- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06728956
NHS:n online-resilienssikoulutuksen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaohjelman (ACT) täytäntöönpanon arvioiminen työpaikkojen menettämisen estämiseksi multippeliskleroosissa (INTERACT-MS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte DR Wicks
- Puhelinnumero: 01132060483
- Sähköposti: Charlotte.wicks1@nhs.ne
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: leedsth-tr.researchgovernance@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Tällä hetkellä palkkatyössä aikomuksena olla työssä vähintään 6 kuukautta
- Vaihe 2: Rekisteröity terveydenhuollon ammattilainen tai siihen liittyvä terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee suorassa yhteydessä potilaisiin, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi TAI
- Vaihe 3: Henkilö, jolla on kliininen multippeliskleroosin diagnoosi ja jonka WI-pistemäärä on ≥11/22 (MS-WIS:ssä)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
- Henkilöt, jotka aikovat lähteä palkkatyöstä seuraavan 6 kuukauden sisällä
- Henkilöt, joilla ei ole pääsyä Internetiin käytettävään laitteeseen (esim.
kannettava tietokone tai älypuhelin) opiskelun ajaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: pää
Osallistujien tuloksia mitataan useissa aikapisteissä (perustilanne, viikko 8 ja kuukausi 6). arvioida mahdolliset muutokset tulosmuuttujissa ajan mittaan käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA:ta, tämä antaa vain yleiskatsauksen interventiovaikutuksista ja olettaa homogeenisen muutoksen tutkimusryhmän sisällä. Latentti kasvukäyrän mallinnus (LGCM) voi olla hyödyllinen tunnistamaan malleja väestön alaryhmissä, jotta voidaan ymmärtää, kuka hyötyy interventiosta ja miksi. Latenttia kasvukäyrän mallintamista (LGCM) käytetään määrittämään liikeradat ajan mittaan. Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 8 ja lähtötilanteesta kuukauteen 6 arvioidaan. |
HCP:n tukema online-itseohjattu ohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippeliskleroosin työn epävakausasteikko (MS-WIS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
22 kohdan psykometrinen validoitu itsearviointiasteikko työn epävakauden mittaamiseksi multippeliskleroosissa.
Työn epävakaudella tarkoitetaan mitä tahansa ristiriitaa työn vaatimusten ja yksilön toiminnallisen (epä)kyvyn välillä ja sitä, missä määrin tämä lisää työpaikan menettämisen riskiä.
Pisteet vaihtelevat 0-22 ja työn epävakaus pisteytetään matalan riskin (0-10), keskitason (11-16) ja suuren riskin (17-22) alueilla.
|
6 kuukautta
|
|
Psykologinen joustavuus – moniulotteinen psykologinen joustavuuskartoitus (MPFI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
60 kohdan psykometrinen validoitu itseraporttiasteikko, jolla arvioidaan joustavuuden ja joustavuuden keskeisiä ulottuvuuksia Hexaflex-mallissa.
Jokaisen ala-asteikon kohdalla kohteet arvostetaan 1–6 ja sitten lasketaan keskiarvo ala-asteikon kohteista, jotta korkeammat pisteet kuvastavat kunkin osajoukon arvioitavan ulottuvuuden korkeampia tasoja.
Joustavuuden ala-asteikoissa korkeampi pistemäärä merkitsisi suurempaa joustavuutta (parempi tulos) ja joustavuuden ala-asteikoissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustamattomuutta (huonompi tulos).
|
6 kuukautta
|
|
Resilience Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kymmenen kohdan yksiulotteinen psykometrinen validoitu itseraporttiasteikko kestävyyden mittaamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa joustavuutta (parempaa tulosta).
|
6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus - Yksiulotteinen itsetehokkuusasteikko multippeliskleroosille (USE-MS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
12 kohdan psykometrinen validoitu itseraporttiasteikko, jolla mitataan itsetehokkuutta multippeliskleroosissa.
Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta (parempaa lopputulosta).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NE24/164889
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .