Оценка реализации Национальной службы здравоохранения онлайн-программы терапии принятия и приверженности (ACT) тренингу устойчивости для предотвращения потери работы при рассеянном склерозе (INTERACT-MS)
6 декабря 2024 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Люди с рассеянным склерозом (PwMS) подвергаются повышенному риску уйти с работы раньше, чем ожидалось.
Психологические факторы, влияющие на PwMS, могут затруднить возможность оставаться на работе.
К ним могут относиться психологическая гибкость и самоэффективность.
Психологическая гибкость — это способность эффективно управлять нежелательными внутренними переживаниями (например, мыслями, воспоминаниями, телесными ощущениями) в настоящем.
Самоэффективность – это вера человека в свою способность добиться успеха.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапия принятия и обязательств (ACT) может помочь улучшить психологическую гибкость и самоэффективность.
Исследователи и PwMS из Лидса недавно совместно разработали онлайн-программу типа ACT под названием «READY for MS».
Эта онлайн-программа может быть полезна для PwMS, которые хотят остаться на работе.
READY for MS можно использовать на компьютере или мобильном устройстве, и для этого не потребуется отгул с работы, чтобы посетить психолога.
Цель состоит в том, чтобы понять осуществимость и эффективность обучения медицинских работников с рассеянным склерозом для поддержки реализации программы READY.
Также, чтобы понять долгосрочные результаты как для медицинских работников, так и для PwMS, который они поддерживают.
Будет изучено, какие контексты способствуют эффективной реализации программы READY for MS.
Цель состоит в том, чтобы протестировать эту программу READY for MS в различных учреждениях Национальной службы здравоохранения, чтобы убедиться, что программа дает ожидаемые результаты.
Это концепция, называемая «верностью вмешательства».
Ключевым результатом, который будет измеряться для PwMS, является нестабильность работы (т.е.
риск потери работы).
Участникам будет предложено заполнить онлайн-анкеты.
Они будут завершены на исходном уровне, после вмешательства и через 6 месяцев последующего наблюдения.
Исследовательская группа пригласит группу участников для прохождения полуструктурированных интервью.
Исследовательская группа будет использовать регулярные методы быстрого качественного анализа (мгновенные отчеты) для оценки реализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Charlotte DR Wicks
- Номер телефона: 01132060483
- Электронная почта: Charlotte.wicks1@nhs.ne
-
Контакт:
- Электронная почта: leedsth-tr.researchgovernance@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники, способные дать информированное согласие
- Возраст 18 лет и старше
- В настоящее время работает по найму с намерением оставаться на работе не менее 6 месяцев.
- Фаза 2: Зарегистрированный медицинский работник или смежный медицинский работник, который работает в прямом контакте с пациентами с диагнозом рассеянный склероз ИЛИ
- Фаза 3: Лицо с клиническим диагнозом рассеянного склероза и показателем WI ≥11/22 (по MS-WIS).
Критерии исключения:
- Лица, неспособные дать информированное согласие
- Лица, планирующие оставить оплачиваемую работу в течение следующих 6 месяцев.
- Лица, у которых не будет доступа к устройству, используемому для доступа в Интернет (например,
ноутбук или смартфон) на время участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: основной
Результаты участников будут измеряться в несколько моментов времени (исходный уровень, 8-я неделя и 6-й месяц). оценить любые изменения переменных результата с течением времени, используя повторяющиеся измерения ANOVA, это дает только обзор воздействия вмешательства и предполагает однородные изменения внутри исследовательской группы. Моделирование скрытой кривой роста (LGCM) может быть полезно для выявления закономерностей внутри подгрупп населения, чтобы понять, кто получает выгоду от вмешательства и почему. Моделирование скрытой кривой роста (LGCM) будет использоваться для определения траекторий с течением времени. Будут оцениваться изменения от исходного уровня к 8-й неделе и от базового уровня к 6-му месяцу. |
Самостоятельная онлайн-программа, поддерживаемая медицинскими работниками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нестабильности работы при рассеянном склерозе (MS-WIS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Психометрическая валидированная шкала самооценки из 22 пунктов для измерения нестабильности на работе при рассеянном склерозе.
Под нестабильностью работы понимается любое несоответствие между требованиями работы и функциональными (не)способностями человека, а также степень, в которой это увеличивает риск потери работы.
Баллы варьируются от 0 до 22, а нестабильность на работе оценивается по группам низкого риска (0–10), среднего риска (11–16) и высокого риска (17–22).
|
6 месяцев
|
|
Психологическая гибкость - Многомерный опросник психологической гибкости (MPFI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
психометрически проверенная шкала самооценки из 60 пунктов для оценки ключевых параметров гибкости и негибкости по модели Hexaflex.
По каждой подшкале пункты оцениваются от 1 до 6, а затем по всем пунктам подшкалы берется среднее значение, чтобы более высокие баллы отражали более высокие уровни измерения, оцениваемого каждым набором пунктов.
Для подшкал гибкости более высокий балл указывает на большую гибкость (лучший результат), а для подшкал негибкости более высокие баллы указывают на большую негибкость (худший результат).
|
6 месяцев
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC 10)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Одномерная психометрическая валидированная шкала самооценки из 10 пунктов для измерения устойчивости.
Баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокий балл указывает на большую устойчивость (лучший результат).
|
6 месяцев
|
|
Самоэффективность - Одномерная шкала самоэффективности при рассеянном склерозе (USE-MS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
психометрическая валидированная шкала самооценки из 12 пунктов для измерения самоэффективности при рассеянном склерозе.
Баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность (лучший результат).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NE24/164889
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .