Yhdistetyn terapeuttisen harjoittelun ja itsehieronnan lisääminen tavanomaiseen puristussukkien lähestymistapaan ja ehkäiseviin toimenpiteisiin kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan yhteydessä. (CVI)
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia
Yhdistetyn terapeuttisen harjoittelun ja itsehieronnan lisääminen tavanomaiseen puristussukkien lähestymistapaan ja ehkäiseviin toimenpiteisiin kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan yhteydessä. satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, hyväksyisikö fysioterapian sisällyttäminen perusterveydenhuollon konsultaatioon, jossa määrätään harjoituksia ja opetetaan itsehierontatekniikoita kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavien potilaiden keskuudessa ja olisiko siitä enemmän hyötyä itsehoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata tavanomaisten terapiamenetelmien, jotka perustuvat puristussukkahousuihin ja ennaltaehkäisytoimenpiteisiin, vaikutuksia näiden tekniikoiden yhdistettyyn ohjelmaan, joka on lisätty terapeuttiseen harjoitteluun ja itsehierontaan. Fysioterapeutti selitti sen CVI-potilaiden toimivuuteen, yleiseen fyysiseen aktiivisuuteen ja turvotukseen. .
Tässä mielessä suunniteltiin satunnaistettu kontrolloitu koe, kaksi aseistettua ryhmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Spain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnosoitu CVI
- iältään 18-85 vuotta ja
- matkapuhelimella tai sähköpostiosoitteella lähettääksesi tutkimustiedot ja seurannan
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkinen tai psyykkinen tila, joka haittaa opintojen kehitystä
- liitännäissairaudet, jotka heikentävät fyysistä suorituskykyä
- kirurgiset toimenpiteet 6 edellisen kuukauden aikana ennen toimenpidettä tai tutkimuksen kehittämisen aikana
- syvä laskimotromboosi
- aktiivinen jalkahaava
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen lähestymistapa tai kontrolliryhmä
Tälle ryhmälle annettiin pamfletti, jossa oli yleisiä ennaltaehkäiseviä suosituksia, ja lisäksi heidän perusterveydenhuollon lääkärit määräsivät osallistujille asteittaisen puristussukan, joka kohdistaa maksimaalisen paineen nilkkaan, joka laskee asteittain raajan proksimaalista osaa kohti ja heitä opastettiin. käyttää sitä vähintään 6-8 tuntia päivässä.
|
Käytä kompressiosukkaa vähintään 6-8 tuntia/vrk
Muut nimet:
Yleiset ennaltaehkäisevät suositukset, jotka perusterveydenhuollon lääkäri selosti potilaalle.
Nämä suositukset perustuivat Semergenin ja semFYC:n julkaisemassa oppaassa "Suositukset kroonisen laskimotaudin hoitoon perusterveydenhuollossa" kuvattuun riskitekijöiden vähentämiseen.
|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen lähestymistapa tai kokeellinen ryhmä
Vertailuryhmässä suoritettuun interventioon lisättiin fysioterapeutin määräämä kotihoito-ohjelma terapeuttista liikuntaa ja itsehierontaa.
Kotona suoritettavat terapeuttiset harjoitukset perustuivat pohkeiden vahvistamiseen, liikkuvuuteen ja alaraajojen venyttämiseen seisten, istuen ja makuuasennossa.
Jokainen harjoitus tehtiin 15-20 toistoa, 1 sarja, 3-4 päivänä viikossa.
Näiden harjoitusten lisäksi potilaita neuvottiin kävelemään vähintään 20 minuuttia päivässä.
Itsehierontatekniikat vaihtelevat manuaalisia lymfaattisen poiston liikkeitä pinnallisilla tekniikoilla, jotka seuraavat safeenalaskimojen, niiden kayaidien ja anastomoottisen järjestelmän reittiä.
|
Käytä kompressiosukkaa vähintään 6-8 tuntia/vrk
Muut nimet:
Yleiset ennaltaehkäisevät suositukset, jotka perusterveydenhuollon lääkäri selosti potilaalle.
Nämä suositukset perustuivat Semergenin ja semFYC:n julkaisemassa oppaassa "Suositukset kroonisen laskimotaudin hoitoon perusterveydenhuollossa" kuvattuun riskitekijöiden vähentämiseen.
Kotimainen harjoitusohjelma, joka perustuu pohkeiden vahvistamiseen, liikkuvuuteen ja alaraajojen venyttämiseen seisten, istuen ja makuuasennossa.
Jokainen harjoitus tehtiin 15-20 toistoa, 1 sarja, 3-4 päivänä viikossa.
Näiden harjoitusten lisäksi potilaita neuvottiin kävelemään vähintään 20 minuuttia päivässä.
Itsehierontatekniikat vaihtelevat manuaalisia lymfaattisen poiston liikkeitä pinnallisilla tekniikoilla, jotka seuraavat safeenalaskimojen, niiden kayaidien ja anastomoottisen järjestelmän reittiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Mitattiin oikean ja vasemman jalan ympärysmittauksella.
Potilaiden molempiin jalkoihin merkittiin neljä pistettä (12 cm Halluxin äärisuunnasta kantapäähän, 10, 20 ja 30 cm kantapään suunnasta polveen) ja kokonaistilavuus laskettiin käyttämällä kaavaa kaikkien osittaistilavuuksien summan neliöstä. jaettuna pi:llä.
|
Ennen interventiota ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimivuus kävelyssä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), joka arvioi suurimman matkan, jonka potilas pystyy kävelemään 6 minuutissa.
Testin suorittamiseen tarvitaan 30 metrin käytävä, joka on riittävän leveä kävelyapuvälineitä tarvitseville potilaille ja jonka pituus on vähintään 30 metriä.
Lattiaan merkitään paikka, josta 30 metrin matka alkaa ja päättyy.
Lisäksi asetetaan kaksi kartiota, joita potilas kävelee.
|
Ennen interventiota ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Mitattiin kansainvälisellä liikuntakyselyllä (IPAQ), joka on epäsuora tulosmittaus, joka etsii tietoa kävelyn tiheydestä ja kestosta ja päivittäisistä toiminnoista, jotka vaativat kohtalaista tai voimakasta fyysistä rasitusta, sekä viikoittain ja istumapaikalla vietetystä ajasta. viikonloppu.
|
Ennen interventiota ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ennaltaehkäisytoimenpiteitä käytetty
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Käytetyt ehkäisytoimenpiteet mitattiin 10 kohdan tarkistuslistalla, joka sisälsi: (1) tiukkojen vaatteiden käyttö; (2) Korkokenkien käyttö; (3) Jalkojen ja nilkkojen voitelu itsehieronnalla; (4) Vältä suoria lämmönlähteitä jaloissa; (5) Vesihieronta kylmällä vedellä; (6) Puristussukkien käyttö; (7) kroonisen ummetuksen ehkäisy; (8) Jalkojen ja jalkojen jatkuva trauma; (9) Nosta jalat ylös päivällä tai yöllä; (10) Vältä pitkiä istuma- tai seisomajaksoja.
Kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa, että mitään laskimohygieniatoimenpiteistä ei suoritettu, ja pistemäärä 10 tarkoittaa, että ne kaikki täyttyvät.
|
Ennen interventiota ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Alaraajojen toimivuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
5 Times Sit to Stand Test (5TSTST) arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa, siirtymäliikkeitä, tasapainoa ja kaatumisriskiä.
Testi perustuu siihen, kuinka kauan potilaalla kuluu mennä istuma-asennosta seisoma-asennosta 5 kertaa kädet ristissä rinnan yli.
Testin suorittamiseen tarvitaan sekuntikello ja vakiokorkuinen tuoli.
|
Ennen interventiota ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CVI-oireet ja vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskimooireet (väsymys, kouristukset, raskaus, kipu, ärsytys tai pistely), aiemmat laskimooireet, aiempi tromboosi ja venotonisten lääkkeiden nauttiminen.
CVI:n vakavuus mitattiin myös Venous Clinical Severity Score (VCSS) avulla.
VCSS mittaa 10 kliinistä kuvaajaa: kipu, suonikohjut, laskimoturvotus, ihon pigmentaatio, tulehdus, kovettuma, haavaumien lukumäärä, aktiivisten haavaumien kesto, haavan koko ja kompressiohoidon käyttö.
Kohteet arvosteltiin 0-3, ja kokonaispistemäärä oli 30 pistettä.
Tämä tutkimus on osoittanut hyvän sisäisen ja interobserverin luotettavuuden ja sitä on käytetty laajasti tutkimuksessa.
|
Perustaso
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
Rekisteröitiin 10 pisteen rivin kautta, jossa 0 pistettä oli tyytyväisyyden huonoin välimerkki ja 10 paras.
|
16 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
|
CG- ja EG-osallistujat saivat päiväkirjan, johon heidän piti merkitä muistiin, milloin he suorittivat määrätyt toimenpiteet (kompressioiskut, harjoitusohjelma tai hieronta).
75-100 %:n kohtelu hoitojen kokonaismäärästä on katsonut erittäin korkeaksi sitoutumisasteeksi, 50-75 %:n välillä korkeaksi, 25-50 %:n välillä matalaksi ja alle 25 %:ksi erittäin alhaiseksi.
|
16 viikon hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi ja työasema.
|
Perustaso
|
|
Kliiniset toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rekrytoitiin liitännäissairauksia, mukaan lukien diabetes, sydän- ja hengityselinten toimintahäiriöt, korkea verenpaine ja kolesteroli.
Tupakointitottumusta mitattiin Fageströmin kyselylomakkeella, jossa nikotiiniriippuvuuden tasoa analysoidaan kuudella kysymyksellä ja jonka espanjankielinen versio on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden.
|
Perustaso
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mukaan lukien diabetes, sydän- ja hengityselinten toimintahäiriöt, korkea verenpaine ja kolesteroli.
|
Perustaso
|
|
Tupakointitapa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tupakointitottumusta mitattiin Fageströmin kyselylomakkeella, jossa nikotiiniriippuvuuden tasoa analysoidaan kuudella kysymyksellä ja jonka espanjankielinen versio on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVI_Fuensanta
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .