Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de NHS-implementatie van een online veerkrachttraining Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-programma om baanverlies bij multiple sclerose te voorkomen (INTERACT-MS)

6 december 2024 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Mensen met MS (PwMS) lopen een verhoogd risico om eerder dan verwacht het werk te verlaten. Psychologische factoren die PwMS beïnvloeden, kunnen het moeilijker maken om aan het werk te blijven. Deze kunnen psychologische flexibiliteit en zelfeffectiviteit omvatten. Psychologische flexibiliteit is het vermogen om effectief om te gaan met ongewenste innerlijke ervaringen (bijvoorbeeld gedachten, herinneringen, lichamelijke gewaarwordingen) in het heden. Zelfeffectiviteit is het zelfvertrouwen dat een individu heeft in zijn vermogen om te slagen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan de psychologische flexibiliteit en zelfeffectiviteit helpen verbeteren. Onderzoekers en PwMS in Leeds hebben onlangs samen een online ACT-achtig programma ontwikkeld, genaamd 'READY for MS'. Dit onlineprogramma kan nuttig zijn voor mensen met dementie die aan het werk willen blijven. READY for MS kan worden gebruikt op een computer of mobiel apparaat en er is geen vrije tijd nodig om te reizen om naar een psycholoog te gaan. Het doel is om inzicht te krijgen in de haalbaarheid en effectiviteit van het trainen van MS-zorgprofessionals ter ondersteuning van de uitvoering van het READY-programma. Ook om inzicht te krijgen in de langetermijnresultaten voor zowel zorgprofessionals als de parkinsonpatiënten die zij ondersteunen. Er zal worden onderzocht welke contexten bijdragen aan de effectieve uitvoering van het READY for MS-programma. Het doel is om dit READY for MS-programma in verschillende NHS-omgevingen te testen om er zeker van te zijn dat het programma de verwachte resultaten oplevert. Dit is een concept dat ‘interventietrouw’ wordt genoemd. De belangrijkste uitkomst die zal worden gemeten voor PwMS is werkinstabiliteit (d.w.z. werkinstabiliteit). risico op baanverlies). Deelnemers worden uitgenodigd om online vragenlijsten in te vullen. Deze zullen worden afgerond bij aanvang, na de interventie en na zes maanden. Het onderzoeksteam zal een subgroep van deelnemers uitnodigen om semi-gestructureerde interviews af te nemen. Het onderzoeksteam zal regelmatig snelle kwalitatieve analysemethoden (Lightning Reports) gebruiken om de implementatie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Momenteel in loondienst met de intentie om minimaal 6 maanden in dienst te blijven
  • Fase 2: Een geregistreerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of een paramedische beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die in direct contact werkt met patiënten met de diagnose Multiple Sclerose OF
  • Fase 3: Een persoon met een klinische diagnose van Multiple Sclerose en die een WI-score ≥11/22 rapporteert (op MS-WIS)

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Individuen die van plan zijn hun betaalde baan binnen de komende zes maanden te verlaten
  • Individuen die geen toegang hebben tot een apparaat dat wordt gebruikt om toegang te krijgen tot internet (bijv.

laptop of smartphone) voor de duur van de studiedeelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: voornaamst

De resultaten van de deelnemers worden op meerdere tijdstippen gemeten (basislijn, week 8 en maand 6).

om eventuele veranderingen in de uitkomstvariabelen in de loop van de tijd te beoordelen met behulp van ANOVA met herhaalde metingen. Dit geeft slechts een overzicht van de interventionele impact en gaat uit van homogene veranderingen binnen de onderzoeksgroep.

Latent Growth Curve Modeling (LGCM) kan nuttig zijn om patronen binnen subgroepen van een populatie te identificeren om te begrijpen wie baat heeft bij een interventie en waarom. Latent Growth Curve Modeling (LGCM) zal worden gebruikt om trajecten in de tijd te bepalen. Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot week 8 en de uitgangswaarde tot maand 6 zullen worden beoordeeld.
Ander: KLAAR voor het digitale programma MS UK
Online zelfgestuurd programma ondersteund door zorgverleners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multiple Sclerose Werkinstabiliteitsschaal (MS-WIS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een psychometrisch gevalideerde zelfrapportageschaal met 22 items om werkinstabiliteit bij multiple sclerose te meten. Werkinstabiliteit heeft betrekking op elke discrepantie tussen de taakeisen en de functionele (on)capaciteiten van een individu en de mate waarin dit het risico op baanverlies vergroot. Scores variëren van 0-22 en werkinstabiliteit wordt gescoord in categorieën van laag risico (0-10), gemiddeld risico (11-16) en hoog risico (17-22).
6 maanden
Psychologische flexibiliteit - Multidimensionale psychologische flexibiliteitsinventarisatie (MPFI)
Tijdsspanne: 6 maanden
een psychometrisch gevalideerde zelfrapportageschaal met 60 items om de belangrijkste dimensies van flexibiliteit en inflexibiliteit uit het Hexaflex-model te beoordelen. Voor elke subschaal worden de items gescoord van 1 tot 6 en vervolgens wordt er een gemiddelde genomen over de items van de subschaal, zodat hogere scores hogere niveaus weerspiegelen van de dimensie die door elke set items wordt beoordeeld. Voor de subschalen flexibiliteit zou een hogere score duiden op grotere flexibiliteit (betere uitkomst) en voor subschalen inflexibiliteit duiden hogere scores op grotere inflexibiliteit (slechter resultaat).
6 maanden
Veerkracht Connor-Davidson veerkrachtschaal (CD-RISC 10)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een unidimensionale psychometrische gevalideerde zelfrapportageschaal met 10 items om veerkracht te meten. Scores variëren van 0-40, waarbij een hogere score een grotere veerkracht aangeeft (beter resultaat).
6 maanden
Zelfeffectiviteit - Eendimensionale zelfeffectiviteitsschaal voor multiple sclerose (USE-MS)
Tijdsspanne: 6 maanden
een psychometrisch gevalideerde zelfrapportageschaal met 12 items om de zelfeffectiviteit bij multiple sclerose te meten. Scores variëren van 0-36, waarbij een hogere score een hogere zelfeffectiviteit aangeeft (beter resultaat).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NE24/164889

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren