Valutare l’implementazione da parte del Servizio Sanitario Nazionale di un programma online di formazione sulla resilienza, accettazione e terapia d’impegno (ACT) per prevenire la perdita di posti di lavoro nella sclerosi multipla (INTERACT-MS)
6 dicembre 2024 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Le persone con SM (PwMS) corrono un rischio maggiore di lasciare il lavoro prima del previsto.
I fattori psicologici che influenzano la SM possono rendere più difficile gestire la permanenza al lavoro.
Questi possono includere flessibilità psicologica e autoefficacia.
La flessibilità psicologica è la capacità di gestire efficacemente le esperienze interiori indesiderate (ad esempio, pensieri, ricordi, sensazioni corporee) nel presente.
L’autoefficacia è la fiducia in se stessi che un individuo ha nella propria capacità di avere successo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia di accettazione e impegno (ACT) può aiutare a migliorare la flessibilità psicologica e l’autoefficacia.
I ricercatori e la PwMS di Leeds hanno recentemente sviluppato congiuntamente un programma online di tipo ACT chiamato "READY for MS".
Questo programma online può essere utile per le persone con SM che desiderano restare nel mondo del lavoro.
READY for MS può essere utilizzato su un computer o dispositivo mobile e non richiede assenze dal lavoro in viaggio per vedere uno psicologo.
L'obiettivo è comprendere la fattibilità e l'efficacia della formazione degli operatori sanitari specializzati nella SM per supportare l'attuazione del programma READY.
Anche per comprendere i risultati a lungo termine sia per gli operatori sanitari che per le persone con SM che supportano.
Verranno esplorati i contesti che contribuiscono alla realizzazione efficace del programma READY for MS.
L’obiettivo è testare questo programma READY for MS in vari contesti del sistema sanitario nazionale per garantire che il programma fornisca i risultati attesi.
Questo è un concetto denominato “fedeltà all'intervento”.
Il risultato chiave che verrà misurato per la PwMS è l’instabilità lavorativa (ad es.
rischio di perdita del lavoro).
I partecipanti saranno invitati a completare questionari online.
Questi saranno completati al basale, dopo l'intervento e al follow-up a 6 mesi.
Il gruppo di studio inviterà un sottoinsieme di partecipanti a completare interviste semi-strutturate.
Il gruppo di studio utilizzerà metodi regolari di analisi qualitativa rapida (report lampo) per valutare l'attuazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Leeds, Regno Unito
- Reclutamento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Contatto:
- Charlotte DR Wicks
- Numero di telefono: 01132060483
- Email: Charlotte.wicks1@nhs.ne
-
Contatto:
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti in grado di dare il consenso informato
- Età 18 anni o superiore
- Attualmente in servizio retribuito con l'intenzione di rimanere nel posto di lavoro per almeno 6 mesi
- Fase 2: un operatore sanitario registrato o un operatore sanitario affine che lavora a diretto contatto con pazienti con diagnosi di sclerosi multipla OPPURE
- Fase 3: un individuo con una diagnosi clinica di sclerosi multipla e che riporta un punteggio WI ≥ 11/22 (su MS-WIS)
Criteri di esclusione:
- Individui privi della capacità di prestare il consenso informato
- Individui che intendono lasciare il lavoro retribuito entro i prossimi 6 mesi
- Gli individui che non avranno accesso a un dispositivo utilizzato per accedere a Internet (ad es.
laptop o smartphone) per tutta la durata della partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: principale
I risultati dei partecipanti saranno misurati in più punti temporali (baseline, settimana 8 e mese 6). valutare eventuali modifiche alle variabili di risultato nel tempo utilizzando misure ripetute ANOVA, questo fornisce solo una panoramica dell'impatto interventistico e presuppone un cambiamento omogeneo all'interno del gruppo di studio. Il Latent Growth Curve Modeling (LGCM) può essere utile per identificare modelli all’interno di sottogruppi di una popolazione per capire chi trae vantaggio da un intervento e perché. Il Latent Growth Curve Modeling (LGCM) verrà utilizzato per determinare le traiettorie nel tempo. Verranno valutate le modifiche dal basale alla settimana 8 e dal basale al mese 6. |
Programma autodiretto online supportato dagli operatori sanitari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di instabilità lavorativa per la sclerosi multipla (MS-WIS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una scala di autovalutazione convalidata psicometrica a 22 item per misurare l’instabilità lavorativa nella sclerosi multipla.
L'instabilità lavorativa si riferisce a qualsiasi discrepanza tra le richieste di lavoro e la (in)capacità funzionale di un individuo e la misura in cui ciò aumenta il rischio di perdita del lavoro.
I punteggi vanno da 0 a 22 e l'instabilità lavorativa viene valutata in fasce di rischio basso (0-10), rischio medio (11-16) e rischio alto (17-22).
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6 mesi
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Flessibilità psicologica - Inventario multidimensionale della flessibilità psicologica (MPFI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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una scala di autovalutazione convalidata psicometrica composta da 60 item per valutare le dimensioni chiave di flessibilità e inflessibilità dal modello Hexaflex.
Per ciascuna sottoscala, agli item viene assegnato un punteggio da 1 a 6 e poi viene calcolata una media tra gli item della sottoscala in modo che i punteggi più alti riflettano livelli più alti della dimensione valutata da ciascun insieme di item.
Per le sottoscale di flessibilità, un punteggio più alto indicherebbe maggiore flessibilità (risultato migliore) e per le sottoscale di inflessibilità, punteggi più alti indicano maggiore inflessibilità (risultato peggiore).
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6 mesi
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Resilienza Scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC 10)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una scala di self-report validata psicometrica unidimensionale a 10 item per misurare la resilienza.
I punteggi vanno da 0 a 40 con un punteggio più alto che indica una maggiore resilienza (risultato migliore).
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6 mesi
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Autoefficacia - Scala unidimensionale di autoefficacia per la sclerosi multipla (USE-MS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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una scala di self-report validata psicometrica a 12 item per misurare l’autoefficacia nella sclerosi multipla.
I punteggi vanno da 0 a 36 con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia (risultato migliore).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
11 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NE24/164889
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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