Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus USG-ohjatusta ESPB:stä vs. USG-ohjatusta PVB:stä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla avoimien munuaisleikkausten jälkeen

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Mujahid jamil, Sahiwal medical college sahiwal

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatusta selkärangan tasotukosta vs ultraääniohjattu paravertebraalinen lohko leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen potilailla avoimien munuaisleikkausten jälkeen

Avoimen munuaisleikkauksen jälkeinen kivunhallinta on äärimmäisen tärkeää, jotta voidaan vähentää kroonisen kivun kehittymisen mahdollisuutta ja helpottaa varhaista kuntoutusta. Erector spinae tasoblokki (ESPB) on hiljattain kehitetty aluepuudutusmenetelmä, jota käytetään menestyksekkäästi erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien avoimet munuaisleikkaukset.

Vertailevaa poikkileikkaustutkimussuunnitelmaa käytetään ja mukaan otetaan avohoidon kautta otetut potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Potilaat optimoidaan leikkausta varten. Yksityiskohtainen historia kerätään vamman tavan, olemassa olevan sairauden ja aiemman leikkauksen osalta ja lopuksi potilaalle tehdään perusteellinen tutkimus systeemisen sairauden poissulkemiseksi. Tietoinen suostumus otetaan vastaan. Nämä potilaat jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella arpajaisella ryhmissä A ja B. Kaikki kerätyt tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS-versiolla 25.0. Ikä, leikkauksen kesto, leikkauksensisäinen syke, intraoperatiivinen MAP, leikkauksen jälkeinen opioidien kokonaiskulutus, leikkauksensisäinen opiodien ja isofluraanin kokonaiskulutus, aika ensimmäiseen kipulääketarpeeseen ja VAS ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana lasketaan yhteen keskiarvoon (± keskihajonta [SD]) tai mediaani (alue). Aineiston normaaliuden mukaan hypoteesi merkittävistä eroista kahden tutkitun ryhmän välillä kyseenalaistetaan käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (vähiten merkitsevällä erokorjauksella) tai Kruskal-Wallis-testejä (VAS). Lisäksi p-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Soveltuvien potilaiden tunnistamisen jälkeen heiltä otetaan kirjallinen suostumus. Potilaita neuvotaan Numeric Rating Scale (NRS) -pisteytysjärjestelmästä. Arvosana 0 katsotaan ei kipuksi, pisteet 1-3 katsotaan lieväksi kipuksi, 3-6 katsotaan kohtalaiseksi kivuksi ja 7-10 vakavaksi kivuksi. Osallistujat satunnaistetaan rinnakkaiseen suunnitteluun, jossa tietokoneella luotu määritys joko paikallispuudutukseen ESPB (ryhmä A) tai PVB (ryhmä B) suhteessa 1:1. Pre-OP-huoneessa hankitaan suonensisäinen sisäänpääsy, kiinnitetään monitori ja mitataan perusarvot eli verenpaine, syke, happisaturaatio, hengitystiheys ja lämpötila. Potilaita leikataan yleisanestesian alla. verenpaine, syke hengitystiheys, happisaturaatio ja EKG. Induktio tehdään inj:llä. Propofoli 2mg/kg, inj. Atrakurium 0,5 mg/kg; ETT mansetilla läpäistään ja korjataan. Inj. Nalbufiini 0,1 mg/kg ja inj. Parasetamolia 10mg/kg annetaan analgesiaan. Anestesiaa ylläpidetään 50:50 hapen ja dityppioksidin seoksella sekä 1-1,5 MAC:lla isofluraania ja injektiota. Atrakurium 0,1 mg/kg bolukset tarpeen mukaan. Kirurgisten toimenpiteiden lopussa OT-pöydällä USG suoritetaan ESPB tai PVB. ESPB-tekniikassa lineaarinen anturi sijoitetaan nikaman piikijänteen päälle ja T10-T11-tasolle on merkitty piste, joka on 3 cm sivusuunnassa siitä. ennen lohkon suorittamista. Aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti 23G-selkäydinneula työnnetään sisään ja viedään kohtisuoraan ihoon nähden kaikissa tasoissa koskettaakseen nikaman poikittaista prosessia. Rintanikaman poikittaissuuntainen prosessi sijaitsee vaihtelevalla 2-4 cm:n syvyydellä ihosta riippuen henkilön rakenteesta. Tässä vaiheessa neulan kärki on erector spinae -lihaksen ja poikittaisen prosessin välissä. Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusainetta ruiskutetaan 3-5 ml:n erissä. Kivunlievitykseen käytetään molemmin puolin 20-25 ml 0,25 % bupivakaiinia leikkauksesta ja tarpeista riippuen. Tässä tasossa ruiskutettu lääke leviää pitkittäisakselissa sekä pää- että kaudaalisuunnassa useilla tasoilla, kun erector spinae -faskia ulottuu niskafaskiosta ristiluuhun. Yritysten määrä merkitään muistiin. Lohkon suorittamiseen kuluva aika minuutteina merkitään anturin asettamisesta neulan poistamiseen lääkkeen tasossa ruiskeen jälkeen. PVB-tekniikassa potilas asetetaan sivuttaisasentoon ja T9-, T10- ja T11-piikeiden ylivoimainen puoli tunnistaa. Neulan sisäänvientikohta merkitään noin 2,5-3 cm sivusuunnassa keskiviivasta. Näissä kohdissa Täydellisten aseptisten varotoimien mukaisesti ja LA:n ihon tunkeutumisen jälkeen 23G-selkäydinneula työnnetään kohtisuoraan ihoa vasten tavoitteena koskettaa poikkiprosessia. Kun TP on kosketuksissa, aikuisilla yleensä 2–5 cm:n syvyydessä, neula vedetään ihonalaiseen kudokseen, ohjataan kaudaaliseen suuntaan ja viedään sitten hitaasti eteenpäin tarkoituksena päästä PVS:ään noin 1,0:n syvyydessä. 1,5 cm alkuperäisen kosketuksen ohi TP:n kanssa. PVS:n syvyyden on arvioitu olevan 3-6 cm ihon pinnasta. Kostotransversaalisen nivelsiteen rei'ittämisen ja veren, ilman tai selkäydinnesteen negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia kullekin tasolle keuhkopussin linjan pinnalla. Keuhkopussin linjan siirtyminen etupuolelle varmistetaan paikallispuudutusliuoksen oikea injektio. Yritysten määrä merkitään muistiin. Lohkon suorittamiseen kuluva aika minuutteina merkitään anturin asettamisesta neulan poistamiseen lääkkeen tasossa ruiskutuksen jälkeen. Kaikki potilaat toipuvat yleisanestesiasta, ruiskeesta. Neopyrolaattia 0,05 mg/kg annetaan käänteisenä. Aktivoitu ekstubaatio tehdään. Toipumisen jälkeen kipu arvioidaan 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla ensisijaisena tuloksena. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan NRS:n avulla välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 osoittaa pahinta kipua. Korkeampi pistemäärä osoittaa huonoimman tuloksen. Arvosana 0 katsotaan kivuttomaksi, pisteet 1-3 lieväksi kivuksi, 3-6 kohtalaiseksi kipuksi ja 7-10 voimakkaaksi kivuksi. Sairaanhoitaja arvioi lopputuloksen, ja sekä hoitaja että potilaat ovat sokeita eivätkä tiedä, mihin ryhmään he kuuluvat, jotta tutkimuksessa ei vääristyisi. Toissijaisia ​​tuloksia ovat suorituskyvyn helppous, pelastuskipuvaikutus ja opioideja säästävä vaikutus.

Kipulääkkeitä varten inj. Tramadolia 1 mg/kg annetaan potilaalle, kun NRS-pistemäärä on 4 tai enemmän. Bradykardiaan inj. Atropiinia annetaan 0,01 mg/kg. Pahoinvointivalituksessa ondansetronia annetaan ensimmäisellä annoksella 4 mg ja sen jälkeen tarvittaessa 1 mg. Ennalta ehkäiseviä antiemeettejä ei anneta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Sahiwal, Punjab Province, Pakistan, 57000
        • Sahiwal Medical College,Sahiwal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Molemmat sukupuolet ovat 18-60 vuoden ikäisiä. BMI ≤ 30 kg/m2 ASA I tai ASA II

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät anna suostumusta. Asiaankuuluva lääkeallergia. Raskaus Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö. Infektio injektiokohdassa. Kipulääkkeiden ottaminen 24 tuntia ennen leikkausta. Krooninen maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Häiriintynyt koagulaatioprofiili

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GROUP-ESPB
Erector spinae tasolohko
ESPB-tekniikassa lineaarinen anturi sijoitetaan nikaman piikijänteen päälle ja pisteen sivusuunnassa 3 cm on merkitty T10-T11-tasolle ennen lohkon suorittamista. Aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti 23G-selkäydinneula työnnetään sisään ja viedään kohtisuoraan ihoon nähden kaikissa tasoissa koskettaakseen nikaman poikittaista prosessia. Rintanikaman poikittaissuuntainen prosessi sijaitsee vaihtelevalla 2-4 cm:n syvyydellä ihosta riippuen henkilön rakenteesta. Tässä vaiheessa neulan kärki on erector spinae -lihaksen ja poikittaisen prosessin välissä. Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusainetta ruiskutetaan 3-5 ml:n erissä. Kivunlievitykseen käytetään molemmin puolin 20-25 ml 0,25 % bupivakaiinia leikkauksesta ja tarpeista riippuen. Yritysten määrä merkitään muistiin. Lohkon suorittamiseen kulunut aika minuutteina merkitään anturin asettamisesta neulan poistamiseen sen jälkeen, kun lääke on ruiskutettu tasossa.
Muut nimet:
  • ESPB
Inj Bupivacaine 0,25 % (10 ml) molemmissa ryhmissä
Muut nimet:
  • BUPIVAKAINE
Kokeellinen: RYHMÄ-PVB
Paravertebraalinen blokkaus
Inj Bupivacaine 0,25 % (10 ml) molemmissa ryhmissä
Muut nimet:
  • BUPIVAKAINE
PVB-tekniikassa potilas asetetaan sivuasentoon ja T9-, T10- ja T11-kärkisolujen ylivoimainen puoli tunnistetaan. Täydellisten aseptisten varotoimien mukaisesti ja LA:lla ihon tunkeutumisen jälkeen 23G-selkäydinneula työnnetään kohtisuoraan ihoa vastaan ​​tavoitteena koskettaa poikkiprosessia. Kun TP on kosketuksissa, aikuisilla yleensä 2–5 cm:n syvyydessä, neula vedetään ihonalaiseen kudokseen, ohjataan kaudaaliseen suuntaan ja viedään sitten hitaasti eteenpäin tarkoituksena päästä PVS:ään noin 1,0:n syvyydessä. 1,5 cm alkuperäisen kosketuksen ohi TP:n kanssa. Kostotransversaalisen nivelsiteen rei'ittämisen ja veren, ilman tai selkäydinnesteen negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia kullekin tasolle, joka on pinnallinen keuhkopussin linjaan. Keuhkopussin linjan siirtyminen etupuolelle varmistetaan paikallispuudutusliuoksen oikea injektio. Yritysten määrä merkitään muistiin.
Muut nimet:
  • PVB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post Op Analgesia
Aikaikkuna: Leikkauksen suorittamisesta ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto.
Leikkauksen suorittamisesta ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adeel Riaz, MD, Sahiwal Teaching Hospital, Sahiwal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98/IRB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Elokuu 2024

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

On Demand

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa