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Bewertung der NHS-Implementierung eines Online-Programms zur Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) für Resilienztraining zur Verhinderung von Arbeitsplatzverlusten bei Multipler Sklerose (INTERACT-MS)

6. Dezember 2024 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Menschen mit MS (PwMS) haben ein erhöhtes Risiko, den Arbeitsplatz früher als erwartet zu verlassen. Psychologische Faktoren, die sich auf PmMS auswirken, können es schwieriger machen, den Verbleib im Beruf zu bewältigen. Dazu können psychologische Flexibilität und Selbstwirksamkeit gehören. Psychologische Flexibilität ist die Fähigkeit, unerwünschte innere Erfahrungen (z. B. Gedanken, Erinnerungen, Körperempfindungen) in der Gegenwart effektiv zu bewältigen. Selbstwirksamkeit ist das Selbstvertrauen einer Person in ihre Fähigkeit, erfolgreich zu sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) kann dazu beitragen, die psychologische Flexibilität und Selbstwirksamkeit zu verbessern. Forscher und PwMS in Leeds haben kürzlich gemeinsam ein Online-ACT-Programm namens „READY for MS“ entwickelt. Dieses Online-Programm kann für PmMS hilfreich sein, die berufstätig bleiben möchten. READY for MS kann auf einem Computer oder Mobilgerät verwendet werden und erfordert keine arbeitsfreie Zeit, um einen Psychologen aufzusuchen. Ziel ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Schulung von MS-Gesundheitsfachkräften zur Unterstützung der Durchführung des READY-Programms zu verstehen. Auch um die langfristigen Ergebnisse sowohl für das medizinische Fachpersonal als auch für die von ihnen unterstützten PmMS zu verstehen. Es wird untersucht, welche Kontexte zur effektiven Umsetzung des READY for MS-Programms beitragen. Ziel ist es, dieses READY for MS-Programm in verschiedenen NHS-Umgebungen zu testen, um sicherzustellen, dass das Programm die erwarteten Ergebnisse liefert. Dies ist ein Konzept, das als „Interventionstreue“ bezeichnet wird. Das wichtigste Ergebnis, das für PmMS gemessen wird, ist Arbeitsinstabilität (d. h. Gefahr des Arbeitsplatzverlustes). Die Teilnehmer werden aufgefordert, Online-Fragebögen auszufüllen. Diese werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 Monaten abgeschlossen. Das Studienteam wird eine Untergruppe von Teilnehmern einladen, halbstrukturierte Interviews zu führen. Das Studienteam wird regelmäßig schnelle qualitative Analysemethoden (Blitzberichte) verwenden, um die Umsetzung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Derzeit in einer bezahlten Beschäftigung mit der Absicht, mindestens 6 Monate im Beschäftigungsverhältnis zu bleiben
  • Phase 2: Eine registrierte medizinische Fachkraft oder verwandte medizinische Fachkraft, die in direktem Kontakt mit Patienten arbeitet, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde ODER
  • Phase 3: Eine Person mit einer klinischen Diagnose von Multipler Sklerose und einem WI-Score ≥11/22 (auf MS-WIS)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, denen die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung fehlt
  • Personen, die beabsichtigen, ihre Erwerbstätigkeit innerhalb der nächsten 6 Monate aufzugeben
  • Personen, die keinen Zugang zu einem Gerät haben, mit dem sie auf das Internet zugreifen (z. B.

Laptop oder Smartphone) für die Dauer der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: hauptsächlich

Die Ergebnisse der Teilnehmer werden zu mehreren Zeitpunkten gemessen (Grundlinie, Woche 8 und Monat 6).

Bewerten Sie etwaige Änderungen der Ergebnisvariablen im Laufe der Zeit mithilfe der ANOVA mit wiederholten Messungen. Dies bietet nur einen Überblick über die interventionellen Auswirkungen und geht von einer homogenen Änderung innerhalb der Studiengruppe aus.

Die Modellierung latenter Wachstumskurven (LGCM) kann nützlich sein, um Muster innerhalb von Untergruppen einer Bevölkerung zu identifizieren und so zu verstehen, wer von einer Intervention profitiert und warum. Latent Growth Curve Modeling (LGCM) wird verwendet, um Trajektorien im Zeitverlauf zu bestimmen. Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche und vom Ausgangswert bis zum 6. Monat werden bewertet.
Sonstiges: BEREIT für das digitale MS UK-Programm
Selbstgesteuertes Online-Programm, unterstützt von HCPs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsinstabilitätsskala bei Multipler Sklerose (MS-WIS)
Zeitfenster: 6 Monate
Eine psychometrisch validierte Selbstberichtsskala mit 22 Punkten zur Messung der Arbeitsinstabilität bei Multipler Sklerose. Arbeitsinstabilität bezieht sich auf jedes Missverhältnis zwischen Arbeitsanforderungen und der funktionellen (Un-)Fähigkeit einer Person sowie auf das Ausmaß, in dem dies das Risiko eines Arbeitsplatzverlusts erhöht. Die Werte liegen zwischen 0 und 22 und die Arbeitsinstabilität wird in den Stufen „geringes Risiko“ (0–10), „mittleres Risiko“ (11–16) und „hohes Risiko“ (17–22) bewertet.
6 Monate
Psychologische Flexibilität – Mehrdimensionales psychologisches Flexibilitätsinventar (MPFI)
Zeitfenster: 6 Monate
eine psychometrisch validierte Selbstberichtsskala mit 60 Punkten zur Bewertung der Schlüsseldimensionen Flexibilität und Inflexibilität aus dem Hexaflex-Modell. Für jede Subskala werden die Items mit 1–6 bewertet und dann ein Durchschnitt über die Items der Subskala gebildet, sodass höhere Bewertungen höhere Ebenen der Dimension widerspiegeln, die von jedem Itemsatz bewertet wird. Für die Unterskalen „Flexibilität“ würde ein höherer Wert auf größere Flexibilität (besseres Ergebnis) hinweisen, und für die Unterskalen „Inflexibilität“ bedeuten höhere Werte eine größere Inflexibilität (schlechteres Ergebnis).
6 Monate
Resilienz Connor-Davidson Resilienzskala (CD-RISC 10)
Zeitfenster: 6 Monate
Eine eindimensionale, psychometrisch validierte Selbstberichtsskala mit 10 Punkten zur Messung der Belastbarkeit. Die Werte liegen zwischen 0 und 40, wobei ein höherer Wert auf eine größere Belastbarkeit (besseres Ergebnis) hinweist.
6 Monate
Selbstwirksamkeit – Eindimensionale Selbstwirksamkeitsskala für Multiple Sklerose (USE-MS)
Zeitfenster: 6 Monate
eine psychometrisch validierte Selbstberichtsskala mit 12 Punkten zur Messung der Selbstwirksamkeit bei Multipler Sklerose. Die Werte liegen zwischen 0 und 36, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Selbstwirksamkeit (besseres Ergebnis) hinweist.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NE24/164889

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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