Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wdrożenia przez NHS internetowego programu szkolenia w zakresie odporności i terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) mającego na celu zapobieganie utracie pracy w przypadku stwardnienia rozsianego (INTERACT-MS)

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Ryzyko wcześniejszego opuszczenia pracy przez osoby chore na stwardnienie rozsiane (PwMS) jest wyższe niż oczekiwano. Czynniki psychologiczne wpływające na PwMS mogą utrudniać utrzymanie się w pracy. Mogą one obejmować elastyczność psychologiczną i poczucie własnej skuteczności. Elastyczność psychologiczna to zdolność do skutecznego radzenia sobie z niechcianymi doświadczeniami wewnętrznymi (np. myślami, wspomnieniami, doznaniami cielesnymi) w teraźniejszości. Poczucie własnej skuteczności to wiara w siebie, że jednostka jest w stanie odnieść sukces.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) może pomóc poprawić elastyczność psychologiczną i poczucie własnej skuteczności. Naukowcy i PwMS w Leeds wspólnie opracowali niedawno internetowy program typu ACT o nazwie „READY for MS”. Ten program online może być pomocny dla osób z MS, które chcą pozostać w pracy. Z READY for MS można korzystać na komputerze lub urządzeniu mobilnym i nie jest wymagane dojazdy do psychologa. Celem jest zrozumienie wykonalności i skuteczności szkolenia pracowników służby zdrowia ze stwardnieniem rozsianym w celu wspierania realizacji programu READY. Zrozumienie długoterminowych wyników zarówno dla pracowników służby zdrowia, jak i wspieranych przez nich PwMS. Zbadane zostaną konteksty, które przyczyniają się do skutecznej realizacji programu READY for MS. Celem jest przetestowanie programu READY dla stwardnienia rozsianego w różnych placówkach NHS, aby upewnić się, że program zapewnia oczekiwane wyniki. Jest to koncepcja określana jako „wierność interwencji”. Kluczowym wynikiem, który będzie mierzony w przypadku PwMS, jest niestabilność pracy (tj. ryzyko utraty pracy). Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet on-line. Zostaną one zakończone na początku leczenia, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji. Zespół badawczy zaprosi podgrupę uczestników do wypełnienia wywiadów częściowo ustrukturyzowanych. Zespół badawczy będzie korzystał z regularnych metod szybkiej analizy jakościowej (raporty błyskawiczne) w celu oceny wdrożenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Obecnie zatrudniony zarobkowo z zamiarem pozostania w zatrudnieniu przez co najmniej 6 miesięcy
  • Faza 2: Zarejestrowany pracownik służby zdrowia lub pokrewny pracownik służby zdrowia, który ma bezpośredni kontakt z pacjentami, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane LUB
  • Faza 3: Osoba z klinicznym rozpoznaniem stwardnienia rozsianego i zgłaszająca wynik WI ≥11/22 (w MS-WIS)

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby nieposiadające zdolności do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby zamierzające odejść z pracy zarobkowej w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Osoby, które nie będą miały dostępu do urządzenia służącego do łączenia się z Internetem (np.

laptop lub smartfon) na czas uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: główny

Wyniki uczestników będą mierzone w wielu punktach czasowych (punkt wyjściowy, tydzień 8 i miesiąc 6).

ocenić wszelkie zmiany zmiennych wynikowych w czasie za pomocą powtarzanych pomiarów ANOVA, zapewnia to jedynie przegląd wpływu interwencji i zakłada jednorodną zmianę w obrębie badanej grupy.

Modelowanie krzywej wzrostu ukrytego (LGCM) może być przydatne do identyfikacji wzorców w podgrupach populacji, aby zrozumieć, kto i dlaczego skorzysta z interwencji. Do określenia trajektorii w czasie zostanie wykorzystane modelowanie ukrytej krzywej wzrostu (LGCM). Ocenie zostaną poddane zmiany od wartości wyjściowej do 8. tygodnia i wyjściowej do 6. miesiąca.
Inny: GOTOWY na program cyfrowy MS UK
Samodzielny program online wspierany przez pracowników służby zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala niestabilności pracy w przypadku stwardnienia rozsianego (MS-WIS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
22-punktowa, potwierdzona psychometrycznie skala samoopisu do pomiaru niestabilności pracy u osób ze stwardnieniem rozsianym. Niestabilność pracy odnosi się do wszelkich rozbieżności pomiędzy wymaganiami pracy a (nie) zdolnościami funkcjonalnymi danej osoby oraz stopniem, w jakim zwiększa to ryzyko utraty pracy. Wyniki wahają się od 0-22, a niestabilność pracy oceniana jest w przedziałach niskiego ryzyka (0-10), średniego ryzyka (11-16) i wysokiego ryzyka (17-22).
6 miesięcy
Elastyczność psychologiczna – wielowymiarowy Inwentarz Elastyczności Psychologicznej (MPFI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
60-punktowa, potwierdzona psychometrycznie skala samoopisu, służąca do oceny kluczowych wymiarów elastyczności i sztywności z modelu Hexaflex. Dla każdej podskali pozycje otrzymują punktację od 1 do 6, a następnie obliczana jest średnia dla pozycji podskali, tak aby wyższe wyniki odzwierciedlały wyższy poziom wymiaru ocenianego przez każdy zestaw pozycji. W przypadku podskal elastyczności wyższy wynik oznaczałby większą elastyczność (lepszy wynik), a w przypadku podskal braku elastyczności wyższy wynik oznaczałby większą sztywność (gorszy wynik).
6 miesięcy
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC 10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
10-punktowa jednowymiarowa, potwierdzona psychometrycznie skala samoopisu do pomiaru odporności. Wyniki mieszczą się w przedziale 0–40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą odporność (lepszy wynik).
6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności - Jednowymiarowa skala poczucia własnej skuteczności dla stwardnienia rozsianego (USE-MS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
12-punktowa, potwierdzona psychometrycznie skala samoopisu do pomiaru poczucia własnej skuteczności w stwardnieniu rozsianym. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-36, przy czym wyższy wynik oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności (lepszy wynik).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NE24/164889

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj