POSOUZENÍ Implementace NHS online tréninku odolnosti programu terapie akceptace a závazku (ACT) k prevenci ztráty zaměstnání u roztroušené sklerózy (INTERACT-MS)
6. prosince 2024 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Lidé s RS (PwMS) jsou vystaveni zvýšenému riziku, že odejdou z práce dříve, než se očekávalo.
Psychologické faktory, které ovlivňují PwMS, mohou ztížit zvládnutí setrvání v práci.
Ty mohou zahrnovat psychickou flexibilitu a vlastní účinnost.
Psychologická flexibilita je schopnost efektivně zvládat nežádoucí vnitřní zážitky (např. myšlenky, vzpomínky, tělesné vjemy) v přítomnosti.
Sebeúčinnost je sebevědomí, které má jedinec ve své schopnosti uspět.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Terapie přijetím a závazkem (ACT) může pomoci zlepšit psychickou flexibilitu a vlastní účinnost.
Výzkumníci a PwMS v Leedsu nedávno společně vyvinuli online program typu ACT nazvaný „READY for MS“.
Tento online program může být užitečný pro PwMS, kteří chtějí zůstat v práci.
READY for MS lze používat na počítači nebo mobilním zařízení a nepotřebuje pracovní volno na cesty k psychologovi.
Cílem je porozumět proveditelnosti a účinnosti školení zdravotnických pracovníků s RS na podporu realizace programu READY.
Také porozumět dlouhodobým výsledkům jak pro zdravotníky, tak pro PwMS, které podporují.
Budou prozkoumány, jaké souvislosti přispívají k efektivní realizaci programu READY for MS.
Cílem je otestovat tento program READY for MS v různých prostředích NHS, aby bylo zajištěno, že program přináší očekávané výsledky.
Jedná se o koncept označovaný jako „intervenční věrnost“.
Klíčovým výsledkem, který bude měřen pro PwMS, je nestabilita práce (tj.
riziko ztráty zaměstnání).
Účastníci budou vyzváni k vyplnění online dotazníků.
Ty budou dokončeny na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování.
Studijní tým pozve podskupinu účastníků k dokončení polostrukturovaných rozhovorů.
Studijní tým bude k posouzení implementace používat pravidelné metody rychlé kvalitativní analýzy (bleskové zprávy).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leeds, Spojené království
- Nábor
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Charlotte DR Wicks
- Telefonní číslo: 01132060483
- E-mail: Charlotte.wicks1@nhs.ne
-
Kontakt:
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci schopní dát informovaný souhlas
- Věk 18 let nebo více
- V současné době v placeném zaměstnání s úmyslem setrvat v zaměstnání po dobu alespoň 6 měsíců
- Fáze 2: Registrovaný zdravotnický pracovník nebo příbuzný zdravotnický pracovník, který pracuje v přímém kontaktu s pacienty s diagnózou roztroušená skleróza NEBO
- Fáze 3: Jedinec s klinickou diagnózou roztroušené sklerózy a vykazující WI skóre ≥11/22 (na MS-WIS)
Kritéria vyloučení:
- Osoby postrádající schopnost dát informovaný souhlas
- Osoby, které mají v úmyslu opustit placené zaměstnání během následujících 6 měsíců
- Jednotlivci, kteří nebudou mít přístup k zařízení používanému pro přístup k internetu (např.
notebook nebo chytrý telefon) po dobu studijní účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: hlavní
Výsledky účastníků budou měřeny v několika časových bodech (výchozí stav, týden 8 a měsíc 6). hodnotit jakoukoli změnu výsledných proměnných v průběhu času pomocí ANOVA s opakovanými měřeními, poskytuje pouze přehled o dopadu intervence a předpokládá homogenní změnu v rámci studijní skupiny. Modelování křivky latentního růstu (LGCM) může být užitečné k identifikaci vzorců v podskupinách populace, abyste pochopili, kdo má z intervence prospěch a proč. K určení trajektorií v průběhu času bude použito modelování latentní růstové křivky (LGCM). Budou vyhodnoceny změny od výchozího stavu do 8. týdne a výchozího stavu do 6. měsíce. |
Online samořízený program podporovaný HCP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pracovní nestability roztroušené sklerózy (MS-WIS)
Časové okno: 6 měsíců
|
22-položková psychometricky ověřená škála self-report pro měření pracovní nestability u roztroušené sklerózy.
Nestabilita práce označuje jakýkoli nesoulad mezi požadavky na práci a funkční (ne)schopností jednotlivce a mírou, do jaké to zvyšuje riziko ztráty zaměstnání.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0–22 a nestabilita práce se hodnotí v pásmech nízkého rizika (0–10), středního rizika (11–16) a vysokého rizika (17–22).
|
6 měsíců
|
|
Psychologická flexibilita – Multidimenzionální inventář psychologické flexibility (MPFI)
Časové okno: 6 měsíců
|
60-položková psychometricky ověřená škála self-report k posouzení klíčových dimenzí flexibility a nepružnosti z modelu Hexaflex.
Pro každou subškálu jsou položky hodnoceny 1-6 a pak je brán průměr napříč položkami subškály tak, aby vyšší skóre odráželo vyšší úrovně dimenze hodnocené každou sadou položek.
U dílčích škál flexibility by vyšší skóre znamenalo větší flexibilitu (lepší výsledek) a u dílčích škál neflexibilita by vyšší skóre značilo větší nepružnost (horší výsledek).
|
6 měsíců
|
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC 10)
Časové okno: 6 měsíců
|
10-položková unidimenzionální psychometricky ověřená škála sebehodnocení pro měření odolnosti.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší odolnost (lepší výsledek).
|
6 měsíců
|
|
Self-efficacy – Unidimenzionální škála Self-efficacy pro roztroušenou sklerózu (USE-MS)
Časové okno: 6 měsíců
|
12-položková psychometricky ověřená škála self-report pro měření vlastní účinnosti u roztroušené sklerózy.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-36, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší sebeúčinnost (lepší výsledek).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NE24/164889
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .