환자의 개복 신장 수술 후 수술 후 진통을 위한 USG 유도 ESPB와 USG 유도 PVB의 비교 연구
환자의 개복 신장 수술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 척추 기립 평면 블록과 초음파 유도 척추 주위 블록의 비교 연구
만성 통증 발생 가능성을 줄이고 조기 재활을 촉진하기 위해서는 개복 신장 수술 후 통증 조절이 가장 중요합니다. 척추 기립 평면 차단(ESPB)은 최근 개발된 국소 마취 절차로 개방형 신장 수술을 포함한 다양한 유형의 수술 절차에 성공적으로 사용됩니다.
비교 단면 연구 설계가 사용될 것이며 외래환자 부서를 통해 입원한 포함 기준을 충족하는 환자가 포함될 것입니다. 환자는 수술에 최적화됩니다. 부상의 형태, 기존 질병 및 이전 수술에 관한 자세한 병력을 수집하고 마지막으로 전신 질환을 배제하기 위해 환자에 대한 철저한 검사를 실시합니다. 사전 동의를 받습니다. 이들 환자를 단순 추첨 방식으로 A군과 B군 2개군으로 나누게 된다. 수집된 모든 데이터는 SPSS 버전 25.0을 이용해 입력, 분석된다. 연령, 수술 기간, 수술 중 심박수, 수술 중 MAP, 수술 후 총 아편유사제 소비량, 총 수술 중 아편유사제 및 이소플루란 소비량, 처음 필요한 진통제까지의 시간, 수술 후 첫 24시간 동안의 VAS를 정상성에 따라 평균으로 요약합니다. (± 표준편차[SD]) 또는 중앙값(범위). 데이터 정규성에 따라 두 연구 그룹 간의 유의미한 차이에 대한 가설은 일원 분산 분석(최소 유의미한 차이 수정 포함) 또는 Kruskal-Wallis 테스트(VAS)를 사용하여 도전됩니다. 또한, < 0.05의 p 값은 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
적격한 환자를 식별한 후 서면 동의를 받게 되며 환자는 NRS(Numeric Rating Scale) 채점 시스템에 대해 상담을 받게 됩니다. 0점은 통증 없음, 1~3점은 가벼운 통증, 3~6점은 중간 정도의 통증, 7~10점은 심한 통증으로 간주됩니다. 참가자는 컴퓨터에서 생성된 국소 마취제 ESPB(그룹 A) 또는 PVB(그룹 B)에 1:1 비율로 할당된 병렬 설계로 무작위 배정됩니다. 수술 전 방에서 정맥 주사를 실시하고 모니터를 부착하고 혈압, 심박수, 산소 포화도, 호흡수 및 체온 등 기본 활력을 측정합니다. 환자는 전신 마취하에 수술을 받습니다. 측정을 위해 모니터를 부착합니다. 혈압, 심박수, 호흡수, 산소 포화도 및 ECG. 유도는 INJ로 하게 됩니다. 프로포폴 2mg/kg, 주. 아트라큐륨 0.5mg/kg; 커프가 있는 ETT가 통과되어 고정됩니다. 주. 날부핀 0.1mg/kg 및 주사. 진통을 위해 파라세타몰 10mg/kg을 투여합니다. 마취는 산소와 아산화질소의 50:50 혼합물과 이소플루란의 1-1.5 MAC 및 주사로 유지됩니다. 요구사항에 따라 아트라큐리움 0.1mg/kg 볼루스. OT 테이블 USG ESPB 또는 PVB에서 수술 절차가 끝나면 선형 변환기가 척추뼈의 극돌기 위에 배치되고 그 옆으로 3cm 지점이 T10-T11 수준에 표시됩니다. 블록을 수행하기 전에. 무균 주의 하에 23G 척추 바늘을 삽입하고 모든 평면에서 피부에 수직으로 전진하여 척추의 횡단 돌기에 접촉시킵니다. 흉추의 횡돌기는 개인의 체격에 따라 피부로부터 2~4cm의 다양한 깊이에 있습니다. 이 시점에서 바늘 끝은 척추 기립근과 횡돌기 사이에 위치합니다. 음성 흡인 후 국소 마취제를 3-5ml씩 주입합니다. 수술 및 요구 사항에 따라 각 측면의 진통을 위해 0.25% 부피바카인 20-25ml가 사용됩니다. 이 평면에 주입된 약물은 척추기립근막이 목덜미 근막에서 천골까지 확장됨에 따라 여러 수준에 걸쳐 두부 및 꼬리 방향으로 종축으로 퍼집니다. 시도 횟수가 기록됩니다. 블록을 수행하는 데 소요되는 시간(분)은 평면에 약물을 주사한 후 변환기를 배치한 후 바늘을 꺼낼 때까지 기록됩니다. PVB 기술에서는 환자를 측면 자세로 배치하고 T9, T10 및 T11 극돌기의 위쪽 측면을 식별됩니다. 바늘 삽입 지점은 정중선에서 측면으로 약 2.5-3cm 표시됩니다. 이 시점에서 완전한 무균 예방 조치와 LA로 피부에 침투한 후 횡단 돌기와 접촉하는 것을 목표로 23G 척추 바늘을 피부에 수직으로 삽입합니다. 일반적으로 성인의 경우 2~5cm 깊이의 TP에 접촉되면 바늘을 피하 조직으로 빼내고 꼬리 방향으로 방향을 바꾼 다음 대략 1.0 깊이의 PVS에 들어갈 목적으로 천천히 전진시킵니다. TP와의 초기 접촉 이후 1.5cm까지. PVS의 깊이는 피부 표면에서 3~6cm로 추정됩니다. 늑횡인대를 천공하고 혈액, 공기 또는 척수를 음성 흡인한 후 0.25% 부피바카인 10mL를 흉막선 표면의 각 수준에 주사합니다. 흉막선이 앞쪽으로 변위되었는지 확인하여 국소마취액이 제대로 주입되었는지 확인합니다. 시도 횟수가 기록됩니다. 기내에서 약물을 주입한 후 트랜스듀서 배치부터 바늘 빼기까지 블록 수행에 소요되는 시간을 분 단위로 기록합니다. 모든 환자는 전신 마취, 주사에서 회복됩니다. 네오피롤레이트 0.05mg/kg을 반전제로 투여합니다. 각성 발관이 수행됩니다. 회복 후 통증은 4, 8, 12 및 24시간에 일차 결과로 평가됩니다. 수술 후 통증은 0에서 10까지의 NRS를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다. 0점은 통증 없음, 1~3점은 경미한 통증, 3~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증으로 간주됩니다. 간호사는 결과를 평가할 것이며, 연구에서 편견을 방지하기 위해 간호사와 환자 모두 자신이 속할 그룹에 대해 눈이 멀고 알지 못할 것입니다. 이차 결과에는 수행 용이성, 구조 진통 시간 및 아편제 절약 효과가 포함됩니다.
진통제의 경우 inj. NRS 점수가 4점 이상인 경우 트라마돌 1mg/kg을 환자에게 투여합니다. 서맥주용 아트로핀 0.01mg/kg을 투여합니다. 메스꺼움을 호소하는 경우 온단세트론을 첫 번째 용량으로 4mg을 투여하고 필요한 경우 1mg을 투여합니다. 예방적 항구토제는 투여되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Sahiwal, Punjab Province, 파키스탄, 57000
- Sahiwal Medical College,Sahiwal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
두 성별 모두 18세에서 60세 사이입니다. BMI ≤ 30kg/m2 ASA I 또는 ASA II
제외 기준:
동의하지 않는 환자. 관련 약물 알레르기. 임신 알코올 또는 약물 남용. 주사 부위의 감염. 수술 전 24시간 이내에 진통제를 복용합니다. 만성 간 또는 신부전. 이상한 응고 프로필
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹-ESPB
척추기립 평면 블록
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ESPB 기술에서는 선형 변환기를 척추뼈의 극돌기 위에 배치하고 차단을 수행하기 전에 측면 3cm 지점을 T10-T11 수준에 표시합니다.
무균 주의 하에 23G 척추 바늘을 삽입하고 모든 평면에서 피부에 수직으로 전진하여 척추의 횡단 돌기에 접촉시킵니다.
흉추의 횡돌기는 개인의 체격에 따라 피부로부터 2~4cm의 다양한 깊이에 있습니다.
이 시점에서 바늘 끝은 척추 기립근과 횡돌기 사이에 위치합니다.
음성 흡인 후 국소 마취제를 3-5ml씩 주입합니다.
수술 및 요구 사항에 따라 각 측면의 진통을 위해 0.25% 부피바카인 20-25ml가 사용됩니다.
시도 횟수를 기록합니다. 비행기에 약물을 주입한 후 트랜스듀서를 배치한 후 바늘을 꺼낼 때까지 차단을 수행하는 데 소요되는 시간(분)을 기록합니다.
다른 이름들:
Inj 부피바카인 0.25%(10ml) 두 그룹 모두에서
다른 이름들:
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실험적: 그룹-PVB
척추측 블록
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Inj 부피바카인 0.25%(10ml) 두 그룹 모두에서
다른 이름들:
PVB 기술에서는 환자를 측면 위치로 배치하고 T9, T10 및 T11 극돌기의 위쪽 측면을 식별합니다.
완전한 무균 예방조치 하에 LA로 피부를 침투시킨 후 횡단돌기와 접촉할 목적으로 23G 척수바늘을 피부에 수직으로 삽입합니다.
일반적으로 성인의 경우 2~5cm 깊이의 TP에 접촉되면 바늘을 피하 조직으로 빼내고 꼬리 방향으로 방향을 바꾼 다음 대략 1.0 깊이의 PVS에 들어갈 목적으로 천천히 전진시킵니다. TP와의 초기 접촉 이후 1.5cm까지.
횡횡인대를 천공하고 혈액, 공기 또는 척수를 음성 흡인한 후 0.25% 부피바카인 10mL를 흉막선 표면의 각 수준에 주사합니다.
흉막선이 앞쪽으로 변위되었는지 확인하여 국소마취액이 제대로 주입되었는지 확인합니다.
시도 횟수가 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제
기간: 수술 후 24시간 동안 차단 수행부터 첫 번째 구조 진통까지.
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수술 후 진통 기간.
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수술 후 24시간 동안 차단 수행부터 첫 번째 구조 진통까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Adeel Riaz, MD, Sahiwal Teaching Hospital, Sahiwal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 98/IRB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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