만성 정맥 부전의 압박 스타킹 및 예방 조치에 대한 기존 접근 방식에 치료 운동과 자가 마사지의 결합 프로그램을 추가합니다. (CVI)
2024년 12월 5일 업데이트: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia
만성 정맥 부전의 압박 스타킹 및 예방 조치에 대한 기존 접근 방식에 치료 운동과 자가 마사지의 결합 프로그램을 추가합니다. 무작위 대조 임상 시험.
본 연구의 목적은 운동을 처방하고 자가 마사지 기술을 가르치는 일차 진료 상담에 물리치료 접근법을 포함시키는 것이 만성 정맥 부전 환자에게 잘 받아들여지고 자가 관리에 더 높은 이점을 제공하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CVI 환자의 기능성, 일반적인 신체 활동 및 부종에 대해 물리치료사가 설명하는 치료 운동 및 자가 마사지에 이러한 기술을 추가한 결합 프로그램과 압박 스타킹 및 예방 조치를 기반으로 한 기존 치료 접근법의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다. .
이러한 의미에서 두 무장 그룹의 무작위 대조 시험이 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Spain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CVI 진단
- 18세에서 85세 사이
- 연구 정보 및 후속 조치를 보내기 위해 모바일 또는 이메일 주소로
제외 기준:
- 연구 개발을 저해하는 정신적 또는 심리적 상태
- 신체 활동 수행 능력을 손상시키는 동반 질환
- 개입 전 6개월 동안 또는 연구 개발 중에 외과적 개입
- 심부정맥 혈전증
- 활성 다리 궤양
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 접근 방식 또는 통제 그룹
이 그룹에게는 일반적인 예방 권장 사항이 담긴 팜플렛이 제공되었으며, 또한 일차 진료 의사는 참가자들에게 사지의 근위부로 갈수록 점진적으로 감소하는 발목에 최대 압력을 가하는 점진적인 압박 스타킹을 처방하고 지시를 받았습니다. 하루에 적어도 6~8시간은 착용하세요.
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하루에 최소 6~8시간 동안 압축 스타킹을 착용하세요.
다른 이름들:
일반적인 예방 권장 사항은 주치의가 환자에게 설명했습니다.
이러한 권장 사항은 Semergen과 semFYC가 발행한 "일차 진료의 만성 정맥 질환 관리에 대한 권장 사항" 가이드에 설명된 위험 요소의 감소를 기반으로 했습니다.
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실험적: 다중 모드 접근 방식 또는 실험 그룹
대조군에서 수행된 개입에는 물리치료사가 처방한 가정 기반 치료 운동 및 자가 마사지 프로그램이 추가되었습니다.
가정 기반 치료 운동은 서 있는 자세, 앉은 자세, 누운 자세에서 수행되는 종아리 강화, 이동성 및 하지 스트레칭을 기반으로 했습니다.
각 운동은 15~20회 반복, 1세트, 주 3~4일 수행되었습니다.
이러한 운동 외에도 환자들은 하루에 최소 20분씩 걷도록 지시받았습니다.
자가 마사지 기술은 복재 정맥, 각각의 카이드 및 문합 시스템의 경로를 따르는 표면 기술로 수동 림프 배수 방법을 대체합니다.
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하루에 최소 6~8시간 동안 압축 스타킹을 착용하세요.
다른 이름들:
일반적인 예방 권장 사항은 주치의가 환자에게 설명했습니다.
이러한 권장 사항은 Semergen과 semFYC가 발행한 "일차 진료의 만성 정맥 질환 관리에 대한 권장 사항" 가이드에 설명된 위험 요소의 감소를 기반으로 했습니다.
서 있는 자세, 앉은 자세, 누운 자세에서 수행되는 종아리 강화, 가동성 및 하지 스트레칭을 기반으로 한 홈 기반 운동 프로그램입니다.
각 운동은 15~20회 반복, 1세트, 주 3~4일 수행되었습니다.
이러한 운동 외에도 환자들은 하루에 최소 20분씩 걷도록 지시받았습니다.
자가 마사지 기술은 복재 정맥, 각각의 카이드 및 문합 시스템의 경로를 따르는 표면 기술로 수동 림프 배수 방법을 대체합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부종
기간: 개입 전과 개입 16주 후
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오른쪽과 왼쪽 다리둘레 측정을 통해 측정하였습니다.
두 환자의 다리에 4개의 점을 표시하고(무한쪽 끝 방향에서 발뒤꿈치까지 12cm, 발뒤꿈치 방향에서 무릎까지 10, 20, 30cm) 전체 부피를 모든 부분 부피의 제곱합 공식을 사용하여 계산했습니다. 파이로 나눈다.
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개입 전과 개입 16주 후
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보행의 기능성
기간: 개입 전과 개입 16주 후
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환자가 6분 동안 걸을 수 있는 최대 거리를 평가하는 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가되었습니다.
테스트를 수행하려면 보행 보조기가 필요한 환자를 위한 너비 30m, 길이 30m 이상의 복도가 필요합니다.
30m 거리의 시작과 끝은 바닥에 표시된다.
환자가 걸어다닐 수 있는 두 개의 원뿔도 배치됩니다.
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개입 전과 개입 16주 후
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신체 활동 수준
기간: 개입 전과 개입 16주 후
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중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 필요로 하는 걷기 및 일상 활동의 빈도와 지속 시간, 주중과 주말에 앉아서 보낸 시간에 대한 정보를 찾는 간접적인 결과 측정인 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 측정되었습니다. 주말.
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개입 전과 개입 16주 후
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예방 조치 적용
기간: 개입 전과 개입 16주 후
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사용된 예방 조치는 다음을 포함하는 10개 항목으로 구성된 체크리스트로 정량화되었습니다. (1) 꽉 끼는 의복 사용; (2) 굽이 높은 신발의 사용; (3) 셀프 마사지를 통해 다리와 발목을 윤활합니다. (4) 다리에 직접적인 열원을 피하십시오. (5) 찬물로 수압 마사지; (6) 압박 스타킹의 사용; (7) 만성 변비의 예방; (8) 다리와 발의 지속적인 외상; (9) 낮이나 밤에 다리를 높이십시오. (10) 장시간 앉아 있거나 서 있는 자세를 피하십시오.
총점 0점은 정맥 위생 조치가 전혀 수행되지 않았음을 의미하고, 10점은 모든 사항이 충족됨을 의미합니다.
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개입 전과 개입 16주 후
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하지의 기능
기간: 개입 전과 개입 16주 후
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5TSTST(5회 앉았다 일어나기 테스트)는 하지의 기능적 강도, 과도기적 움직임, 균형 및 낙상의 위험을 평가합니다.
이 테스트는 환자가 팔을 가슴 위로 교차시킨 채 앉은 자세에서 선 자세로 5회 이동하는 데 걸리는 시간을 기준으로 합니다.
테스트를 수행하는 데 필요한 장비는 스톱워치와 표준 높이의 의자입니다.
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개입 전과 개입 16주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CVI 증상 및 심각도
기간: 기준선
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정맥 증상(피로, 경련, 무거움, 통증, 자극 또는 따끔거림), 이전 정맥 증상, 이전 혈전증 및 정맥 약물 섭취.
CVI의 중증도는 정맥 임상 중증도 점수(VCSS)를 통해 측정되었습니다.
VCSS는 통증, 정맥류, 정맥 부종, 피부 색소 침착, 염증, 경결, 궤양 수, 활성 궤양 기간, 궤양 크기 및 압박 요법 사용 등 10가지 임상 설명을 측정합니다.
항목은 0부터 3까지 점수가 매겨져 있으며 총점은 30점이다.
이 연구는 관찰자 내 및 관찰자 간 신뢰성이 우수함을 입증했으며 연구에 널리 사용되었습니다.
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기준선
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치료에 대한 만족
기간: 16주간의 개입 후
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10점 득점 라인을 통해 등록되었으며, 만족도가 가장 낮은 구두점은 0점, 가장 좋은 구두점은 10점입니다.
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16주간의 개입 후
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치료 준수
기간: 16주간의 개입 후
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CG 및 EG 참가자는 처방된 개입(압박 충격, 운동 프로그램 또는 마사지)을 수행한 시기에 대해 기록해야 하는 일기를 받았습니다.
전체 치료의 75-100%에 대한 칭찬은 매우 높은 순응도, 50-75% 사이의 높은 순응도, 25-50% 사이의 낮음 및 25% 미만의 매우 낮은 순응도로 간주됩니다.
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16주간의 개입 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계정보
기간: 기준선
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나이, 성별, 키, 몸무게, 체질량지수, 직책.
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기준선
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임상적 조치
기간: 기준선
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당뇨병, 심폐 기능 장애, 고혈압, 콜레스테롤을 포함한 동반 질환이 기록되었습니다.
흡연 습관은 니코틴 의존도를 분석하기 위해 6개 항목을 사용하는 Fageström 설문지를 사용하여 측정되었으며 스페인어 버전에서 신뢰성과 타당성이 입증되었습니다.
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기준선
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동반질환
기간: 기준선
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당뇨병, 심폐 기능 장애, 고혈압 및 콜레스테롤이 포함됩니다.
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기준선
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흡연 습관
기간: 기준선
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흡연 습관은 니코틴 의존도를 분석하기 위해 6개 항목을 사용하는 Fageström 설문지를 사용하여 측정되었으며 스페인어 버전에서 신뢰성과 타당성이 입증되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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