Vurdering af NHS Implementering af et online resilience Training Accept and Commitment Therapy (ACT)-program til forebyggelse af jobtab i multipel sklerose (INTERACT-MS)
6. december 2024 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Mennesker med MS (PwMS) har øget risiko for at forlade arbejdet tidligere end forventet.
Psykologiske faktorer, der påvirker PwMS, kan gøre det sværere at klare at blive på arbejde.
Disse kan omfatte psykologisk fleksibilitet og selveffektivitet.
Psykologisk fleksibilitet er evnen til effektivt at håndtere uønskede indre oplevelser (f.eks. tanker, minder, kropslige fornemmelser) i nuet.
Self-efficacy er den selvtillid, som et individ har i deres evne til at lykkes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan hjælpe med at forbedre psykologisk fleksibilitet og selveffektivitet.
Forskere og PwMS i Leeds har for nylig udviklet et online ACT-program kaldet 'READY for MS'.
Dette online program kan være nyttigt for PwMS, der ønsker at blive i arbejde.
READY for MS kan bruges på en computer eller mobilenhed og behøver ikke fri fra arbejde for at rejse for at se en psykolog.
Målet er at forstå gennemførligheden og effektiviteten af at træne MS-sundhedspersonale til at understøtte leveringen af READY-programmet.
Også for at forstå de langsigtede resultater for både sundhedspersonale og det PwMS, de støtter.
Hvilke sammenhænge der bidrager til effektiv levering af READY for MS-programmet vil blive undersøgt.
Målet er at teste dette KLAR til MS-program i forskellige NHS-indstillinger for at sikre, at programmet leverer de forventede resultater.
Dette er et begreb, der omtales som 'Intervention fidelity'.
Nøgleresultatet, der vil blive målt for PwMS, er arbejdsustabilitet (dvs.
risiko for jobtab).
Deltagerne vil blive inviteret til at udfylde online spørgeskemaer.
Disse vil blive afsluttet ved baseline, post-intervention og 6 måneders opfølgning.
Undersøgelsesteamet vil invitere en undergruppe af deltagere til at gennemføre semistrukturerede interviews.
Undersøgelsesholdet vil bruge regelmæssige hurtige kvalitative analysemetoder (lynrapporter) til at vurdere implementeringen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Charlotte DR Wicks
- Telefonnummer: 01132060483
- E-mail: Charlotte.wicks1@nhs.ne
-
Kontakt:
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i stand til at give informeret samtykke
- Alder 18 år eller derover
- I øjeblikket i lønnet beskæftigelse med en intention om at forblive i beskæftigelse i mindst 6 måneder
- Fase 2: En registreret sundhedsperson eller beslægtet sundhedsprofessionel, der arbejder i direkte kontakt med patienter diagnosticeret med multipel sklerose ELLER
- Fase 3: En person med en klinisk diagnose multipel sklerose og rapporterende en WI-score ≥11/22 (på MS-WIS)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der mangler kapacitet til at give informeret samtykke
- Personer, der har til hensigt at forlade lønnet arbejde inden for de næste 6 måneder
- Personer, der ikke vil have adgang til en enhed, der bruges til at få adgang til internettet (f.eks.
bærbar eller smartphone) for varigheden af studiedeltagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: vigtigste
Deltagerresultater vil blive målt på flere tidspunkter (baseline, uge 8 og måned 6). vurdere for enhver ændring af udfaldsvariabler over tid ved hjælp af gentagne målinger ANOVA, dette giver kun et overblik over interventionel effekt og forudsætter homogen ændring inden for undersøgelsesgruppen. Latent Growth Curve Modeling (LGCM) kan være nyttig til at identificere mønstre inden for undergrupper af en befolkning for at forstå, hvem der har gavn af en intervention og hvorfor. Latent Growth Curve Modeling (LGCM) vil blive brugt til at bestemme baner over tid. Ændringer fra baseline til uge 8 og baseline til måned 6 vil blive vurderet. |
Online selvstyret program understøttet af HCP'er
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multipel sklerose arbejdsustabilitetsskala (MS-WIS)
Tidsramme: 6 måneder
|
En 22-element psykometrisk valideret selvrapporteringsskala til måling af arbejdsustabilitet ved multipel sklerose.
Arbejdsustabilitet refererer til ethvert misforhold mellem jobkrav og en persons funktionelle (u)evne og i hvilket omfang dette øger risikoen for jobtab.
Scorer spænder fra 0-22, og arbejdsustabilitet scores i bånd med lav risiko (0-10), medium risiko (11-16) og høj risiko (17-22).
|
6 måneder
|
|
Psykologisk fleksibilitet -Multi-dimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI)
Tidsramme: 6 måneder
|
en 60-element psykometrisk valideret selvrapporteringsskala til at vurdere nøgledimensionerne af fleksibilitet og inflexibilitet fra Hexaflex-modellen.
For hver underskala scores elementerne 1-6 og derefter et gennemsnit taget på tværs af elementerne i underskalaen, så højere score afspejler højere niveauer af den dimension, der vurderes af hvert sæt elementer.
For fleksibilitetsunderskalaerne vil en højere score indikere større fleksibilitet (bedre resultat), og for inflexibilitetsunderskalaerne indikerer højere score større inflexibilitet (værre resultat).
|
6 måneder
|
|
Resilience Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)
Tidsramme: 6 måneder
|
En 10-element endimensionel psykometrisk valideret selvrapportskala til måling af modstandskraft.
Scorer spænder fra 0-40 med en højere score, der indikerer større modstandsdygtighed (bedre resultat).
|
6 måneder
|
|
Self-efficacy - Unidimensional Self-efficacy-skala for multipel sklerose (USE-MS)
Tidsramme: 6 måneder
|
en 12-element psykometrisk valideret selvrapportskala til måling af selveffektivitet ved multipel sklerose.
Scorer spænder fra 0-36 med en højere score, der indikerer højere self-efficacy (bedre resultat).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2024
Først opslået (Anslået)
11. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NE24/164889
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .