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Évaluation de la mise en œuvre par le NHS d'un programme de formation en ligne sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour prévenir la perte d'emploi liée à la sclérose en plaques (INTERACT-MS)

6 décembre 2024 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Les personnes atteintes de SEP (PwMS) courent un risque accru de quitter leur travail plus tôt que prévu. Les facteurs psychologiques qui affectent le PwMS peuvent rendre plus difficile la gestion du maintien au travail. Ceux-ci peuvent inclure la flexibilité psychologique et l’auto-efficacité. La flexibilité psychologique est la capacité de gérer efficacement les expériences intérieures indésirables (par exemple, les pensées, les souvenirs, les sensations corporelles) dans le présent. L’auto-efficacité est la confiance qu’un individu a en sa capacité à réussir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) peut aider à améliorer la flexibilité psychologique et l'auto-efficacité. Des chercheurs et PwMS de Leeds ont récemment co-développé un programme en ligne de type ACT appelé « READY for MS ». Ce programme en ligne peut être utile pour les PwMS qui souhaitent rester au travail. READY for MS peut être utilisé sur un ordinateur ou un appareil mobile et ne nécessite pas d’absence du travail pour consulter un psychologue. L'objectif est de comprendre la faisabilité et l'efficacité de la formation des professionnels de la santé SEP pour soutenir la mise en œuvre du programme READY. Comprendre également les résultats à long terme pour les professionnels de la santé et les PwMS qu'ils soutiennent. Les contextes qui contribuent à la prestation efficace du programme READY for MS seront explorés. L'objectif est de tester ce programme READY for MS dans divers contextes du NHS pour garantir que le programme produit les résultats attendus. Il s'agit d'un concept appelé « fidélité d'intervention ». Le résultat clé qui sera mesuré pour PwMS est l'instabilité du travail (c.-à-d. risque de perte d’emploi). Les participants seront invités à remplir des questionnaires en ligne. Ceux-ci seront complétés au départ, après l'intervention et après 6 mois de suivi. L'équipe d'étude invitera un sous-ensemble de participants à réaliser des entretiens semi-structurés. L'équipe d'étude utilisera régulièrement des méthodes d'analyse qualitative rapides (rapports éclair) pour évaluer la mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Participants capables de donner leur consentement éclairé
  • Âge 18 ans ou plus
  • Actuellement en emploi rémunéré avec l'intention de rester en emploi pendant au moins 6 mois
  • Phase 2 : Un professionnel de la santé agréé ou un professionnel paramédical qui travaille en contact direct avec des patients diagnostiqués avec la sclérose en plaques OU
  • Phase 3 : Une personne ayant un diagnostic clinique de sclérose en plaques et déclarant un score WI ≥ 11/22 (sur MS-WIS)

Critères d'exclusion :

  • Individus n’ayant pas la capacité de donner un consentement éclairé
  • Personnes ayant l’intention de quitter un emploi rémunéré dans les 6 prochains mois
  • Les personnes qui n'auront pas accès à un appareil utilisé pour accéder à Internet (par ex.

ordinateur portable ou smartphone) pendant la durée de la participation aux études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: principal

Les résultats des participants seront mesurés à plusieurs moments (référence, semaine 8 et mois 6).

évaluer tout changement dans les variables de résultat au fil du temps à l'aide d'ANOVA à mesures répétées, cela ne fournit qu'un aperçu de l'impact de l'intervention et suppose un changement homogène au sein du groupe d'étude.

La modélisation de la courbe de croissance latente (LGCM) peut être utile pour identifier des modèles au sein de sous-groupes d'une population afin de comprendre qui bénéficie d'une intervention et pourquoi. La modélisation de la courbe de croissance latente (LGCM) sera utilisée pour déterminer les trajectoires au fil du temps. Les changements entre la ligne de base et la semaine 8 et la ligne de base jusqu'au mois 6 seront évalués.
Autre: PRÊT pour le programme numérique MS UK
Programme autodirigé en ligne soutenu par les professionnels de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'instabilité au travail pour la sclérose en plaques (MS-WIS)
Délai: 6 mois
Une échelle d'auto-évaluation psychométrique validée de 22 éléments pour mesurer l'instabilité du travail dans la sclérose en plaques. L'instabilité du travail fait référence à toute inadéquation entre les exigences du travail et la (in)capacité fonctionnelle d'un individu et à la mesure dans laquelle cela augmente le risque de perte d'emploi. Les scores vont de 0 à 22 et l'instabilité du travail est classée en catégories de risque faible (0-10), risque moyen (11-16) et risque élevé (17-22).
6 mois
Flexibilité psychologique - Inventaire multidimensionnel de flexibilité psychologique (MPFI)
Délai: 6 mois
une échelle d'auto-évaluation psychométrique validée de 60 éléments pour évaluer les dimensions clés de la flexibilité et de la rigidité à partir du modèle Hexaflex. Pour chaque sous-échelle, les éléments sont notés de 1 à 6, puis une moyenne est établie pour les éléments de la sous-échelle afin que les scores les plus élevés reflètent les niveaux plus élevés de la dimension évaluée par chaque ensemble d'éléments. Pour les sous-échelles de flexibilité, un score plus élevé indiquerait une plus grande flexibilité (meilleur résultat) et pour les sous-échelles de rigidité, des scores plus élevés indiqueraient une plus grande rigidité (pire résultat).
6 mois
Résilience Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC 10)
Délai: 6 mois
Une échelle d'auto-évaluation psychométrique unidimensionnelle validée en 10 éléments pour mesurer la résilience. Les scores vont de 0 à 40, un score plus élevé indiquant une plus grande résilience (meilleur résultat).
6 mois
Auto-efficacité - Échelle d'auto-efficacité unidimensionnelle pour la sclérose en plaques (USE-MS)
Délai: 6 mois
une échelle d'auto-évaluation psychométrique validée en 12 éléments pour mesurer l'auto-efficacité dans la sclérose en plaques. Les scores vont de 0 à 36, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité (meilleurs résultats).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Estimé)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NE24/164889

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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