de la force explosive et de l'endurance musculaire.
Les deux groupes subiront les mêmes tests de force 10RM au départ et après l'intervention en utilisant la machine Smith pour le développé couché et le développé couché pour mesurer la force maximale. De plus, tous les participants, quel que soit le groupe, subiront les mêmes évaluations au départ et après l'intervention, y compris des mesures de la composition corporelle (à l'aide de l'analyse de bioimpédance), de la masse musculaire, du pourcentage de graisse corporelle et des tests de performance physique. Des mesures de la circonférence des bras, des jambes et de la taille seront également prises pour suivre les changements de composition corporelle au fil du temps. Les participants seront invités à maintenir leurs habitudes alimentaires habituelles tout au long de la période d'intervention de 12 semaines. Il leur sera demandé de ne pas apporter de modifications significatives à leur alimentation ni d'introduire de nouveaux compléments alimentaires, car ceux-ci pourraient influencer les résultats liés à la force musculaire, à la composition corporelle et à la forme physique globale.
Les principales mesures des résultats se concentreront sur les changements dans la masse musculaire squelettique, le pourcentage de graisse corporelle et la condition physique globale. Les résultats secondaires incluront la satisfaction des participants à l'égard du programme telle que mesurée par un questionnaire standardisé de satisfaction client (CSAT) et les changements dans les mesures de circonférence.
Les participants seront des adultes en bonne santé âgés de 30 à 65 ans avec moins de six mois d'expérience en entraînement en résistance. Les personnes ayant des antécédents de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral ou de conditions qui affecteraient leur capacité à participer à des exercices seront exclues de l'étude. Le recrutement aura lieu dans un centre de remise en forme local et tous les participants fourniront leur consentement éclairé écrit avant le début de l'étude.
Cette étude vise à fournir des informations précieuses sur l'efficacité des programmes de formation BioCircuit dans un contexte réel. Les résultats contribueront à éclairer les futures interventions de remise en forme et fourniront des preuves des avantages des programmes d'entraînement automatisés et personnalisés pour améliorer la composition corporelle et les performances physiques des adultes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin Atia
- Numéro de téléphone: +436642524153
- E-mail: atia.martin@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Styria
-
Leibnitz, Styria, L'Autriche, 8430
- Recrutement
- CF Leibnitz
-
Contact:
- Martin Atia
- Numéro de téléphone: +436642524153
- E-mail: m.atia@edu.uni-graz.at
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Âge entre 30 et 65 ans
- Individus en bonne santé sans problèmes de santé importants
- Moins de 6 mois d’expérience préalable en musculation
- Disposé et capable de participer à un programme de formation de 12 semaines
- Capable d'effectuer des exercices de musculation tels que la presse pour les jambes et la poitrine
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
• Antécédents de maladie coronarienne
- Histoire de l'AVC
- Nécessité de modifier le traitement antihypertenseur dans les 3 mois précédant le début de l'étude
- Arthrite
- Grossesse ou moins de trois mois après l'accouchement
- Douleur et restrictions de mouvement
- Utilisation de médicaments qui affectent la force ou la performance musculaire (par ex. stéroïdes anabolisants, bêta-2 agonistes, glucocorticoïdes, statines, benzodiazépines, inhibiteurs de l'ECA, bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II, diurétiques)
- Toute condition médicale empêchant la participation à un entraînement d’endurance et de force planifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tonifiez votre groupe corporel
Les participants du groupe Tone Your Body suivent un programme d'entraînement BioCircuit de 12 semaines conçu pour améliorer la composition corporelle et la tonicité musculaire.
Le programme comprend six exercices de musculation totale du corps et deux exercices de cardio en circuit.
Chaque exercice est effectué pendant 45 secondes, suivi d'un repos de 40 secondes entre les machines.
Les exercices d’endurance durent 3 minutes et 35 secondes chacun.
La phase excentrique de chaque exercice de force est surchargée de 20 % pour maximiser le développement musculaire.
|
Les participants du groupe Tone Your Body suivent un programme d'entraînement BioCircuit de 12 semaines conçu pour améliorer la composition corporelle et la tonicité musculaire.
Le programme comprend six exercices de musculation totale du corps et deux exercices de cardio en circuit.
Chaque exercice est effectué pendant 45 secondes, suivi d'un repos de 40 secondes entre les machines.
Les exercices d’endurance durent 3 minutes et 35 secondes chacun.
La phase excentrique de chaque exercice de force est surchargée de 20 % pour maximiser le développement musculaire.
|
|
Expérimental: Boostez les performances du groupe
Les participants du groupe Boost Performance suivent un programme d'entraînement BioCircuit de 12 semaines conçu pour augmenter la force et l'endurance.
Le programme comprend six exercices de force et deux exercices de cardio, également sous forme de circuit.
Chaque exercice dure 45 secondes, avec 40 secondes de repos entre les machines, et les exercices d'endurance durent 3 minutes et 35 secondes.
Les exercices de force utilisent un mécanisme de résistance visqueux pour augmenter la force et l’endurance.
Les participants subissent également des tests de performance, notamment le test de saut et d'atteinte, des squats d'une minute et des pompes d'une minute.
|
Les participants du groupe Boost Performance suivent un programme d'entraînement BioCircuit de 12 semaines conçu pour augmenter la force et l'endurance.
Le programme comprend six exercices de force et deux exercices de cardio, également sous forme de circuit.
Chaque exercice dure 45 secondes, avec 40 secondes de repos entre les machines, et les exercices d'endurance durent 3 minutes et 35 secondes.
Les exercices de force utilisent un mécanisme de résistance visqueux pour augmenter la force et l’endurance.
Les participants subissent également des tests de performance, notamment le test de saut et d'atteinte, des squats d'une minute et des pompes d'une minute.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la masse musculaire squelettique
Délai: Base de référence et semaine 12
|
La masse musculaire squelettique sera mesurée à l'aide d'une analyse de bioimpédance (BIA) au départ et après l'intervention de 12 semaines pour évaluer les changements dans la masse musculaire.
|
Base de référence et semaine 12
|
|
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré à l'aide d'une analyse de bioimpédance (BIA) au départ et après l'intervention de 12 semaines pour évaluer les réductions de la graisse corporelle.
|
Base de référence et semaine 12
|
|
Modification de la force maximale (test 10-RM)
Délai: Base de référence et semaine 12
|
La force maximale sera mesurée à l'aide du test 10-RM sur la machine Smith pour le développé couché et le développé jambes au départ et après l'intervention de 12 semaines.
|
Base de référence et semaine 12
|
|
Changement dans la force de préhension
Délai: Base de référence et semaine 12
|
La force de la poignée sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre au départ et après l'intervention de 12 semaines.
|
Base de référence et semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des mesures de circonférence (bras, jambe et taille)
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Les mesures de la circonférence des bras, des jambes et de la taille seront prises au départ et après l'intervention de 12 semaines pour suivre les changements dans la composition corporelle.
|
Base de référence et semaine 12
|
|
Satisfaction client (questionnaire CSAT)
Délai: Semaine 2 et semaine 12
|
La satisfaction des participants à l'égard du programme de formation sera évaluée à l'aide du questionnaire CSAT à la fin de l'intervention de 12 semaines.
|
Semaine 2 et semaine 12
|
|
Changement dans les performances de saut et de portée
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Les performances seront évaluées en mesurant la hauteur du saut vertical à l'aide du test de saut et de portée au départ et après l'intervention de 12 semaines.
|
Base de référence et semaine 12
|
|
Changement dans les performances de squat (test de squat d'une minute)
Délai: Base de référence et semaine 12
|
La performance sera évaluée en comptant le nombre de squats effectués en une minute au départ et après l'intervention de 12 semaines.
|
Base de référence et semaine 12
|
|
Modification des performances de pompes (test de pompes d'une minute)
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Les performances seront évaluées en comptant le nombre de pompes effectuées en une minute au départ et après l'intervention de 12 semaines.
|
Base de référence et semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Atia, University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio-RCT-2024-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .