Evaluación de la implementación del NHS de un programa de terapia de compromiso y aceptación (ACT) de capacitación en resiliencia en línea para prevenir la pérdida de empleo en la esclerosis múltiple (INTERACT-MS)
6 de diciembre de 2024 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Las personas con EM (PwMS) tienen un mayor riesgo de dejar el trabajo antes de lo esperado.
Los factores psicológicos que afectan a las personas con EM pueden dificultar la permanencia en el trabajo.
Estos pueden incluir flexibilidad psicológica y autoeficacia.
La flexibilidad psicológica es la capacidad de gestionar eficazmente experiencias internas no deseadas (por ejemplo, pensamientos, recuerdos, sensaciones corporales) en el presente.
La autoeficacia es la confianza que un individuo tiene en sí mismo en su capacidad para triunfar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) puede ayudar a mejorar la flexibilidad psicológica y la autoeficacia.
Investigadores y PwMS de Leeds han desarrollado conjuntamente un programa en línea tipo ACT llamado "READY for MS".
Este programa en línea puede ser útil para las personas con EM que desean seguir trabajando.
READY for MS se puede utilizar en una computadora o dispositivo móvil y no necesita ausentarse del trabajo para viajar para ver a un psicólogo.
El objetivo es comprender la viabilidad y eficacia de la formación de profesionales sanitarios de la EM para apoyar la ejecución del programa READY.
También para comprender los resultados a largo plazo tanto para los profesionales de la salud como para las personas con EM a las que apoyan.
Se explorarán qué contextos contribuyen a la ejecución eficaz del programa READY for MS.
El objetivo es probar este programa READY for MS en varios entornos del NHS para garantizar que el programa esté brindando los resultados esperados.
Este es un concepto denominado "fidelidad de la intervención".
El resultado clave que se medirá para las personas con EM es la inestabilidad laboral (es decir,
riesgo de pérdida del empleo).
Se invitará a los participantes a completar cuestionarios en línea.
Estos se completarán al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a los 6 meses.
El equipo de estudio invitará a un subconjunto de participantes a completar entrevistas semiestructuradas.
El equipo de estudio utilizará métodos de análisis cualitativo rápidos y regulares (informes relámpago) para evaluar la implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leeds, Reino Unido
- Reclutamiento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Contacto:
- Charlotte DR Wicks
- Número de teléfono: 01132060483
- Correo electrónico: Charlotte.wicks1@nhs.ne
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Contacto:
- Correo electrónico: leedsth-tr.researchgovernance@nhs.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes capaces de dar consentimiento informado.
- Edad 18 años o más
- Actualmente en un empleo remunerado con la intención de permanecer en el empleo durante al menos 6 meses
- Fase 2: Un profesional de la salud registrado o un profesional de la salud aliado que trabaja en contacto directo con pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple O
- Fase 3: un individuo con un diagnóstico clínico de esclerosis múltiple y que informa una puntuación WI ≥11/22 (en MS-WIS)
Criterios de exclusión:
- Individuos sin capacidad para dar consentimiento informado
- Personas que tengan la intención de dejar un empleo remunerado dentro de los próximos 6 meses
- Las personas que no tendrán acceso a un dispositivo utilizado para acceder a Internet (p. ej.
computadora portátil o teléfono inteligente) durante la duración de la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: principal
Los resultados de los participantes se medirán en múltiples momentos (línea de base, semana 8 y mes 6). evaluar cualquier cambio en las variables de resultado a lo largo del tiempo utilizando ANOVA de medidas repetidas, esto proporciona solo una descripción general del impacto de la intervención y supone un cambio homogéneo dentro del grupo de estudio. El modelado de curvas de crecimiento latente (LGCM) puede ser útil para identificar patrones dentro de subgrupos de una población para comprender quién se beneficia de una intervención y por qué. Se utilizará el modelo de curva de crecimiento latente (LGCM) para determinar trayectorias a lo largo del tiempo. Se evaluarán los cambios desde el inicio hasta la semana 8 y desde el inicio hasta el mes 6. |
Programa autodirigido en línea respaldado por profesionales sanitarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de inestabilidad laboral de esclerosis múltiple (MS-WIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una escala de autoinforme psicométrica validada de 22 ítems para medir la inestabilidad laboral en la esclerosis múltiple.
La inestabilidad laboral se refiere a cualquier desajuste entre las demandas laborales y la (in)capacidad funcional de un individuo y la medida en que esto aumenta el riesgo de pérdida del empleo.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 22 y la inestabilidad laboral se puntúa en bandas de riesgo bajo (0-10), riesgo medio (11-16) y riesgo alto (17-22).
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6 meses
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Flexibilidad Psicológica -Inventario Multidimensional de Flexibilidad Psicológica (MPFI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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una escala de autoinforme psicométrica validada de 60 ítems para evaluar las dimensiones clave de flexibilidad e inflexibilidad del modelo Hexaflex.
Para cada subescala, los ítems se califican del 1 al 6 y luego se toma un promedio entre los ítems de la subescala, de modo que las puntuaciones más altas reflejen niveles más altos de la dimensión que se evalúa en cada conjunto de ítems.
Para las subescalas de flexibilidad, una puntuación más alta indicaría una mayor flexibilidad (mejor resultado) y para las subescalas de inflexibilidad, las puntuaciones más altas indican una mayor inflexibilidad (peor resultado).
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6 meses
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Resiliencia Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC 10)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una escala de autoinforme validada psicométrica unidimensional de 10 ítems para medir la resiliencia.
Las puntuaciones varían de 0 a 40 y una puntuación más alta indica mayor resiliencia (mejor resultado).
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6 meses
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Autoeficacia -Escala de autoeficacia unidimensional para la esclerosis múltiple (USE-MS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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una escala de autoinforme validada psicométrica de 12 ítems para medir la autoeficacia en la esclerosis múltiple.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 36; una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia (mejor resultado).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NE24/164889
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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