Avaliando a implementação do NHS de um programa on-line de terapia de aceitação e compromisso de treinamento de resiliência (ACT) para prevenir a perda de emprego na esclerose múltipla (INTERACT-MS)
6 de dezembro de 2024 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Pessoas com EM (PwMS) correm maior risco de deixar o trabalho mais cedo do que o esperado.
Os factores psicológicos que afectam a PwMS podem tornar mais difícil a gestão da permanência no trabalho.
Isso pode incluir flexibilidade psicológica e autoeficácia.
A flexibilidade psicológica é a capacidade de gerir eficazmente experiências internas indesejadas (por exemplo, pensamentos, memórias, sensações corporais) no presente.
Autoeficácia é a autoconfiança que um indivíduo tem em sua capacidade de ter sucesso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) pode ajudar a melhorar a flexibilidade psicológica e a autoeficácia.
Pesquisadores e PwMS em Leeds desenvolveram recentemente um programa on-line do tipo ACT chamado 'READY for MS'.
Este programa online pode ser útil para PwMS que desejam permanecer no trabalho.
O READY for MS pode ser usado em um computador ou dispositivo móvel e não precisa de folga do trabalho para viajar para consultar um psicólogo.
O objetivo é compreender a viabilidade e eficácia da formação de profissionais de saúde de EM para apoiar a implementação do programa READY.
Também para compreender os resultados a longo prazo tanto para os profissionais de saúde como para os PwMS que eles apoiam.
Serão explorados quais contextos contribuem para a implementação eficaz do programa READY for MS.
O objectivo é testar este programa READY for MS em vários ambientes do NHS para garantir que o programa está a produzir os resultados esperados.
Este é um conceito denominado “Fidelidade de intervenção”.
O principal resultado que será medido para PwMS é a instabilidade no trabalho (ou seja,
risco de perda de emprego).
Os participantes serão convidados a preencher questionários online.
Estes serão concluídos no início do estudo, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses.
A equipe de estudo convidará um subconjunto de participantes para realizar entrevistas semiestruturadas.
A equipa de estudo utilizará métodos regulares de análise qualitativa rápida (relatórios relâmpago) para avaliar a implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leeds, Reino Unido
- Recrutamento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Contato:
- Charlotte DR Wicks
- Número de telefone: 01132060483
- E-mail: Charlotte.wicks1@nhs.ne
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Contato:
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes capazes de dar consentimento informado
- Idade 18 anos ou mais
- Atualmente em emprego remunerado com intenção de permanecer no emprego por pelo menos 6 meses
- Fase 2: Um profissional de saúde registrado ou profissional de saúde aliado que trabalha em contato direto com pacientes diagnosticados com Esclerose Múltipla OU
- Fase 3: Um indivíduo com diagnóstico clínico de Esclerose Múltipla e relatando uma pontuação WI ≥11/22 (no MS-WIS)
Critérios de exclusão:
- Indivíduos sem capacidade para dar consentimento informado
- Indivíduos que pretendem deixar o emprego remunerado nos próximos 6 meses
- Indivíduos que não terão acesso a um dispositivo usado para acessar a Internet (por exemplo,
laptop ou smartphone) durante a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: principal
Os resultados dos participantes serão medidos em vários momentos (linha de base, semana 8 e mês 6). avaliar qualquer mudança nas variáveis de resultado ao longo do tempo usando ANOVA de medidas repetidas, isso fornece apenas uma visão geral do impacto da intervenção e pressupõe uma mudança homogênea dentro do grupo de estudo. A Modelagem da Curva de Crescimento Latente (LGCM) pode ser útil para identificar padrões dentro de subgrupos de uma população para compreender quem beneficia de uma intervenção e porquê. A Modelagem da Curva de Crescimento Latente (LGCM) será usada para determinar trajetórias ao longo do tempo. As alterações da linha de base até a semana 8 e da linha de base até o mês 6 serão avaliadas. |
Programa autodirigido on-line apoiado por profissionais de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de instabilidade no trabalho para esclerose múltipla (MS-WIS)
Prazo: 6 meses
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Uma escala de autorrelato validada psicométrica de 22 itens para medir a instabilidade no trabalho na esclerose múltipla.
A instabilidade no trabalho refere-se a qualquer incompatibilidade entre as exigências do trabalho e a (in)capacidade funcional de um indivíduo e a medida em que isso aumenta o risco de perda do emprego.
As pontuações variam de 0 a 22 e a instabilidade no trabalho é pontuada em faixas de baixo risco (0 a 10), médio risco (11 a 16) e alto risco (17 a 22).
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6 meses
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Flexibilidade Psicológica - Inventário Multidimensional de Flexibilidade Psicológica (MPFI)
Prazo: 6 meses
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uma escala de autorrelato validada psicométrica de 60 itens para avaliar as principais dimensões de flexibilidade e inflexibilidade do modelo Hexaflex.
Para cada subescala, os itens são pontuados de 1 a 6 e, em seguida, é calculada uma média entre os itens da subescala, de modo que pontuações mais altas reflitam níveis mais elevados da dimensão que está sendo avaliada por cada conjunto de itens.
Para as subescalas de flexibilidade, uma pontuação mais alta indicaria maior flexibilidade (melhor resultado) e para as subescalas de inflexibilidade, pontuações mais altas indicariam maior inflexibilidade (pior resultado).
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6 meses
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Resiliência Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC 10)
Prazo: 6 meses
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Uma escala de autorrelato validada psicométrica unidimensional de 10 itens para medir a resiliência.
As pontuações variam de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando maior resiliência (melhor resultado).
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6 meses
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Autoeficácia -Escala Unidimensional de Autoeficácia para Esclerose Múltipla (USE-MS)
Prazo: 6 meses
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uma escala de autorrelato validada psicométrica de 12 itens para medir a autoeficácia na esclerose múltipla.
As pontuações variam de 0 a 36, com uma pontuação mais alta indicando maior autoeficácia (melhor resultado).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NE24/164889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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