다발성 경화증으로 인한 실직을 예방하기 위한 온라인 탄력성 훈련 수용 및 헌신 치료(ACT) 프로그램의 NHS 구현 평가 (INTERACT-MS)
2024년 12월 6일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
MS(PwMS) 환자는 예상보다 일찍 퇴근할 위험이 높습니다.
PwMS에 영향을 미치는 심리적 요인으로 인해 직장 유지 관리가 더 어려워질 수 있습니다.
여기에는 심리적 유연성과 자기효능감이 포함될 수 있습니다.
심리적 유연성은 현재 원치 않는 내적 경험(예: 생각, 기억, 신체 감각)을 효과적으로 관리하는 능력입니다.
자기효능감은 개인이 성공할 수 있는 능력에 대해 가지고 있는 자기 믿음입니다.
연구 개요
상세 설명
수용전념치료(ACT)는 심리적 유연성과 자기효능감을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
Leeds의 연구원과 PwMS는 최근 'READY for MS'라는 온라인 ACT 유형 프로그램을 공동 개발했습니다.
이 온라인 프로그램은 계속 일하기를 원하는 PwMS에게 도움이 될 수 있습니다.
READY for MS는 컴퓨터나 모바일 장치에서 사용할 수 있으며 심리학자를 만나기 위해 출장을 갈 필요가 없습니다.
목표는 READY 프로그램 제공을 지원하기 위해 MS 의료 전문가 교육의 타당성과 효율성을 이해하는 것입니다.
또한 의료 전문가와 그들이 지원하는 PwMS 모두의 장기적인 결과를 이해합니다.
READY for MS 프로그램의 효과적인 전달에 어떤 맥락이 기여하는지 탐구할 것입니다.
목표는 다양한 NHS 설정에서 이 READY for MS 프로그램을 테스트하여 프로그램이 예상한 결과를 제공하는지 확인하는 것입니다.
이는 '개입 충실도'라는 개념입니다.
PwMS에 대해 측정될 주요 결과는 작업 불안정성(즉,
실직 위험).
참가자는 온라인 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
이는 기준선, 개입 후 및 6개월 후속 조치에서 완료됩니다.
연구팀은 참가자의 하위 집합을 초대하여 반구조화된 인터뷰를 완료할 것입니다.
연구팀은 구현을 평가하기 위해 정기적인 신속 정성 분석 방법(번개 보고서)을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leeds, 영국
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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연락하다:
- Charlotte DR Wicks
- 전화번호: 01132060483
- 이메일: Charlotte.wicks1@nhs.ne
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연락하다:
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 있는 참가자
- 18세 이상
- 현재 유급 고용 상태에 있으며 최소 6개월 동안 고용 상태를 유지할 의도가 있음
- 2단계: 다발성 경화증 진단을 받은 환자와 직접 접촉하는 등록된 의료 전문가 또는 관련 의료 전문가 또는
- 3단계: 다발성 경화증에 대한 임상 진단을 받고 WI 점수 ≥11/22(MS-WIS에서)를 보고한 개인
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 능력이 부족한 개인
- 향후 6개월 이내에 유급 직장을 그만두려는 개인
- 인터넷 접속에 사용되는 기기에 접속할 수 없는 개인(예:
노트북 또는 스마트폰) 연구 참여 기간 동안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기본
참가자 결과는 여러 시점(기준선, 8주차 및 6개월차)에서 측정됩니다. 반복 측정 ANOVA를 사용하여 시간 경과에 따른 결과 변수의 변화를 평가합니다. 이는 중재 영향에 대한 개요만 제공하고 연구 그룹 내에서 균일한 변화를 가정합니다. 잠재 성장 곡선 모델링(LGCM)은 인구 하위 그룹 내의 패턴을 식별하여 누가 개입으로 혜택을 받는지, 그 이유를 이해하는 데 유용할 수 있습니다. 잠재 성장 곡선 모델링(LGCM)은 시간 경과에 따른 궤적을 결정하는 데 사용됩니다. 기준선에서 8주차까지의 변화와 기준선에서 6개월차까지의 변화가 평가됩니다. |
HCP가 지원하는 온라인 자기주도 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발성 경화증 작업 불안정성 척도(MS-WIS)
기간: 6개월
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다발성 경화증의 작업 불안정성을 측정하기 위한 22개 항목의 심리 측정 검증 자가 보고 척도입니다.
직업 불안정성은 직무 요구와 개인의 기능적 (부)능력 사이의 불일치와 이로 인해 실직 위험이 증가하는 정도를 나타냅니다.
점수 범위는 0~22이며 작업 불안정성은 낮은 위험(0~10), 중간 위험(11~16), 높은 위험(17~22)으로 점수가 매겨집니다.
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6개월
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심리적 유연성 - 다차원적 심리적 유연성 검사(MPFI)
기간: 6개월
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Hexaflex 모델의 유연성과 비유연성의 주요 차원을 평가하기 위한 60개 항목의 심리 측정 검증 자기 보고 척도입니다.
각 하위 척도에 대해 항목에 1~6점을 매긴 다음 하위 척도 항목 전체에 걸쳐 평균을 매깁니다. 따라서 점수가 높을수록 각 항목 세트에서 평가되는 차원의 더 높은 수준을 반영합니다.
유연성 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 유연성이 더 높음을(더 나은 결과) 나타내고, 유연성 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 유연성이 더 크다(나쁜 결과)는 것을 나타냅니다.
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6개월
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탄력성 Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC 10)
기간: 6개월
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탄력성을 측정하기 위한 10개 항목의 1차원 심리 측정 검증 자기 보고 척도입니다.
점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 회복력이 더 크다(더 나은 결과).
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6개월
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자기 효능감 - 다발성 경화증에 대한 일차원적 자기 효능 척도(USE-MS)
기간: 6개월
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다발성 경화증의 자기 효능을 측정하기 위한 12개 항목의 심리 측정 검증 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0~36점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다(더 나은 결과).
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NE24/164889
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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