이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심혈관 수술 후 음성 염증 반응 및 장기 기능 장애에 대한 EECP의 보호 효과 (PANDA)

2024년 12월 10일 업데이트: Hong Liu, Nanjing Medical University

심혈관 수술 후 음성 염증 반응 및 장기 기능 장애에 대한 강화된 외부 역박동의 보호 효과

강화된 외부 역박동(EECP)은 관상동맥 질환 환자의 산화질소 생체 이용률을 증가시키는 것으로 입증된 비침습적, 비약리학적 개입입니다. EECP는 관상동맥 서류 환자의 관상동맥 혈류를 개선하는 데 단기적인 효과를 보였지만, 이러한 개선이 지속적인지 여부는 불확실하며, 이러한 개선과 여러 장기 기능의 변화 및 염증 지표의 변화 사이의 관계는 밝혀지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 심혈관 수술의 급성 후유증 동안 기관 기능 및 전염증성 사이토카인 농도에 대한 EECP의 잠재적인 임상적 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Jun-jie Du, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • 안정형 협심증, 불안정형 협심증, 급성 심근경색, 울혈성 심부전, 심인성 쇼크 환자;
  • 만성 심부전 환자;
  • 환자들은 이번 병원 입원 기간 동안 심혈관 수술을 받을 준비가 되어 있습니다.
  • 환자는 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 중등도 내지 중증 대동맥 부전; 2. 동맥류 해부; 3. 심각한 폐고혈압; 4, 다양한 출혈 질환 또는 출혈 경향이 있거나 항응고제를 사용하는 경우, INR>2.0; 5, 활동성 정맥염, 정맥 혈전증; 6. 역박동하는 사지에 감염이 있습니다. 7. 조절되지 않는 고혈압(>170/110mmHg); 8. 조절되지 않는 부정맥: 빈번한 조기박동, 급속심방세동 등

9. 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EECP 그룹
EECP에 무작위로 배정된 환자는 수술 전 3일 동안 EECP의 30분짜리 세션을 3회 받았습니다. 3개의 공압 커프를 하지와 엉덩이 주위에 배치하고 확장기가 시작될 때 순차적으로 위쪽으로 팽창되고 수축기가 시작되기 전에 빠르게 동시에 해제됩니다. 프로토콜에 지정된 적용 압력은 300mmHg이며 치료 시작 후 5분 이내에 도달합니다. 맥박산소측정기는 치료 기간 동안 지속적으로 모니터링되며, 산소 포화도가 4% 떨어지면 피험자의 임상 상태를 재평가합니다.
장치: 강화된 외부 역맥동(EECP)
EECP에 무작위로 배정된 환자는 수술 전 3일 동안 EECP의 3시간 반 세션을 받았습니다. 3개의 공압 커프를 하지와 엉덩이 주위에 배치하고 확장기가 시작될 때 순차적으로 위쪽으로 팽창되고 수축기가 시작되기 전에 빠르게 동시에 해제됩니다. 프로토콜에 지정된 적용 압력은 300mmHg이며 치료 시작 후 5분 이내에 도달했습니다. 맥박산소측정기는 치료 세션 동안 지속적으로 모니터링되며, 산소 포화도가 4% 감소하면 대상의 임상 상태를 재평가합니다.
가짜 비교기: 대조군
대조군에 무작위로 배정된 환자들은 수술 전 3일 동안 3시간 반 동안 가짜 세션을 3회 받았습니다. 3개의 공압 커프를 하지와 엉덩이 주위에 배치하고 확장기가 시작될 때 순차적으로 위쪽으로 팽창되고 수축기가 시작되기 전에 빠르게 동시에 해제됩니다. 프로토콜에 지정된 적용 압력은 70mmHg이며 치료 시작 후 5분 이내에 도달합니다. 맥박산소측정기는 치료 기간 동안 지속적으로 모니터링되며, 산소 포화도가 4% 떨어지면 피험자의 임상 상태를 재평가합니다.
장치: 가짜 비교기
가짜 그룹에 무작위로 배정된 환자들은 수술 전 3일 동안 3시간 반 동안 가짜 치료 세션을 받았습니다. 3개의 공압 커프를 하지와 엉덩이 주위에 배치하고 확장기가 시작될 때 순차적으로 위쪽으로 팽창되고 수축기가 시작되기 전에 빠르게 동시에 해제됩니다. 프로토콜에 지정된 적용 압력은 70mmHg이며 치료 시작 후 5분 이내에 도달했습니다. 맥박산소측정기는 치료 세션 동안 지속적으로 모니터링되며, 산소 포화도가 4% 감소하면 대상의 임상 상태를 재평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SOFA 점수
기간: 심장 수술 후 7일 이내.
심장 수술 후 7일 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing Medical University

협력자

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Jun-jie Du, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PANDA IX

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다