Vurdere NHS-implementering av et online Resilience Training Acceptance and Commitment Therapy-program (ACT) for å forhindre tap av jobb ved multippel sklerose (INTERACT-MS)
6. desember 2024 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Personer med MS (PwMS) har økt risiko for å slutte fra jobb tidligere enn forventet.
Psykologiske faktorer som påvirker PwMS kan gjøre det vanskeligere å klare å bli i jobb.
Disse kan inkludere psykologisk fleksibilitet og selveffektivitet.
Psykologisk fleksibilitet er evnen til effektivt å håndtere uønskede indre opplevelser (f.eks. tanker, minner, kroppslige sansninger) i nåtiden.
Self-efficacy er selvtilliten som et individ har i sin evne til å lykkes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan bidra til å forbedre psykologisk fleksibilitet og selveffektivitet.
Forskere og PwMS ved Leeds har nylig utviklet et nettbasert ACT-program kalt 'READY for MS'.
Dette nettbaserte programmet kan være nyttig for PwMS som ønsker å forbli i jobb.
READY for MS kan brukes på en datamaskin eller mobil enhet og trenger ikke fri fra jobb på reise for å se en psykolog.
Målet er å forstå gjennomførbarheten og effektiviteten av å trene MS helsepersonell for å støtte levering av READY-programmet.
Også for å forstå de langsiktige resultatene for både helsepersonell og PwMS de støtter.
Hvilke sammenhenger som bidrar til effektiv levering av READY for MS-programmet vil bli utforsket.
Målet er å teste dette READY for MS-programmet i ulike NHS-innstillinger for å sikre at programmet leverer de forventede resultatene.
Dette er et konsept referert til som 'intervensjonstrohet'.
Nøkkelresultatet som vil bli målt for PwMS er arbeidsustabilitet (dvs.
risiko for tap av jobb).
Deltakerne vil bli invitert til å fylle ut online spørreskjemaer.
Disse vil bli fullført ved baseline, post-intervensjon og 6 måneders oppfølging.
Studieteamet vil invitere et undersett av deltakere til å gjennomføre semistrukturerte intervjuer.
Studieteamet vil bruke regelmessige raske kvalitative analysemetoder (lynrapporter) for å vurdere implementering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Charlotte DR Wicks
- Telefonnummer: 01132060483
- E-post: Charlotte.wicks1@nhs.ne
-
Ta kontakt med:
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere som er i stand til å gi informert samtykke
- Alder 18 år eller eldre
- For tiden i lønnet arbeid med en intensjon om å forbli i arbeid i minst 6 måneder
- Fase 2: Et registrert helsepersonell eller alliert helsepersonell som jobber i direkte kontakt med pasienter diagnostisert med multippel sklerose ELLER
- Fase 3: Et individ med en klinisk diagnose multippel sklerose og rapporterer en WI-score ≥11/22 (på MS-WIS)
Ekskluderingskriterier:
- Personer som mangler kapasitet til å gi informert samtykke
- Personer som har til hensikt å slutte i lønnet arbeid innen de neste 6 månedene
- Enkeltpersoner som ikke vil ha tilgang til en enhet som brukes til å få tilgang til Internett (f.eks.
bærbar PC eller smarttelefon) for varigheten av studiedeltakelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: hoved-
Deltakerresultater vil bli målt på flere tidspunkter (grunnlinje, uke 8 og måned 6). vurdere for endring av utfallsvariabler over tid ved å bruke gjentatte mål ANOVA, dette gir kun en oversikt over intervensjonseffekt og forutsetter homogen endring innen studiegruppen. Latent Growth Curve Modeling (LGCM) kan være nyttig for å identifisere mønstre innenfor undergrupper av en populasjon for å forstå hvem som drar nytte av en intervensjon og hvorfor. Latent Growth Curve Modeling (LGCM) vil bli brukt for å bestemme baner over tid. Endringer fra baseline til uke 8 og baseline til måned 6 vil bli vurdert. |
Online selvstyrt program støttet av helsepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multippel sklerose arbeidsinstabilitetsskala (MS-WIS)
Tidsramme: 6 måneder
|
En 22-elements psykometrisk validert selvrapporteringsskala for å måle arbeidsustabilitet ved multippel sklerose.
Arbeidsustabilitet refererer til ethvert misforhold mellom jobbkrav og en persons funksjonelle (u)kapasitet og i hvilken grad dette øker risikoen for tap av jobb.
Poeng varierer fra 0-22 og arbeidsustabilitet skåres i bånd med lav risiko (0-10), middels risiko (11-16) og høy risiko (17-22).
|
6 måneder
|
|
Psykologisk fleksibilitet -Multi-dimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI)
Tidsramme: 6 måneder
|
en 60-elements psykometrisk validert selvrapporteringsskala for å vurdere nøkkeldimensjonene av fleksibilitet og ufleksibilitet fra Hexaflex-modellen.
For hver underskala blir elementer skåret 1-6 og deretter et gjennomsnitt tatt på tvers av elementene i underskalaen, slik at høyere skår reflekterer høyere nivåer av dimensjonen som vurderes av hvert sett med elementer.
For fleksibilitetsunderskalaene vil en høyere skåre indikere større fleksibilitet (bedre utfall) og for inflexibilitetsunderskalaene indikerer høyere skår større ufleksibilitet (verre utfall).
|
6 måneder
|
|
Resilience Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)
Tidsramme: 6 måneder
|
En 10-elements endimensjonal psykometrisk validert selvrapportskala for å måle motstandskraft.
Poeng varierer 0-40 med en høyere poengsum som indikerer større motstandskraft (bedre resultat).
|
6 måneder
|
|
Self-efficacy - Unidimensjonal Self-efficacy-skala for multippel sklerose (USE-MS)
Tidsramme: 6 måneder
|
en 12-elements psykometrisk validert selvrapportskala for å måle selveffektivitet ved multippel sklerose.
Poeng varierer 0-36 med en høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet (bedre resultat).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NE24/164889
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .